- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979081
Prekliinisen vamman havaitseminen ja hoito
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) on standardoitu potilaiden raportoima tulosmitta, joka arvioi prekliinisen vamman.
Prekliininen vamma on toiminnallinen tila, jossa ihmiset pystyvät edelleen suorittamaan päivittäisiä tehtäviä (esim. kävely, kylpeminen), mutta muuttavat tehtävien suorittamistapaa tai tapaa.
Tutkijat ovat tehneet alustavaa tutkimusta käyttämällä PFI:tä online-seurantatyökaluna (Richardson 2012), mutta lisätutkimuksia tarvitaan sen psykometristen ominaisuuksien ja soveltuvuuden selvittämiseksi ensisijaisena tulosmittana.
Tämä mittaustutkimus on suunniteltu tunnistamaan optimaalinen PFI-kohteiden lukumäärä ja määrittämään PFI:n luotettavuus, validiteetti ja vaste, kun sitä annetaan aikuisten ja iäkkäiden aikuisten otokseen, joilla on krooninen sairaus tai ei.
Tämän hankkeen avulla voimme myös arvioida fyysisen toiminnan itsevalvonnan käyttöä ja kuntoutusalan ammattilaisten lisäarvoa itsevalvonnan tukena.
PFI:n tuloksia käyttäen tutkijat pyrkivät kehittämään "räätälöidyn" väestöpohjaisen kuntoutuksen itsehallinnollisen intervention, joka toimitetaan turvallisen viestintäjärjestelmän kautta potilaan sähköisessä henkilökohtaisessa sairauskertomuksessa (myOSCAR), joka keskittyy prekliinisen sairauden varhaiseen havaitsemiseen ja ehkäisyyn. vammaisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
44 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon keskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 44 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Viimeisen vuoden aikana on ollut vähintään 3 lääkärikäyntiä
- Pystyy käyttämään sähköpostiosoitetta itsenäisesti
- Onko sinulla krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet kognitiivisista häiriöistä
- Ei voi matkustaa klinikalle
- Pitkäaikaishoitoa odotellessa
- Suunnittelee muuttoa
- Akuutin sairauden kokeminen
- Saat palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on krooninen sairaus
Yli 44-vuotiaat osallistujat, joilla on krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, verenpainetauti, osteoporoosi, nivelrikko, nivelreuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, selkäkipu, MS-tauti, Parkinsonin tauti).
|
|
Ihmiset, joilla ei ole kroonisia sairauksia
Yli 65-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole kroonista sairautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen toiminnan inventaario
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
PFI annetaan lähtötilanteessa, sitten uudelleen 3-5 päivää myöhemmin testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseksi.
Se annetaan sitten 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua sen pitkittäisen voimassaolon määrittämiseksi.
Se annetaan viimeinen kerta 3–5 päivää 18 kuukauden ajanjakson jälkeen toimenpiteiden testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi uudelleen.
|
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkuvuustutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
Liikkuvuustutkimus on luotu Mantyn (2007) työstä.
Itse ilmoittama liikkuvuus määritetään pyytämällä osallistujia arvioimaan kykynsä kävellä 2,0 km, kävellä 0,5 km ja kiivetä 1 portaat asteikolla 1 (pystyy selviytymään vaikeuksitta) 5:een (ei selviä edes avun avulla). ).
Liikkumisrajoituksen (prekliinisen liikkuvuuden rajoituksen) varhaisessa vaiheessa olevien henkilöiden tunnistamiseksi esitettiin lisäkysymyksiä osallistujille, jotka eivät ilmoittaneet tehtävissään olevan vaikeuksia.
Kysymykset koskivat tehtävän suorituksen muokkaamista ja annetut vaihtoehdot olivat lepääminen kesken suorituksen, apuvälineen käyttö, tuki kaiteista, tehtävän suoritustiheyden vähentäminen, tehtävän suorittamisen hidastuminen, väsymyksen kokeminen tehtävän suorittaminen tai jokin muu muutos tehtävän suorittamisessa.
|
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Osallistujaa pyydetään tunnistamaan enintään 5 tärkeää toimintaa, joita hän ei voi tehdä tai joilla on vaikeuksia terveytensä vuoksi.
Jokaisen toiminnan osalta osallistujaa pyydetään arvioimaan kykynsä suorittaa kyseinen toiminta asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan aktiviteettia) 10:een (kykee suorittamaan toiminnon kuten minä aina olen).
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Lori Letts, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Sepelvaltimotauti
- Multippeliskleroosi
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Labarge 2013-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja