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Detecção e Tratamento da Incapacidade Pré-clínica

5 de abril de 2018 atualizado por: McMaster University
O Inventário de Funcionamento Físico (PFI) é uma medida de resultado padronizada relatada pelo paciente que avalia a incapacidade pré-clínica. A incapacidade pré-clínica é um estado funcional no qual as pessoas ainda são capazes de realizar tarefas da vida diária (por exemplo, caminhar, tomar banho), mas estão mudando a frequência ou modificando a maneira como concluem as tarefas. Os investigadores fizeram algumas pesquisas preliminares usando o PFI como uma ferramenta de monitoramento online (Richardson 2012), mas mais estudos são necessários para examinar suas propriedades psicométricas e sua adequação para uso como uma medida de resultado primário. Este estudo de medição foi projetado para identificar o número ideal de itens no PFI e para determinar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do PFI quando administrado a uma amostra de adultos e idosos com e sem condições crônicas. Este projeto permitirá também avaliar a utilização da automonitorização da função física e o valor acrescentado dos profissionais de reabilitação para apoiar a automonitorização. Usando os resultados do PFI, os pesquisadores pretendem desenvolver uma intervenção de autogerenciamento de reabilitação baseada na população "sob medida", fornecida por meio de um sistema de mensagens seguro no registro eletrônico pessoal de saúde do paciente (myOSCAR), que se concentra na detecção precoce e prevenção de doenças pré-clínicas. incapacidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

44 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro de atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 44 anos
  • Capaz de se comunicar em inglês
  • Teve pelo menos 3 consultas médicas no último ano
  • São capazes de acessar um endereço de e-mail de forma independente
  • Tem uma doença crônica

Critério de exclusão:

  • Qualquer evidência de comprometimento cognitivo
  • Impossibilidade de deslocar-se à clínica
  • Aguardando cuidados prolongados
  • Planejando se mudar
  • Viver uma doença aguda
  • Estão recebendo cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com doença crônica
Participantes com idade igual ou superior a 44 anos com doença crónica (diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, hipertensão, osteoporose, osteoartrite, artrite reumatóide, doença pulmonar obstrutiva crónica, dor nas costas, esclerose múltipla, doença de Parkinson).
Pessoas sem doenças crônicas
Participantes com idade igual ou superior a 65 anos sem doença crónica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois
O PFI será administrado na linha de base e novamente 3-5 dias depois para avaliar a confiabilidade do teste-reteste. Será então administrado aos 6 meses, 12 meses e 18 meses para determinar a sua validade longitudinal. Será administrado um tempo final 3-5 dias após o período de 18 meses para reavaliar a confiabilidade teste-reteste das medidas.
Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Mobilidade
Prazo: Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois
A Pesquisa de Mobilidade foi criada a partir do trabalho de Manty (2007). A mobilidade autorreferida é determinada pedindo aos participantes que classifiquem sua capacidade de caminhar 2,0 km, caminhar 0,5 km e subir 1 lance de escada em uma escala de 1 (capaz de se virar sem dificuldade) a 5 (incapaz de se virar mesmo com ajuda ). Para identificar pessoas em um estágio inicial de limitação de mobilidade (limitação de mobilidade pré-clínica), perguntas adicionais foram feitas aos participantes que relataram nenhuma dificuldade na tarefa. As questões diziam respeito à modificação do desempenho da tarefa e as alternativas dadas foram descansar no meio da execução, usar auxílio, apoiar-se em corrimãos, ter reduzido a frequência de execução da tarefa, ter lentidão na execução da tarefa, sentir cansaço ao executar a tarefa ou alguma outra mudança na execução da tarefa.
Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois
Avaliação Rápida de Atividade Física (RAPA)
Prazo: Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois
Linha de base, 3-5 dias depois, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 3-5 dias depois
Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base, 18 meses
Pede-se ao participante que identifique até 5 atividades importantes que não consegue fazer ou com as quais tem dificuldade devido à sua saúde. Para cada uma das atividades, o participante é solicitado a avaliar sua capacidade de realizar essa atividade em uma escala de 0 (incapaz de realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade como sempre fiz).
Linha de base, 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R)
Prazo: Linha de base, 18 meses
Linha de base, 18 meses
Inventário Resumido de Dor
Prazo: Linha de base, 18 meses
Linha de base, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Investigador principal: Lori Letts, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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