Detekce a řešení preklinického postižení
5. dubna 2018 aktualizováno: McMaster University
Fyzikální funkční inventář (PFI) je standardizovaným ukazatelem výsledku hlášeným pacientem, který hodnotí preklinické postižení.
Preklinické postižení je funkční stav, ve kterém jsou lidé stále schopni plnit každodenní úkoly (např. chůze, koupání), ale mění frekvenci nebo upravují způsob, jakým úkoly plní.
Vyšetřovatelé provedli předběžný výzkum pomocí PFI jako online monitorovacího nástroje (Richardson 2012), ale je zapotřebí další studie, aby se prověřily jeho psychometrické vlastnosti a jeho vhodnost pro použití jako primární výstupní měřítko.
Tato studie měření byla navržena tak, aby identifikovala optimální počet položek na PFI a určila spolehlivost, validitu a odezvu PFI při podání vzorku dospělých a starších dospělých s chronickými onemocněními i bez nich.
Tento projekt nám také umožní zhodnotit využití selfmonitoringu fyzických funkcí a přidanou hodnotu rehabilitačních odborníků k podpoře selfmonitoringu.
S využitím výsledků PFI se vyšetřovatelé snaží vyvinout „na míru“ populační rehabilitační self-managementový zásah poskytovaný prostřednictvím zabezpečeného systému zpráv v elektronickém osobním zdravotním záznamu pacienta (myOSCAR), který se zaměřuje na včasnou detekci a prevenci preklinických postižení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
148
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Centrum primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 44 letům
- Umět komunikovat v angličtině
- Za poslední rok jsem měl alespoň 3 návštěvy lékaře
- Jsou schopni přistupovat k e-mailové adrese nezávisle
- Máte chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli důkaz kognitivní poruchy
- Nelze cestovat na kliniku
- Čeká na dlouhodobou péči
- Plánování stěhování
- Prožívání akutního onemocnění
- Dostávají paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé s chronickým onemocněním
Účastníci starší nebo rovnající se 44 letům s chronickým onemocněním (diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, hypertenze, osteoporóza, osteoartritida, revmatoidní artritida, chronická obstrukční plicní nemoc, bolesti zad, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba).
|
|
|
Lidé bez chronického onemocnění
Účastníci starší nebo rovnající se 65 letům bez chronického onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický funkční inventář
Časové okno: Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
PFI bude podán na začátku, poté znovu o 3-5 dní později, aby se vyhodnotila spolehlivost testu a opakovaného testu.
Poté bude podáván po 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících, aby se určila jeho dlouhodobá platnost.
Bude podán poslední čas 3-5 dní po 18měsíčním časovém rámci, aby se znovu vyhodnotila spolehlivost měření a testů.
|
Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum mobility
Časové okno: Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
Průzkum mobility byl vytvořen z práce Mantyho (2007).
Samostatně uváděná mobilita se určuje tak, že se účastníků požádá, aby ohodnotili svou schopnost ujít 2,0 km, ujít 0,5 km a vylézt 1 schodiště na stupnici od 1 (dokážou zvládnout bez potíží) do 5 (nedokážou zvládnout ani s pomocí ).
Aby bylo možné identifikovat osoby v rané fázi omezení mobility (preklinické omezení mobility), byly účastníkům, kteří neuváděli žádné potíže s úkolem, položeny další otázky.
Otázky se týkaly modifikace plnění úkolu a nabízené alternativy spočívaly v odpočinku uprostřed plnění, používání pomůcky, opírání se o madla, snížení frekvence plnění úkolu, zpomalení plnění úkolu, pociťování únavy při provedení úkolu, nebo nějaká jiná změna při plnění úkolu.
|
Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
Časové okno: Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
Výchozí stav, o 3–5 dní později, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 3–5 dní později
|
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Účastník je požádán, aby identifikoval až 5 důležitých činností, které nemůže dělat nebo s nimi má potíže kvůli svému zdraví.
Pro každou z činností je účastník požádán, aby ohodnotil svou schopnost vykonávat danou činnost na stupnici od 0 (neschopnost vykonávat činnost) do 10 (schopná vykonávat činnost jako vždy).
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CESD-R)
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Letts, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Koronární onemocnění
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Ischemická choroba srdeční
- Roztroušená skleróza
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Osteoporóza
Další identifikační čísla studie
- Labarge 2013-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .