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Détecter et traiter le handicap préclinique

5 avril 2018 mis à jour par: McMaster University
L'inventaire du fonctionnement physique (PFI) est une mesure standardisée des résultats rapportés par les patients qui évalue l'invalidité préclinique. L'incapacité préclinique est un état fonctionnel dans lequel les personnes sont encore capables d'accomplir des tâches de la vie quotidienne (par exemple, marcher, se laver) mais changent la fréquence ou modifient la façon dont elles accomplissent les tâches. Les chercheurs ont effectué des recherches préliminaires en utilisant le PFI comme outil de surveillance en ligne (Richardson 2012), mais une étude plus approfondie est nécessaire pour examiner ses propriétés psychométriques et son aptitude à être utilisée comme mesure de résultat primaire. Cette étude de mesure a été conçue pour identifier le nombre optimal d'éléments sur le PFI et pour déterminer la fiabilité, la validité et la réactivité du PFI lorsqu'il est administré à un échantillon d'adultes et de personnes âgées avec ou sans maladies chroniques. Ce projet permettra également d'évaluer l'utilisation de l'autosurveillance de la fonction physique et la valeur ajoutée des professionnels de la réadaptation pour soutenir l'autosurveillance. En utilisant les résultats du PFI, les chercheurs visent à développer une intervention d'autogestion de la réadaptation basée sur la population «sur mesure» fournie par le biais d'un système de messagerie sécurisé dans le dossier de santé personnel électronique du patient (myOSCAR) qui se concentre sur la détection précoce et la prévention des troubles précliniques invalidité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

44 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 44 ans
  • Capable de communiquer en anglais
  • Avoir eu au moins 3 visites chez le médecin au cours de la dernière année
  • Sont capables d'accéder à une adresse e-mail de manière autonome
  • Avoir une maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • Toute preuve de troubles cognitifs
  • Impossible de se déplacer à la clinique
  • En attente de soins de longue durée
  • Projet de déménagement
  • Vivre une maladie aiguë
  • reçoivent des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes atteintes de maladies chroniques
Participants âgés de 44 ans ou plus atteints d'une maladie chronique (diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension, ostéoporose, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, maladie pulmonaire obstructive chronique, maux de dos, sclérose en plaques, maladie de Parkinson).
Autre: Conseils personnalisés d'un kinésithérapeute et/ou d'un ergothérapeute via le portail patient myOSCAR
Les personnes sans maladie chronique
Participants âgés de 65 ans ou plus sans maladie chronique.
Autre: Conseils personnalisés d'un kinésithérapeute et/ou d'un ergothérapeute via le portail patient myOSCAR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du fonctionnement physique
Délai: Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard
Le PFI sera administré au départ, puis à nouveau 3 à 5 jours plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest. Il sera ensuite administré à 6 mois, 12 mois et 18 mois pour déterminer sa validité longitudinale. Il sera administré une dernière fois 3 à 5 jours après la période de 18 mois pour réévaluer la fiabilité test-retest des mesures.
Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête Mobilité
Délai: Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard
L'Enquête Mobilité a été créée à partir des travaux de Manty (2007). La mobilité autodéclarée est déterminée en demandant aux participants d'évaluer leur capacité à marcher 2,0 km, à marcher 0,5 km et à monter 1 escalier sur une échelle de 1 (capable de se débrouiller sans difficulté) à 5 (incapable de se débrouiller même avec de l'aide). ). Pour identifier les personnes à un stade précoce de limitation de la mobilité (limitation préclinique de la mobilité), des questions supplémentaires ont été posées aux participants qui n'ont signalé aucune difficulté de tâche. Les questions portaient sur la modification de l'exécution de la tâche et les alternatives données étaient de se reposer au milieu de l'exécution, d'utiliser une aide, de s'appuyer sur des mains courantes, d'avoir réduit la fréquence d'exécution de la tâche, d'avoir ralenti l'exécution de la tâche, d'éprouver de la fatigue lorsque l'exécution de la tâche ou tout autre changement dans l'exécution de la tâche.
Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard
L'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
Délai: Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard
Baseline, 3-5 jours plus tard, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 3-5 jours plus tard
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Base de référence, 18 mois
On demande au participant d'identifier jusqu'à 5 activités importantes qu'il est incapable de faire ou qu'il a de la difficulté à faire en raison de son état de santé. Pour chacune des activités, le participant est invité à évaluer sa capacité à effectuer cette activité sur une échelle de 0 (incapable d'effectuer l'activité) à 10 (capable d'effectuer l'activité comme je l'ai toujours fait).
Base de référence, 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R)
Délai: Base de référence, 18 mois
Base de référence, 18 mois
Bref inventaire de la douleur
Délai: Base de référence, 18 mois
Base de référence, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Lori Letts, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Labarge 2013-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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