Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и устранение доклинической инвалидности

5 апреля 2018 г. обновлено: McMaster University
Опросник физического функционирования (PFI) представляет собой стандартизированный показатель результатов, сообщаемый пациентами, который оценивает доклиническую инвалидность. Доклиническая инвалидность — это функциональное состояние, при котором люди все еще могут выполнять повседневные жизненные задачи (например, ходьба, купание), но меняют частоту или модифицируют способ выполнения этих задач. Исследователи провели некоторые предварительные исследования с использованием PFI в качестве инструмента онлайн-мониторинга (Richardson 2012), но необходимы дальнейшие исследования для изучения его психометрических свойств и его пригодности для использования в качестве основного критерия результата. Это измерительное исследование было разработано для определения оптимального количества элементов в PFI, а также для определения надежности, валидности и отзывчивости PFI при введении выборке взрослых и пожилых людей как с хроническими заболеваниями, так и без них. Этот проект также позволит нам оценить использование самоконтроля физической функции и дополнительную ценность специалистов по реабилитации для поддержки самоконтроля. Используя результаты PFI, исследователи стремятся разработать «индивидуальное» реабилитационное вмешательство для самостоятельного управления населением, осуществляемое через защищенную систему обмена сообщениями в электронной личной медицинской карте пациента (myOSCAR), которое фокусируется на раннем выявлении и профилактике доклинических заболеваний. инвалидность.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 44 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центр первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 44 годам
  • Способен общаться на английском языке
  • Не менее 3 визитов к врачу за последний год
  • Имеют доступ к адресу электронной почты независимо
  • Иметь хроническое заболевание

Критерий исключения:

  • Любые признаки когнитивных нарушений
  • Нет возможности поехать в клинику.
  • В ожидании долгосрочного ухода
  • Планирование переезда
  • Перенес острое заболевание
  • Получают паллиативную помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с хроническими заболеваниями
Участники старше или равные 44 годам с хроническим заболеванием (диабет, болезни сердца, инсульт, гипертония, остеопороз, остеоартрит, ревматоидный артрит, хроническая обструктивная болезнь легких, боль в спине, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона).
Люди без хронических заболеваний
Участники старше или равные 65 годам без хронического заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней
PFI будет проводиться на исходном уровне, а затем снова через 3–5 дней для оценки надежности повторного тестирования. Затем он будет вводиться через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев, чтобы определить его продольную достоверность. Он будет введен в последний раз через 3-5 дней после 18-месячного периода времени для повторной оценки надежности измерений при повторном тестировании.
Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней
Исследование мобильности было создано на основе работы Manty (2007). Самооценка мобильности определяется путем просьбы участников оценить свою способность пройти 2,0 км, пройти 0,5 км и подняться на 1 лестничный пролет по шкале от 1 (способность справиться без труда) до 5 (неспособность справиться даже с помощью). ). Для выявления лиц с ранней стадией ограничения подвижности (доклиническое ограничение подвижности) участникам, не сообщившим о трудности выполнения задачи, были заданы дополнительные вопросы. Вопросы касались модификации выполнения задания, и предлагались варианты: отдых в середине выполнения, использование вспомогательного средства, опора на поручни, снижение частоты выполнения задания, замедление выполнения задания, переживание усталости при выполнении задания. выполнение задачи или какое-либо другое изменение в выполнении задачи.
Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней
Экспресс-оценка физической активности (RAPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней
Исходный уровень, через 3-5 дней, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев, через 3-5 дней
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Участника просят определить до 5 важных видов деятельности, которые он не может выполнять или испытывает трудности из-за своего здоровья. Для каждого из действий участника просят оценить свою способность выполнять это действие по шкале от 0 (неспособность выполнить действие) до 10 (способность выполнять действие, как всегда).
Исходный уровень, 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Исходный уровень, 18 месяцев
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 месяцев
Исходный уровень, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Главный следователь: Lori Letts, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться