Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage og adressere preklinisk funksjonshemming

5. april 2018 oppdatert av: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) er et standardisert pasientrapportert resultatmål som vurderer preklinisk funksjonshemming. Preklinisk funksjonshemming er en funksjonstilstand der folk fortsatt er i stand til å fullføre daglige livsoppgaver (f.eks. gå, bade), men endrer frekvensen eller endrer måten de fullfører oppgavene på. Etterforskerne har gjort noen foreløpige undersøkelser ved å bruke PFI som et online overvåkingsverktøy (Richardson 2012), men ytterligere studier er nødvendig for å undersøke dens psykometriske egenskaper og dens egnethet for bruk som et primært resultatmål. Denne målestudien er designet for å identifisere det optimale antallet elementer på PFI og for å bestemme påliteligheten, validiteten og responsen til PFI når den administreres til et utvalg voksne og eldre voksne både med og uten kroniske lidelser. Dette prosjektet vil også tillate oss å evaluere bruken av egenkontroll av fysisk funksjon og merverdien av rehabiliteringspersonell for å støtte egenkontroll. Ved å bruke resultatene fra PFI, tar etterforskerne sikte på å utvikle en "skreddersydd" befolkningsbasert rehabiliterings-selvstyringsintervensjon levert gjennom et sikkert meldingssystem i pasientens elektroniske personlige helsejournal (myOSCAR) som fokuserer på tidlig oppdagelse og forebygging av prekliniske uførhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærsenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 44 år
  • Kunne kommunisere på engelsk
  • Har hatt minst 3 legebesøk det siste året
  • Kan få tilgang til en e-postadresse uavhengig
  • Har en kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert bevis på kognitiv svikt
  • Kan ikke reise til klinikken
  • Venter på langtidspleie
  • Planlegger å flytte
  • Opplever en akutt sykdom
  • Får palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker med kronisk sykdom
Deltakere over eller lik 44 år med en kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, hypertensjon, osteoporose, slitasjegikt, revmatoid artritt, kronisk obstruktiv lungesykdom, ryggsmerter, multippel sklerose, Parkinsons sykdom).
Annen: Skreddersydde råd fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gjennom myOSCAR pasientportalen
Mennesker uten kronisk sykdom
Deltakere over eller lik 65 år uten kronisk sykdom.
Annen: Skreddersydde råd fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gjennom myOSCAR pasientportalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk fungerende inventar
Tidsramme: Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere
PFI vil bli administrert ved baseline, deretter igjen 3-5 dager senere for å vurdere test-re-test reliabilitet. Det vil deretter bli administrert etter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder for å bestemme dens longitudinelle gyldighet. Det vil bli administrert en siste gang 3-5 dager etter 18 måneders tidsramme for å revurdere målene test-retest reliabilitet.
Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere
Mobilitetsundersøkelsen er laget ut fra arbeid av Manty (2007). Selvrapportert mobilitet bestemmes ved å be deltakerne vurdere deres evne til å gå 2,0 km, gå 0,5 km og klatre opp 1 trapp på en skala fra 1 (i stand til å klare seg uten problemer) til 5 (ikke i stand til å klare seg selv med hjelp ). For å identifisere personer på et tidlig stadium av mobilitetsbegrensning (preklinisk mobilitetsbegrensning), ble det stilt tilleggsspørsmål til deltakere som ikke rapporterte noen oppgavevansker. Spørsmålene gjaldt endring av oppgaveutførelse og alternativene som ble gitt var å hvile midt i utførelsen, bruke hjelpemiddel, ta støtte fra rekkverk, ha redusert frekvensen av å utføre oppgaven, ha bremset utførelsen av oppgaven, oppleve tretthet når utføre oppgaven, eller annen endring i utførelsen av oppgaven.
Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere
Den raske vurderingen av fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere
Baseline, 3-5 dager senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dager senere
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
Deltakeren blir bedt om å identifisere opptil 5 viktige aktiviteter som de ikke klarer eller har vanskeligheter med på grunn av helsen. For hver av aktivitetene blir deltakeren bedt om å vurdere sin evne til å utføre den aktiviteten på en skala fra 0 (ikke i stand til å utføre aktiviteten) til 10 (i stand til å utføre aktiviteten som jeg alltid har gjort).
Utgangspunkt, 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CESD-R)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
Utgangspunkt, 18 måneder
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
Utgangspunkt, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Labarge 2013-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere