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Erkennung und Behandlung präklinischer Behinderungen

5. April 2018 aktualisiert von: McMaster University
Das Physical Functioning Inventory (PFI) ist ein standardisiertes patientenberichtetes Ergebnismaß, das die präklinische Behinderung bewertet. Präklinische Behinderung ist ein funktioneller Zustand, in dem Menschen noch in der Lage sind, alltägliche Aufgaben zu erledigen (z. B. Gehen, Baden), aber die Häufigkeit oder die Art und Weise, wie sie die Aufgaben erledigen, ändern. Die Ermittler haben einige Voruntersuchungen mit dem PFI als Online-Überwachungsinstrument durchgeführt (Richardson 2012), aber weitere Studien sind erforderlich, um seine psychometrischen Eigenschaften und seine Eignung zur Verwendung als primäres Ergebnismaß zu untersuchen. Diese Messstudie wurde entwickelt, um die optimale Anzahl von Elementen auf dem PFI zu identifizieren und die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des PFI zu bestimmen, wenn es einer Stichprobe von Erwachsenen und älteren Erwachsenen sowohl mit als auch ohne chronische Erkrankungen verabreicht wird. Dieses Projekt wird es uns auch ermöglichen, die Nutzung der Selbstüberwachung der körperlichen Funktion und den Mehrwert von Rehabilitationsfachkräften zur Unterstützung der Selbstüberwachung zu evaluieren. Unter Verwendung der Ergebnisse des PFI wollen die Forscher eine "maßgeschneiderte" populationsbasierte Rehabilitations-Selbstmanagement-Intervention entwickeln, die über ein sicheres Nachrichtensystem in der elektronischen persönlichen Gesundheitsakte des Patienten (myOSCAR) bereitgestellt wird und sich auf die Früherkennung und Prävention vorklinischer Erkrankungen konzentriert Behinderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärversorgungszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 44 Jahre alt
  • Kann sich auf Englisch verständigen
  • Hatte im letzten Jahr mindestens 3 Arztbesuche
  • Können selbstständig auf eine E-Mail-Adresse zugreifen
  • Habe eine chronische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung
  • Anfahrt zur Klinik nicht möglich
  • Warten auf Langzeitpflege
  • Umzug planen
  • Erleben einer akuten Krankheit
  • Palliativpflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit chronischer Krankheit
Teilnehmer ab 44 Jahren mit einer chronischen Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Bluthochdruck, Osteoporose, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Rückenschmerzen, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit).
Sonstiges: Maßgeschneiderte Beratung durch einen Physiotherapeuten und/oder einen Ergotherapeuten über das Patientenportal myOSCAR
Menschen ohne chronische Krankheit
Teilnehmer ab 65 Jahren ohne chronische Erkrankung.
Sonstiges: Maßgeschneiderte Beratung durch einen Physiotherapeuten und/oder einen Ergotherapeuten über das Patientenportal myOSCAR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der körperlichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später
Der PFI wird zu Studienbeginn und dann erneut 3-5 Tage später verabreicht, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen. Es wird dann nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten verabreicht, um seine Langzeitgültigkeit zu bestimmen. Es wird ein letztes Mal 3-5 Tage nach dem 18-monatigen Zeitrahmen verabreicht, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Maßnahmen erneut zu bewerten.
Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später
Die Mobilitätserhebung wurde aus der Arbeit von Manty (2007) erstellt. Die selbstberichtete Mobilität wird bestimmt, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Fähigkeit zu bewerten, 2,0 km zu gehen, 0,5 km zu gehen und eine Treppe hinaufzusteigen, auf einer Skala von 1 (kann ohne Schwierigkeiten zurechtkommen) bis 5 (kann es selbst mit Hilfe nicht schaffen). ). Um Personen in einem frühen Stadium der Mobilitätseinschränkung (präklinische Mobilitätseinschränkung) zu identifizieren, wurden zusätzliche Fragen an Teilnehmer gestellt, die keine Aufgabenschwierigkeiten angaben. Die Fragen betrafen die Änderung der Aufgabenausführung und die angegebenen Alternativen waren Ruhe mitten in der Ausführung, Verwendung eines Hilfsmittels, Unterstützung durch Handläufe, Reduzierung der Häufigkeit der Aufgabenausführung, Verlangsamung der Aufgabenausführung, Ermüdung während der Ausführung Ausführung der Aufgabe oder eine andere Änderung bei der Ausführung der Aufgabe.
Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später
Die schnelle Bewertung der körperlichen Aktivität (RAPA)
Zeitfenster: Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später
Baseline, 3-5 Tage später, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 3-5 Tage später
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
Der Teilnehmer wird gebeten, bis zu 5 wichtige Aktivitäten zu nennen, die er aus gesundheitlichen Gründen nicht ausführen kann oder mit denen er Schwierigkeiten hat. Für jede der Aktivitäten wird der Teilnehmer gebeten, seine Fähigkeit, diese Aktivität auszuführen, auf einer Skala von 0 (nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen) bis 10 (in der Lage, die Aktivität so auszuführen, wie ich es immer getan habe) zu bewerten.
Baseline, 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-R)
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
Baseline, 18 Monate
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
Baseline, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Labarge 2013-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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