細胞質内精子注入 (ICSI) の生殖結果に対するデュアルトリガーの影響
2016年5月25日 更新者：Kevin Coetzee、Antalya IVF
ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト (GnRHa) とヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) によるデュアルトリガーで ICSI の生殖結果を最適化
アンタゴニスト制御の卵巣刺激プロトコルの使用により、最終的な卵母細胞の成熟に GnRH アゴニストを使用できるようになりました。 GnRH アゴニストを排卵誘発剤として使用すると、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクが軽減されることが示されていますが、GnRH アゴニストを単独で使用すると、黄体期不全により胚の着床が減少します。 卵母細胞の最終成熟のための GnRH アゴニストと可変用量の hCG の組み合わせは、子宮内膜受容性に影響を与える黄体期機能不全を克服することが示されています。
この研究では、研究者らは、正常な卵母細胞の最終成熟にGnRHアゴニスト（0.2mgトリプトレリン）と全用量のhCG（6500IUオビトレル）を使用すると、卵母細胞の成熟度、胚の質、胚の着床が向上し、卵巣過剰刺激症候群が軽減されるという仮説を検証します。従来の hCG (全用量) 単独のトリガーと比較。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07080
- Antalya IVF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年; 40歳未満
- サイクル番号。サイクル1または2
- 胞状卵胞数; 10 を超えて 25 未満
- BMI; 18 歳以上、30 歳未満
- 正常性腺栄養周期の長さ。 24～25日
- 男;射精された精液のみ
除外基準:
- 内分泌障害の存在; （糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、先天性副腎過形成、クッシング症候群、多嚢胞性卵巣症候群）
- 過去に子宮の大手術を受けたことがある（子宮内膜の受容性に影響を与える可能性がある）
二次除外基準
- トリガー時に卵胞数が 5 個未満
- 胚培養5日目で完全に形成された胚盤胞が2つ未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デュアルトリガー
6500 IU オビトレル (hCG) と 0.2 mg 酢酸トリプトレリン (GnRH アゴニスト) を使用した最終卵母細胞成熟トリガー
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卵胞が 3 つ以上 17mm に達すると、患者は卵母細胞の最終成熟の 2 種類のトリガーのいずれかに無作為に割り当てられます。デュアルトリガー: GnRH アゴニストと hCG (両方とも全用量) hCG のみ: hCG のみの全用量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：hCGトリガー
6500 IU オビトレル (hCG) を使用した最終卵母細胞成熟トリガー
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卵胞が 3 つ以上 17mm に達すると、患者は卵母細胞の最終成熟の 2 種類のトリガーのいずれかに無作為に割り当てられます。デュアルトリガー: GnRH アゴニストと hCG (両方とも全用量) hCG のみ: hCG のみの全用量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アゴニストトリガー
0.2mg 酢酸トリプトレリン (GnRH アゴニスト) を使用した最終卵母細胞成熟トリガー
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卵胞が 3 つ以上 17mm に達すると、患者は卵母細胞の最終成熟の 2 種類のトリガーのいずれかに無作為に割り当てられます。デュアルトリガー: GnRH アゴニストと hCG (両方とも全用量) hCG のみ: hCG のみの全用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の着床率
時間枠：12ヶ月
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患者の子宮に移植された胚あたりの胎嚢の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子の成熟
時間枠：12ヶ月
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採卵時に中期II（核成熟）段階にある卵母細胞の割合
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12ヶ月
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卵巣過剰刺激症候群
時間枠：12ヶ月
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外因性ホルモンの使用と排卵誘発による卵巣の過剰刺激から生じる合併症
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠
時間枠：12ヶ月
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患者の子宮に胚を移植してから7週間後に超音波検査で胎児の心臓が確認された患者の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hasan Bulut, MD、Antalya IVF
- 主任研究者：Kemal Ozgur, MD、Antalya IVF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月25日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (その他の識別子：Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。