세포질 내 정자 주입(ICSI) 생식 결과에 대한 이중 트리거의 효과
2016년 5월 25일 업데이트: Kevin Coetzee, Antalya IVF
ICSI 생식 결과를 최적화하기 위한 GnRHa(Gonadotropin-releasing Hormone Agonist) 및 hCG(Human Chorionic Gonadotropin)를 사용한 이중 트리거
길항제 제어 난소 자극 프로토콜의 사용으로 최종 난모 세포 성숙에 GnRH 작용제를 사용할 수 있게 되었습니다. GnRH 작용제를 배란 촉진제로 사용하면 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 감소하는 것으로 나타났지만 단독으로 사용하면 황체기 부족으로 인해 배아 착상이 감소합니다. 최종 난모세포 성숙을 위한 GnRH 작용제와 다양한 용량의 hCG 조합은 자궁내막 수용성에 영향을 미치는 황체기 부전을 극복하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 조사관은 정상 반응자의 최종 난모세포 성숙을 위해 GnRH 작용제(0.2mg Triptorelin)와 전체 용량의 hCG(6500IU Ovitrelle)를 사용하면 난모세포 성숙도, 배아 품질 및 배아 착상이 증가하고 난소과자극 증후군이 감소한다는 가설을 테스트할 것입니다. 전통적인 hCG(전체 용량) 단독 트리거와 비교하여.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07080
- Antalya IVF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이; 40세 미만
- 사이클 번호; 주기 1 또는 2
- 전정부 여포 수; >10 및 <25
- BMI; >18 및 <30
- 정상생식샘자극주기 길이; 24~25일
- 남성; 사정한 정액만
제외 기준:
- 내분비 장애의 존재; (당뇨병, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능장애, 선천성 부신 증식증, 쿠싱 증후군 또는 다낭성 난소 증후군)
- 이전의 주요 자궁 수술(자궁내막 수용성에 영향을 미침)
2차 제외 기준
- 트리거 시점에 <5개의 모낭
- 배아 배양 5일차에 <2개의 완전 형성된 배반포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 듀얼 트리거
6500 IU Ovitrelle(hCG) + 0.2mg 트립토렐린 아세테이트(GnRH 작용제)를 사용한 최종 난모세포 성숙 트리거
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3개 이상의 난포가 17mm에 도달하면 환자는 최종 난모세포 성숙을 위한 두 가지 유형의 트리거 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 이중 트리거: GnRH 작용제 + hCG(둘 다 전체 용량) hCG만: 전체 용량의 hCG만
다른 이름들:
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활성 비교기: hCG 트리거
6500 IU Ovitrelle(hCG)을 사용한 최종 난자 성숙 트리거
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3개 이상의 난포가 17mm에 도달하면 환자는 최종 난모세포 성숙을 위한 두 가지 유형의 트리거 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 이중 트리거: GnRH 작용제 + hCG(둘 다 전체 용량) hCG만: 전체 용량의 hCG만
다른 이름들:
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활성 비교기: 작용제 방아쇠
0.2mg 트립토렐린 아세테이트(GnRH agonist)를 사용한 최종 난자 성숙 트리거
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3개 이상의 난포가 17mm에 도달하면 환자는 최종 난모세포 성숙을 위한 두 가지 유형의 트리거 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 이중 트리거: GnRH 작용제 + hCG(둘 다 전체 용량) hCG만: 전체 용량의 hCG만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 착상율
기간: 12 개월
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환자의 자궁으로 이식된 배아당 태아 주머니의 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자 성숙
기간: 12 개월
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난모세포 채취 당시 중기 II(핵성숙) 단계에 있는 난모세포의 비율
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12 개월
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난소과자극증후군
기간: 12 개월
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외인성호르몬과 배란유도에 의한 난소과자극으로 인한 합병증
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신
기간: 12 개월
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환자의 자궁으로 배아 이식 7주 후 초음파로 태아 심장이 확인된 환자 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
- 수석 연구원: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (기타 식별자: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘