Die Wirkung eines dualen Auslösers auf die reproduktiven Ergebnisse der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI).
25. Mai 2016 aktualisiert von: Kevin Coetzee, Antalya IVF
Dualer Auslöser mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist (GnRHa) und humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Optimierung der ICSI-Reproduktionsergebnisse
Die Verwendung antagonistisch gesteuerter Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke hat die Verwendung von GnRH-Agonisten für die endgültige Reifung der Eizellen ermöglicht. Die Verwendung eines GnRH-Agonisten als Ovulationsauslöser verringert nachweislich das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS), seine alleinige Verwendung führt jedoch zu einer verringerten Embryonenimplantation aufgrund einer Lutealphaseninsuffizienz. Es wurde gezeigt, dass die Kombination von GnRH-Agonisten und variablen hCG-Dosen für die endgültige Reifung der Eizellen die Lutealphaseninsuffizienz überwindet, die sich auf die Empfänglichkeit des Endometriums auswirkt.
In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass die Verwendung eines GnRH-Agonisten (0,2 mg Triptorelin) und einer vollen Dosis hCG (6500 IE Ovitrelle) zur endgültigen Eizellenreifung bei Normorespondern die Eizellenreife, die Embryoqualität und die Embryonenimplantation erhöht und das ovarielle Überstimulationssyndrom verringert. im Vergleich zum herkömmlichen hCG-Auslöser (volle Dosis) allein.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07080
- Antalya IVF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter; < 40 Jahre
- Zyklusnummer; Zyklen 1 oder 2
- Anzahl der Antralfollikel; >10 und <25
- BMI; >18 und <30
- Länge des normogonadotropen Zyklus; 24 bis 25 Tage
- Männlich; Nur ejakuliertes Sperma
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen endokriner Störungen; (Diabetes mellitus, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung, angeborene Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom oder polyzystisches Ovarialsyndrom)
- Frühere größere Gebärmutteroperationen (die die Empfänglichkeit des Endometriums beeinträchtigen würden)
Sekundäre Ausschlusskriterien
- <5 Follikel zum Zeitpunkt des Auslösers
- <2 voll ausgebildete Blastozysten am 5. Tag der Embryokultur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Doppeltrigger
endgültiger Auslöser der Eizellenreifung mit 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg Triptorelinacetat (GnRH-Agonist)
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Wenn ≥3 Follikel 17 mm erreichen, werden die Patientinnen randomisiert und erhalten eine von zwei Arten von Auslösern für die endgültige Eizellenreifung; Dualer Auslöser: GnRH-Agonist plus hCG (beide volle Dosen). Nur hCG: nur volle hCG-Dosis
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: hCG-Auslöser
Endgültiger Auslöser der Eizellenreifung mit 6500 IE Ovitrelle (hCG)
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Wenn ≥3 Follikel 17 mm erreichen, werden die Patientinnen randomisiert und erhalten eine von zwei Arten von Auslösern für die endgültige Eizellenreifung; Dualer Auslöser: GnRH-Agonist plus hCG (beide volle Dosen). Nur hCG: nur volle hCG-Dosis
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Agonist-Auslöser
endgültiger Auslöser der Eizellenreifung mit 0,2 mg Triptorelinacetat (GnRH-Agonist)
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Wenn ≥3 Follikel 17 mm erreichen, werden die Patientinnen randomisiert und erhalten eine von zwei Arten von Auslösern für die endgültige Eizellenreifung; Dualer Auslöser: GnRH-Agonist plus hCG (beide volle Dosen). Nur hCG: nur volle hCG-Dosis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einnistungsrate des Embryos
Zeitfenster: 12 Monate
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die Anzahl der fetalen Säcke pro Embryo, die in die Gebärmutter einer Patientin übertragen werden
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reifung der Eizelle
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz der Eizellen, die sich zum Zeitpunkt der Eizellentnahme im Metaphase-II-Stadium (kernreif) befinden
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12 Monate
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Ovarielles Überstimulationssyndrom
Zeitfenster: 12 Monate
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eine Komplikation, die durch eine Überstimulation der Eierstöcke durch den Einsatz exogener Hormone und die Auslösung des Eisprungs entsteht
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten mit einem durch Ultraschall bestätigten fetalen Herzen 7 Wochen nach der Übertragung von Embryonen in die Gebärmutter der Patientin
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
- Hauptermittler: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Ovarielles Überstimulationssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Verhütungsmittel, weiblich
- Luteolytische Mittel
- Triptorelin Pamoate
- Choriongonadotropin
Andere Studien-ID-Nummern
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (Andere Kennung: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
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