Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en dobbelt trigger på reproduktionsresultater inden for intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI)

25. maj 2016 opdateret af: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Dobbelt trigger med gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) og humant choriongonadotropin (hCG) for at optimere ICSI-reproduktive resultater

Anvendelsen af ​​antagonistkontrollerede ovariestimulationsprotokoller har gjort det muligt at anvende GnRH-agonist til den endelige oocytmodning. Brugen af ​​GnRH-agonist som ægløsningstrigger har vist sig at reducere risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), men dets eneste brug resulterer i reduceret embryoimplantation på grund af lutealfaseinsufficiens. Kombinationen af ​​GnRH-agonist og variable doser af hCG til endelig oocytmodning har vist sig at overvinde lutealfaseinsufficiensen, der påvirker endometrie-receptivitet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at brug af GnRH-agonist (0,2mg Triptorelin) og en fuld dosis hCG (6500IU Ovitrelle) til endelig oocytmodning hos normorespondere vil øge oocytmodenhed, embryokvalitet og embryoimplantation og reducere ovariehyperstimuleringssyndrom, sammenlignet med den traditionelle hCG (fuld dosis) alene trigger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07080
        • Antalya IVF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder; < 40 år
  • Cyklus nummer; cyklus 1 eller 2
  • Antal antral follikel; >10 og <25
  • BMI; >18 og <30
  • Normogonadotrofisk cyklus længde; 24 til 25 dage
  • Han; kun ejakuleret sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af endokrine lidelser; (diabetes mellitus, hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirtel dysfunktion, medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom eller polycystisk ovariesyndrom)
  • Tidligere større livmoderoperationer (der ville påvirke endometriemodtagelighed)

Sekundære udelukkelseskriterier

  • <5 follikler på udløsertidspunktet
  • <2 fulddannet blastocyst på dag 5 af embryokultur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobbelt trigger
sidste oocytmodningsudløser ved hjælp af 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
Procedure: den endelige udløser af ægmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil patienter blive randomiseret til at modtage en af ​​to typer trigger for endelig oocytmodning; dobbelt trigger: GnRH agonist plus hCG (begge fulde doser) kun hCG: kun fuld dosis af hCG
Andre navne:
  • dobbelt trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)
Aktiv komparator: hCG trigger
endelig udløser for oocytmodning ved hjælp af 6500 IE Ovitrelle (hCG)
Procedure: den endelige udløser af ægmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil patienter blive randomiseret til at modtage en af ​​to typer trigger for endelig oocytmodning; dobbelt trigger: GnRH agonist plus hCG (begge fulde doser) kun hCG: kun fuld dosis af hCG
Andre navne:
  • dobbelt trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)
Aktiv komparator: agonist trigger
sidste oocytmodningsudløser ved hjælp af 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
Procedure: den endelige udløser af ægmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil patienter blive randomiseret til at modtage en af ​​to typer trigger for endelig oocytmodning; dobbelt trigger: GnRH agonist plus hCG (begge fulde doser) kun hCG: kun fuld dosis af hCG
Andre navne:
  • dobbelt trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
embryoimplantationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
antallet af føtale sække pr. embryo, der overføres til en patients livmoder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oocytmodning
Tidsramme: 12 måneder
procentdelen af ​​oocytter, der er på metafase II (nukleært modne) stadium på tidspunktet for oocytopsamling
12 måneder
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 12 måneder
en komplikation som følge af ovariehyperstimulering ved brug af eksogene hormoner og ægløsningsinduktion
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: 12 måneder
antallet af patienter med et ultralydsbekræftet fosterhjerte 7 uger efter overførsel af embryoner til patientens livmoder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya IVF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
  • Ledende efterforsker: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaIVF-RCT-dual trigger
  • App. No. 01042013/103 (Anden identifikator: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner