O efeito de um gatilho duplo nos resultados reprodutivos da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
25 de maio de 2016 atualizado por: Kevin Coetzee, Antalya IVF
Gatilho duplo com agonista de hormônio liberador de gonadotrofina (GnRHa) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para otimizar os resultados reprodutivos da ICSI
O uso de protocolos de estimulação ovariana controlada por antagonista tem permitido o uso de agonista de GnRH para a maturação final do oócito. O uso de agonista de GnRH como gatilho da ovulação demonstrou reduzir os riscos de síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO), mas seu uso exclusivo resulta em redução da implantação do embrião devido à insuficiência da fase lútea. A combinação de agonista de GnRH e doses variáveis de hCG para a maturação final do oócito demonstrou superar a insuficiência da fase lútea afetando a receptividade endometrial.
Neste estudo, os investigadores testarão a hipótese de que o uso do agonista de GnRH (0,2mg Triptorrelina) e uma dose completa de hCG (6500IU Ovitrelle) para a maturação final do oócito em normorespondedores aumentará a maturidade do oócito, a qualidade do embrião e a implantação do embrião e reduzirá a síndrome de hiperestimulação ovariana, em comparação com o gatilho tradicional de hCG (dose completa).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07080
- Antalya IVF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade; < 40 anos
- Número do ciclo; ciclos 1 ou 2
- contagem de folículos antrais; >10 e <25
- IMC; >18 e <30
- Duração do ciclo normogonadotrófico; 24 a 25 dias
- Macho; sêmen ejaculado apenas
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios endócrinos; (diabetes mellitus, hiperprolactinemia, disfunção da tireoide, hiperplasia adrenal congênita, síndrome de Cushing ou síndrome dos ovários policísticos)
- Grande cirurgia uterina prévia (que afetaria a receptividade endometrial)
Critérios de exclusão secundários
- <5 folículos no momento do gatilho
- <2 blastocisto totalmente formado no dia 5 da cultura do embrião
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gatilho duplo
gatilho final da maturação oocitária usando 6.500 UI de Ovitrelle (hCG) mais 0,2 mg de acetato de triptorrelina (agonista de GnRH)
|
quando ≥3 folículos atingirem 17 mm, os pacientes serão randomizados para receber um dos dois tipos de gatilho para a maturação final do oócito; gatilho duplo: agonista de GnRH mais hCG (ambas as doses completas) apenas hCG: apenas dose completa de hCG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gatilho de hCG
gatilho final da maturação oocitária usando 6500 UI de Ovitrelle (hCG)
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quando ≥3 folículos atingirem 17 mm, os pacientes serão randomizados para receber um dos dois tipos de gatilho para a maturação final do oócito; gatilho duplo: agonista de GnRH mais hCG (ambas as doses completas) apenas hCG: apenas dose completa de hCG
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gatilho agonista
gatilho final da maturação oocitária usando 0,2 mg de acetato de triptorrelina (agonista de GnRH)
|
quando ≥3 folículos atingirem 17 mm, os pacientes serão randomizados para receber um dos dois tipos de gatilho para a maturação final do oócito; gatilho duplo: agonista de GnRH mais hCG (ambas as doses completas) apenas hCG: apenas dose completa de hCG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação do embrião
Prazo: 12 meses
|
o número de sacos fetais por embrião transferidos para o útero de um paciente
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maturação do oócito
Prazo: 12 meses
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a porcentagem de oócitos que estão no estágio de metáfase II (nuclear maduro) no momento da coleta de oócitos
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12 meses
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Síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 12 meses
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complicação decorrente da hiperestimulação ovariana com uso de hormônios exógenos e indução da ovulação
|
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez clinica
Prazo: 12 meses
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o número de pacientes com coração fetal confirmado por ultrassom 7 semanas após a transferência de embriões para úteros de pacientes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
- Investigador principal: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome de hiperestimulação ovariana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
- Gonadotrofina Coriônica
Outros números de identificação do estudo
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (Outro identificador: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
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