双重触发对卵胞浆内精子注射 (ICSI) 生殖结果的影响
2016年5月25日 更新者：Kevin Coetzee、Antalya IVF
促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa) 和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的双重触发优化 ICSI 生殖结果
使用拮抗剂控制的卵巢刺激方案允许使用 GnRH 激动剂用于最终的卵母细胞成熟。 使用 GnRH 激动剂作为排卵触发剂已被证明可以降低卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险，但由于黄体期功能不全，单独使用它会导致胚胎植入减少。 GnRH 激动剂和可变剂量的 hCG 的组合用于卵母细胞的最终成熟已被证明可以克服影响子宫内膜容受性的黄体期功能不全。
在这项研究中，研究人员将检验以下假设：使用 GnRH 激动剂（0.2mg 曲普瑞林）和全剂量 hCG（6500IU Ovitrelle）使正常反应者的卵母细胞最终成熟将增加卵母细胞成熟度、胚胎质量和胚胎植入并减少卵巢过度刺激综合征，与传统的 hCG（全剂量）单独触发相比。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07080
- Antalya IVF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄; < 40 岁
- 周期数；周期 1 或 2
- 窦卵泡计数； >10 且 <25
- 体重指数； >18 且 <30
- 正常促性腺激素周期长度； 24至25天
- 男性;只有射出的精液
排除标准：
- 存在内分泌失调; （糖尿病、高催乳素血症、甲状腺功能障碍、先天性肾上腺增生症、库欣综合征或多囊卵巢综合征）
- 以前的主要子宫手术（会影响子宫内膜容受性）
二级排除标准
- 触发时<5个卵泡
- 胚胎培养第 5 天 <2 个完整的囊胚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：双触发器
使用 6500 IU Ovitrelle (hCG) 加 0.2mg 醋酸曲普瑞林（GnRH 激动剂）触发最终卵母细胞成熟
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当 ≥3 个卵泡达到 17mm 时，患者将被随机分配接受两种类型的卵母细胞最终成熟触发因素中的一种；双重触发：GnRH 激动剂加 hCG（均为全剂量） 仅 hCG：仅全剂量 hCG
其他名称：
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有源比较器：hCG 触发器
使用 6500 IU Ovitrelle (hCG) 触发最终卵母细胞成熟
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当 ≥3 个卵泡达到 17mm 时，患者将被随机分配接受两种类型的卵母细胞最终成熟触发因素中的一种；双重触发：GnRH 激动剂加 hCG（均为全剂量） 仅 hCG：仅全剂量 hCG
其他名称：
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有源比较器：激动剂触发
使用 0.2mg 醋酸曲普瑞林（GnRH 激动剂）触发最终卵母细胞成熟
|
当 ≥3 个卵泡达到 17mm 时，患者将被随机分配接受两种类型的卵母细胞最终成熟触发因素中的一种；双重触发：GnRH 激动剂加 hCG（均为全剂量） 仅 hCG：仅全剂量 hCG
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎着床率
大体时间：12个月
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每个移植到患者子宫的胚胎的胎囊数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞成熟
大体时间：12个月
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卵母细胞收集时处于中期 II（核成熟）阶段的卵母细胞的百分比
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12个月
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卵巢过度刺激综合征
大体时间：12个月
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使用外源性激素过度刺激卵巢和诱导排卵引起的并发症
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：12个月
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胚胎移植到患者子宫后 7 周超声证实胎儿心脏的患者人数
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hasan Bulut, MD、Antalya IVF
- 首席研究员：Kemal Ozgur, MD、Antalya IVF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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