A kettős trigger hatása az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) szaporodási eredményeire
2016. május 25. frissítette: Kevin Coetzee, Antalya IVF
Kettős trigger gonadotropin-felszabadító hormon agonistával (GnRHa) és humán koriongonadotropinnal (hCG) az ICSI reprodukciós kimenetelének optimalizálására
Az antagonista által szabályozott petefészek-stimulációs protokollok alkalmazása lehetővé tette a GnRH agonista alkalmazását a petesejtek végső éréséhez. Kimutatták, hogy a GnRH agonista alkalmazása ovulációt kiváltóként csökkenti a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kockázatát, de egyedüli alkalmazása a luteális fázis elégtelensége miatt csökkenti az embrió beültetését. Kimutatták, hogy a GnRH agonista és a változó dózisú hCG kombinációja a végső petesejtek éréséhez legyőzi a luteális fázis elégtelenségét, amely befolyásolja az endometrium fogékonyságát.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a GnRH agonista (0,2 mg Triptorelin) és a teljes dózisú hCG (6500 NE Ovitrelle) alkalmazása a petesejtek végső érésére normál válaszadókban növeli a petesejtek érését, az embrió minőségét és az embrió beültetést, és csökkenti a petefészek hiperstimulációs szindrómáját. összehasonlítva a hagyományos hCG (teljes dózisú) egyedüli triggerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07080
- Antalya IVF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor; < 40 év
- Ciklusszám; ciklus 1 vagy 2
- Antrális tüszőszám; >10 és <25
- BMI; >18 és <30
- Normogonadotrop ciklus hossza; 24-25 nap
- Férfi; csak az ejakulált sperma
Kizárási kritériumok:
- endokrin rendellenességek jelenléte; (diabetes mellitus, hiperprolaktinémia, pajzsmirigy-működési zavar, veleszületett mellékvese hiperplázia, Cushing-szindróma vagy policisztás petefészek szindróma)
- Korábbi nagyobb méhműtét (amely befolyásolná az endometrium fogékonyságát)
Másodlagos kizárási kritériumok
- <5 tüsző a trigger időpontjában
- <2 teljesen kialakult blasztociszta az embriótenyésztés 5. napján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kettős trigger
végső petesejtek érési trigger 6500 NE Ovitrelle (hCG) plusz 0,2 mg triptorelin-acetát (GnRH agonista) felhasználásával
|
ha ≥3 tüsző eléri a 17 mm-t, a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a petesejtek végső éréséhez szükséges kétféle trigger egyikét; kettős trigger: GnRH agonista plusz hCG (mindkettő teljes dózis) csak hCG: csak teljes adag hCG
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hCG trigger
végső petesejtek érési trigger 6500 NE Ovitrelle (hCG) használatával
|
ha ≥3 tüsző eléri a 17 mm-t, a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a petesejtek végső éréséhez szükséges kétféle trigger egyikét; kettős trigger: GnRH agonista plusz hCG (mindkettő teljes dózis) csak hCG: csak teljes adag hCG
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: agonista trigger
végső petesejtek érési trigger 0,2 mg triptorelin-acetáttal (GnRH agonista)
|
ha ≥3 tüsző eléri a 17 mm-t, a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a petesejtek végső éréséhez szükséges kétféle trigger egyikét; kettős trigger: GnRH agonista plusz hCG (mindkettő teljes dózis) csak hCG: csak teljes adag hCG
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
embrióbeültetési arány
Időkeret: 12 hónap
|
a beteg méhébe átvitt magzati tasakok száma embriónként
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petesejtek érése
Időkeret: 12 hónap
|
azon petesejtek százalékos aránya, amelyek a petesejtgyűjtés időpontjában a metafázis II (nukleáris érett) stádiumban vannak
|
12 hónap
|
|
Petefészek hiperstimulációs szindróma
Időkeret: 12 hónap
|
a petefészek hiperstimulációjából eredő szövődmény exogén hormonok alkalmazásával és ovuláció indukcióval
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhesség
Időkeret: 12 hónap
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknek ultrahanggal igazolták a magzati szívet 7 héttel az embrióknak a beteg méhébe történő átvitele után
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
- Kutatásvezető: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek hiperstimulációs szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Luteolitikus szerek
- Triptorelin Pamoate
- Korion gonadotropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (Egyéb azonosító: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .