Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойного триггера на репродуктивные результаты интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)

25 мая 2016 г. обновлено: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Двойной триггер с агонистом гонадотропин-высвобождающего гормона (аГнРГ) и хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) для оптимизации репродуктивных результатов ИКСИ

Использование протоколов стимуляции яичников, контролируемых антагонистами, позволило использовать агонисты ГнРГ для окончательного созревания ооцитов. Было показано, что использование агониста ГнРГ в качестве триггера овуляции снижает риск синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), но его единственное использование приводит к снижению имплантации эмбриона из-за недостаточности лютеиновой фазы. Было показано, что комбинация агониста ГнРГ и различных доз ХГЧ для окончательного созревания ооцитов преодолевает недостаточность лютеиновой фазы, влияющую на рецептивность эндометрия.

В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что использование агониста ГнРГ (0,2 мг трипторелина) и полной дозы ХГЧ (6500 МЕ овитрела) для окончательного созревания ооцитов у нормореспондеров увеличит зрелость ооцитов, качество эмбриона и имплантацию эмбриона, а также уменьшит синдром гиперстимуляции яичников. по сравнению с традиционным триггером только ХГЧ (полная доза).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст; < 40 лет
  • номер цикла; циклы 1 или 2
  • количество антральных фолликулов; >10 и <25
  • ИМТ; >18 и <30
  • длина нормогонадотропного цикла; от 24 до 25 дней
  • Мужской; только эякулированная сперма

Критерий исключения:

  • Наличие эндокринных нарушений; (сахарный диабет, гиперпролактинемия, дисфункция щитовидной железы, врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга или синдром поликистозных яичников)
  • Предыдущая серьезная операция на матке (которая может повлиять на рецептивность эндометрия)

Вторичные критерии исключения

  • <5 фолликулов во время триггера
  • <2 полностью сформированных бластоцисты на 5-й день культивирования эмбриона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двойной триггер
окончательный триггер созревания ооцитов с использованием 6500 МЕ Ovitrelle (hCG) плюс 0,2 мг трипторелина ацетата (агониста GnRH)
Процедура: триггер окончательного созревания ооцитов
когда ≥3 фолликулов достигают 17 мм, пациенты будут рандомизированы для получения одного из двух типов триггеров для окончательного созревания ооцитов; двойной триггер: агонист ГнРГ плюс ХГЧ (обе полные дозы) только ХГЧ: только полная доза ХГЧ
Другие имена:
  • двойной триггер: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ) плюс 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)
  • Триггер ХГЧ: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ)
  • Триггер агониста: 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)
Активный компаратор: триггер ХГЧ
триггер окончательного созревания ооцитов с использованием 6500 МЕ Ovitrelle (hCG)
Процедура: триггер окончательного созревания ооцитов
когда ≥3 фолликулов достигают 17 мм, пациенты будут рандомизированы для получения одного из двух типов триггеров для окончательного созревания ооцитов; двойной триггер: агонист ГнРГ плюс ХГЧ (обе полные дозы) только ХГЧ: только полная доза ХГЧ
Другие имена:
  • двойной триггер: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ) плюс 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)
  • Триггер ХГЧ: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ)
  • Триггер агониста: 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)
Активный компаратор: триггер агониста
окончательный триггер созревания ооцитов с использованием 0,2 мг трипторелина ацетата (агониста ГнРГ)
Процедура: триггер окончательного созревания ооцитов
когда ≥3 фолликулов достигают 17 мм, пациенты будут рандомизированы для получения одного из двух типов триггеров для окончательного созревания ооцитов; двойной триггер: агонист ГнРГ плюс ХГЧ (обе полные дозы) только ХГЧ: только полная доза ХГЧ
Другие имена:
  • двойной триггер: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ) плюс 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)
  • Триггер ХГЧ: 6500 МЕ Ovitrelle (ХГЧ)
  • Триггер агониста: 0,2 мг трипторелина ацетата (агонист ГнРГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость имплантации эмбриона
Временное ограничение: 12 месяцев
количество плодных мешков на эмбрион, перенесенный в матку пациентки
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
созревание ооцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
процент ооцитов, находящихся на стадии метафазы II (созревших ядер) во время сбора ооцитов
12 месяцев
Синдром гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 12 месяцев
осложнение, возникающее при гиперстимуляции яичников с применением экзогенных гормонов и индукции овуляции
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая беременность
Временное ограничение: 12 месяцев
количество пациенток с подтвержденным УЗИ сердцем плода через 7 недель после переноса эмбрионов в больные матки
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya IVF

Следователи

  • Главный следователь: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
  • Главный следователь: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AntalyaIVF-RCT-dual trigger
  • App. No. 01042013/103 (Другой идентификатор: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться