Kaksoislaukaisimen vaikutus intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) lisääntymistuloksiin
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kevin Coetzee, Antalya IVF
Kaksoiskäynnistin gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin (GnRHa) ja ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa optimoimaan ICSI:n lisääntymistuloksia
Antagonistiohjattujen munasarjojen stimulaatioprotokollien käyttö on mahdollistanut GnRH-agonistin käytön lopulliseen munasolun kypsymiseen. GnRH-agonistin käytön ovulaation laukaisijana on osoitettu vähentävän munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riskejä, mutta sen ainoa käyttö johtaa luteaalivaiheen vajaatoiminnasta johtuvaan alkion istutuksen vähenemiseen. GnRH-agonistin ja vaihtelevien hCG-annosten yhdistelmän lopullista munasolun kypsymistä varten on osoitettu voittavan luteaalivaiheen vajaatoiminnan, joka vaikuttaa kohdun limakalvon vastaanottavuuteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan GnRH-agonistin (0,2 mg Triptoreliinin) ja täyden annoksen hCG:tä (6500 IU Ovitrelle) käyttö munasolujen lopulliseen kypsymiseen normaalirespondereissa lisää munasolujen kypsymistä, alkion laatua ja alkion implantaatiota ja vähentää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää, verrattuna perinteiseen hCG:n (täysi annos) laukaisuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07080
- Antalya IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä; < 40 vuotta
- Jakson numero; syklit 1 tai 2
- Antral follikkelien määrä; >10 ja <25
- BMI; >18 ja <30
- Normogonadotrofisen syklin pituus; 24-25 päivää
- Uros; vain siemensyöksyä
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisten häiriöiden esiintyminen; (diabetes mellitus, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä tai munasarjojen monirakkulatauti)
- Aiempi suuri kohdun leikkaus (joka vaikuttaisi kohdun limakalvon vastaanottavuuteen)
Toissijaiset poissulkemiskriteerit
- <5 follikkelia laukaisuhetkellä
- <2 täysin muodostunutta blastokysta alkioviljelyn päivänä 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksoisliipaisin
lopullinen munasolun kypsymisen laukaisu käyttämällä 6500 IU Ovitrelleä (hCG) plus 0,2 mg triptoreliiniasetaattia (GnRH-agonisti)
|
kun ≥3 follikkelia saavuttaa 17 mm:n, potilaat satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta laukaisimesta munasolun lopulliseen kypsymiseen; kaksoislaukaisu: GnRH-agonisti plus hCG (molemmat täydet annokset) vain hCG: vain täysi annos hCG:tä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hCG-laukaisija
lopullinen munasolun kypsymisen laukaisu käyttämällä 6500 IU Ovitrelleä (hCG)
|
kun ≥3 follikkelia saavuttaa 17 mm:n, potilaat satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta laukaisimesta munasolun lopulliseen kypsymiseen; kaksoislaukaisu: GnRH-agonisti plus hCG (molemmat täydet annokset) vain hCG: vain täysi annos hCG:tä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: agonistilaukaisija
lopullinen munasolun kypsymisen laukaisin käyttämällä 0,2 mg triptoreliiniasetaattia (GnRH-agonisti)
|
kun ≥3 follikkelia saavuttaa 17 mm:n, potilaat satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta laukaisimesta munasolun lopulliseen kypsymiseen; kaksoislaukaisu: GnRH-agonisti plus hCG (molemmat täydet annokset) vain hCG: vain täysi annos hCG:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sikiöpussien lukumäärä potilaan kohtuun siirrettyä alkiota kohden
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolujen kypsyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden oosyyttien prosenttiosuus, jotka ovat metafaasi II (ydinkypsi) -vaiheessa munasolun keräämishetkellä
|
12 kuukautta
|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
komplikaatio, joka johtuu munasarjojen hyperstimulaatiosta, kun käytetään ulkoisia hormoneja ja ovulaation induktio
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, joilla on ultraäänitutkimuksella varmistettu sikiön sydän 7 viikon kuluttua alkioiden siirtämisestä potilaan kohtuun
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
- Päätutkija: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
- Koriongonadotropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaIVF-RCT-dual trigger
- App. No. 01042013/103 (Muu tunniste: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .