Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een dubbele trigger op intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) reproductieve resultaten

25 mei 2016 bijgewerkt door: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Dubbele trigger met gonadotropine-releasing hormoonagonist (GnRHa) en humaan choriongonadotrofine (hCG) om ICSI-reproductieve resultaten te optimaliseren

Het gebruik van door een antagonist gecontroleerde ovariële stimulatieprotocollen heeft het mogelijk gemaakt om GnRH-agonisten te gebruiken voor de uiteindelijke rijping van eicellen. Het is aangetoond dat het gebruik van GnRH-agonist als ovulatie-trigger de risico's op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) vermindert, maar het enige gebruik ervan resulteert in verminderde embryo-implantatie als gevolg van luteale fase-insufficiëntie. Er is aangetoond dat de combinatie van GnRH-agonist en variabele doses hCG voor de uiteindelijke rijping van de eicel de luteale fase-insufficiëntie die de ontvankelijkheid van het endometrium beïnvloedt, overwint.

In deze studie zullen de onderzoekers de hypothese testen dat het gebruik van een GnRH-agonist (0,2 mg triptoreline) en een volledige dosis hCG (6500 IE Ovitrelle) voor de uiteindelijke rijping van de eicel bij normoresponders de eicelrijpheid, de kwaliteit van het embryo en de implantatie van het embryo zal verhogen en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom zal verminderen. in vergelijking met de traditionele hCG-trigger (volledige dosis) alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07080
        • Antalya IVF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd; < 40 jaar
  • Cyclusnummer; cyclus 1 of 2
  • Aantal antrale follikels; >10 en <25
  • BMI; >18 en <30
  • Normogonadotrofe cycluslengte; 24 tot 25 dagen
  • Mannelijk; alleen geëjaculeerd sperma

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van endocriene stoornissen; (diabetes mellitus, hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie, congenitale bijnierhyperplasie, Cushing-syndroom of polycysteus ovariumsyndroom)
  • Eerdere grote baarmoederoperatie (die de ontvankelijkheid van het endometrium zou beïnvloeden)

Secundaire uitsluitingscriteria

  • <5 follikels op het moment van trigger
  • <2 volledig gevormde blastocysten op dag 5 van de embryokweek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dubbele trekker
uiteindelijke trigger voor eicelrijping met behulp van 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
Procedure: uiteindelijke eicel rijping trigger
wanneer ≥3 follikels 17 mm bereiken, worden patiënten gerandomiseerd om een ​​van de twee soorten triggers te ontvangen voor de uiteindelijke rijping van de eicel; dubbele trigger: GnRH-agonist plus hCG (beide volledige doses) alleen hCG: alleen volledige dosis hCG
Andere namen:
  • dubbele trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
  • hCG-trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist-trigger: 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
Actieve vergelijker: hCG-trigger
uiteindelijke eicelrijpingstrigger met behulp van 6500 IU Ovitrelle (hCG)
Procedure: uiteindelijke eicel rijping trigger
wanneer ≥3 follikels 17 mm bereiken, worden patiënten gerandomiseerd om een ​​van de twee soorten triggers te ontvangen voor de uiteindelijke rijping van de eicel; dubbele trigger: GnRH-agonist plus hCG (beide volledige doses) alleen hCG: alleen volledige dosis hCG
Andere namen:
  • dubbele trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
  • hCG-trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist-trigger: 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
Actieve vergelijker: agonistische trigger
uiteindelijke oöcytrijpingstrigger met 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
Procedure: uiteindelijke eicel rijping trigger
wanneer ≥3 follikels 17 mm bereiken, worden patiënten gerandomiseerd om een ​​van de twee soorten triggers te ontvangen voor de uiteindelijke rijping van de eicel; dubbele trigger: GnRH-agonist plus hCG (beide volledige doses) alleen hCG: alleen volledige dosis hCG
Andere namen:
  • dubbele trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) plus 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)
  • hCG-trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist-trigger: 0,2 mg triptoreline-acetaat (GnRH-agonist)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
embryo implantatie tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal foetale zakjes per embryo dat is overgebracht naar de baarmoeder van een patiënt
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eicel rijping
Tijdsspanne: 12 maanden
het percentage eicellen dat zich op het moment van eicelverzameling in het metafase II-stadium (nucleair volwassen) bevindt
12 maanden
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 12 maanden
een complicatie die voortvloeit uit ovariële hyperstimulatie met het gebruik van exogene hormonen en ovulatie-inductie
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal patiënten met een echografisch bevestigd foetaal hart 7 weken na de terugplaatsing van de embryo's in de baarmoeders van de patiënt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya IVF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
  • Hoofdonderzoeker: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaIVF-RCT-dual trigger
  • App. No. 01042013/103 (Andere identificatie: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren