Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en dobbel trigger på reproduktive resultater for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)

25. mai 2016 oppdatert av: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Dobbel trigger med gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRHa) og humant koriongonadotropin (hCG) for å optimalisere ICSI-reproduktive resultater

Bruken av antagonistkontrollerte ovariestimuleringsprotokoller har gjort det mulig å bruke GnRH-agonist for endelig oocyttmodning. Bruk av GnRH-agonist som eggløsningstrigger har vist seg å redusere risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), men dens eneste bruk resulterer i redusert embryoimplantasjon på grunn av lutealfaseinsuffisiens. Kombinasjonen av GnRH-agonist og variable doser av hCG for endelig oocyttmodning har vist seg å overvinne lutealfase-insuffisiensen som påvirker endometrial mottakelighet.

I denne studien vil etterforskerne teste hypotesen om at bruk av GnRH-agonist (0,2mg Triptorelin) og en full dose hCG (6500IU Ovitrelle) for endelig oocyttmodning hos normorespondere vil øke oocyttmodenhet, embryokvalitet og embryoimplantasjon og redusere ovariehyperstimuleringssyndrom. sammenlignet med den tradisjonelle hCG (full dose) alene trigger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07080
        • Antalya IVF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder; < 40 år
  • Syklusnummer; syklus 1 eller 2
  • Antall antral follikkel; >10 og <25
  • BMI; >18 og <30
  • Normogonadotrofisk sykluslengde; 24 til 25 dager
  • Mann; kun ejakulert sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av endokrine lidelser; (diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, skjoldbrusk dysfunksjon, medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom eller polycystisk ovariesyndrom)
  • Tidligere større livmoroperasjoner (som ville påvirke mottakelighet for endometrium)

Sekundære eksklusjonskriterier

  • <5 follikler på utløsertidspunktet
  • <2 fulldannet blastocyst på dag 5 av embryokultur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobbel trigger
siste utløser for oocyttmodning ved bruk av 6500 IE Ovitrelle (hCG) pluss 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
Fremgangsmåte: siste utløser for oocyttmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil pasienter randomiseres til å motta en av to typer trigger for endelig oocyttmodning; dobbel trigger: GnRH-agonist pluss hCG (begge fulle doser) kun hCG: kun full dose av hCG
Andre navn:
  • dobbel trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) pluss 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG-utløser: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)
Aktiv komparator: hCG trigger
siste utløser for oocyttmodning ved bruk av 6500 IE Ovitrelle (hCG)
Fremgangsmåte: siste utløser for oocyttmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil pasienter randomiseres til å motta en av to typer trigger for endelig oocyttmodning; dobbel trigger: GnRH-agonist pluss hCG (begge fulle doser) kun hCG: kun full dose av hCG
Andre navn:
  • dobbel trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) pluss 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG-utløser: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)
Aktiv komparator: agonist trigger
siste utløser for oocyttmodning ved bruk av 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
Fremgangsmåte: siste utløser for oocyttmodning
når ≥3 follikler når 17 mm vil pasienter randomiseres til å motta en av to typer trigger for endelig oocyttmodning; dobbel trigger: GnRH-agonist pluss hCG (begge fulle doser) kun hCG: kun full dose av hCG
Andre navn:
  • dobbel trigger: 6500 IE Ovitrelle (hCG) pluss 0,2 mg triptorelinacetat (GnRH-agonist)
  • hCG-utløser: 6500 IE Ovitrelle (hCG)
  • agonist trigger: 0,2mg triptorelinacetat (GnRH agonist)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
embryoimplantasjonshastighet
Tidsramme: 12 måneder
antall fosterposer per embryo som overføres til en pasients livmor
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oocyttmodning
Tidsramme: 12 måneder
prosentandelen av oocytter som er i metafase II (kjernemodent) stadium på tidspunktet for oocyttsamling
12 måneder
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 12 måneder
en komplikasjon som oppstår ved ovariehyperstimulering ved bruk av eksogene hormoner og eggløsningsinduksjon
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: 12 måneder
antall pasienter med ultralyd bekreftet fosterhjerte 7 uker etter overføring av embryoer til pasientens livmor
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya IVF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Bulut, MD, Antalya IVF
  • Hovedetterforsker: Kemal Ozgur, MD, Antalya IVF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaIVF-RCT-dual trigger
  • App. No. 01042013/103 (Annen identifikator: Turkish Health Ministry Ethics Committee/Akdeniz University Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere