このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新しい病原体を検出し、新たな感染症を特徴づける (NP)

2017年10月5日 更新者:Singapore General Hospital

新しい病原体を検出し、新たな感染症を特徴付けるための前向き研究

感染症は、世界中で唯一最大の死因となっています。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルスや新型インフルエンザなどの新たな感染因子が継続的に出現しており、病原体の生物学や宿主における病因を理解するために新たな研究が必要です。 インフルエンザA型パンデミックを目撃してください。 新しいウイルスとそれが健康や経済に与える影響についての懸念も高まっています。 保健省が発令している現在の警報(新型コロナウイルスと鳥インフルエンザ A ウイルスに関する)は、まさにその一例にすぎません。 これらは、新しい病原体の同定を可能にした科学の進歩を反映していると考えられます。

シンガポールはその地理的な理由から、輸入や国民の世界旅行を通じて新たな病原体に対して脆弱です。 したがって、私たちは予期せぬ課題にいつでも対応できるように常に備えておかなければなりません。

管理面では、シンガポール総合病院には疾病発生対策本部があり、大規模な感染症が発生した場合に発動できる多くの計画を策定しています。

これまでのところ欠けているのは、伝染病の状況下で科学的研究を行うことを可能にするプログラムです。 したがって、この研究では、デューク国立大学シンガポール大学院医学部の新興感染症プログラム (EID) と協力して、(i) これまでに報告されていない新規の病原体を検出することを試みます。 (ii) 病院および/または国で懸念を引き起こしている、またはクラスターや流行を引き起こしているウイルス (必ずしも新規ではないが、新興および再出現している) を特徴付ける。 (iii) 医療従事者および患者(これらのウイルスの影響を受けた人および影響を受けた人)におけるそのようなウイルスに対する免疫反応の特徴を明らかにする。 使用される技術は、病院のサービスラボでは日常的に利用できない技術です。

利用可能な最高の技術を使っても診断できない患者もいます。 これまで診断されていなかった病原体を検出できる新しい検査ツールが将来利用可能になる可能性があるため、この研究は病気が未診断のままである患者の検体をアーカイブすることも目的としている。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究には次の目的があります。

  1. これまでに記載されていない新規の病原体を検出するため。
  2. 病院や国で懸念を引き起こしている、またはクラスターや流行を引き起こしているウイルス(必ずしも新規ではないが、新興および再出現している)を特徴付けるため。
  3. 患者におけるそのようなウイルスに対する免疫反応を特徴付けること。
  4. 将来の検査のために、特定可能な感染病原体を含まない検体をアーカイブするため。

最近の世界的な分析では、新興感染症の発生が時間の経過とともに大幅に増加していることが文書化されました。 シンガポールは1990年代後半以来、ニパーンウイルス、SARSコロナウイルス、デング熱、チクングニア熱、2009年のH1N1型ウイルスなどの病原体のリストにさらされ続けてきた。 広く知られているように、シンガポールからサウジアラビアを訪れるハッジ巡礼者が新型コロナウイルスにさらされる可能性があるため、新型コロナウイルスがシンガポールに影響を与える可能性がある。

新しい病原体が発見され続けています。 この一例は、中国の河南省で発生した重症熱性血小板減少症候群ブニヤウイルスです。 報告書に付随する解説では、適切なことに、中国は動物と人間の集団が近接しているため、新興感染症または再興感染症の可能性が最も大きい国であると特定されています。 同様に、鳥インフルエンザのパンデミックとニパーンウイルスの発生を理由に、東南アジアも潜在的なホットスポットとして特定されました。 したがって、シンガポールにおける未診断の感染症症候群をより適切に定義し、その後、新興病原体の特徴を明らかにする必要があることは明らかです。

シンガポールでは現在、新規病原体の発見に重点を置いた研究が不足しています。 私たちの現在のプロトコルは、このギャップを埋める試みです。 この提案には、SGH の臨床感染症の専門家、感染症の検査室診断の世界的に著名な科学者、デューク NUS 大学院医学部の公衆衛生疫学の専門家が結集します。 私たちは、最先端のテクノロジーを採用することで、新たな病原体発見の最前線に立つことを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、以下に指定されている対象基準を備えた前向き研究です。

包含基準:

シンガポール総合病院に入院しているか、専門外来クリニックに外来で診察を受けている以下の症状のある人。

1. 疑わしい新規/再出現感染病原体と一致する臨床歴および/または臨床症候群。

説明

包含基準:

シンガポール総合病院に入院しているか、専門外来クリニックに外来で診察を受けている以下の症状のある人。

1. 疑わしい新規/再出現感染病原体と一致する臨床歴および/または臨床症候群

除外基準:

1. インフォームド・コンセントを与えることができず、法的に認められる代理人がいない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規病原体の検出
時間枠:採用1日目~28日目
  1. 症例記録による臨床データ収集、およびイベント情報における患者または近親者または友人へのインタビューは、症例記録に入手できないか、不完全に文書化されています。
  2. サンプル収集は次の頻度に従って実行されます。

    1. 登録初日: 20ml 以下の採血 (体重による)、鼻 (および/または鼻咽頭) および/または喉のぬぐい液、便および尿のサンプル。
    2. 2、3、5、7、10、14、および 28 日目: 血液 (重量で) 10 ml 以下、鼻 (および/または鼻咽頭) および/または喉のぬぐい液、便および尿のサンプル。 28日目には、ほとんどの免疫反応の変化がそれまでに現れるため、20ml以下の血液(重量による)が採取されます。

可能であれば、尿と便のサンプルが収集されます。 被験者が挿管されている場合、鼻と喉の綿棒の代わりに気管内吸引液が使用されます。 研究用サンプルの収集は、患者様のご不快感を最小限に抑えるために、可能な限り臨床検査用サンプルと同時に行われます。

採用1日目~28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tan Ban Hock、Singapore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NP 07/2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する