Обнаружение новых патогенов и характеристика возникающих инфекций (NP)
Проспективное исследование для обнаружения новых патогенов и характеристики возникающих инфекций
Инфекционные заболевания являются самой большой причиной смерти во всем мире. Новые инфекционные агенты, такие как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома и новые штаммы гриппа, постоянно появляются и требуют новых исследований для понимания биологии патогена и патогенеза у хозяина. Станьте свидетелем пандемии гриппа А. Беспокойство по поводу новых вирусов и их воздействия на здоровье и экономику также растет. Текущие предупреждения, рассылаемые Министерством здравоохранения (о новом коронавирусе и вирусе птичьего гриппа А), являются лишь показательными случаями. Это, вероятно, отражает достижения науки, которые позволили идентифицировать новые патогены.
Из-за своего географического положения Сингапур уязвим для новых патогенов из-за завоза или путешествий его граждан по всему миру. Следовательно, мы должны быть всегда готовы встретить неожиданные вызовы в любое время.
На административном фронте в Сингапурской больнице общего профиля есть Целевая группа по вспышкам заболеваний, у которой есть множество планов, которые можно активировать в случае крупномасштабной эпидемии.
Чего пока не хватает, так это программы, которая позволит нам проводить научные исследования в условиях эпидемии. Следовательно, в этом исследовании мы в сотрудничестве с Программой новых инфекционных заболеваний (EID) в Медицинской школе последипломного образования Национального университета Сингапура при Дьюке попытаемся (i) обнаружить новые, ранее не описанные патогены; (ii) охарактеризовать вирусы (не обязательно новые, но возникающие и повторно возникающие), которые вызывают озабоченность или вызывают кластеры или эпидемии в больнице и/или стране; (iii) охарактеризовать иммунный ответ на такие вирусы у медицинских работников, а также у пациентов (зараженных этими вирусами и подвергшихся воздействию пораженных). Будут использоваться методы, которые обычно не доступны в больничных лабораториях.
Некоторые пациенты останутся недиагностированными с помощью наилучших доступных технологий. Поскольку в будущем могут стать доступны новые лабораторные инструменты, которые могут обнаруживать ранее не диагностированные патогены, исследование также направлено на архивирование образцов от пациентов, чьи заболевания остаются недиагностированными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование преследует следующие цели:
- Выявление новых, ранее не описанных патогенов.
- Охарактеризовать вирусы (не обязательно новые, но возникающие и повторно возникающие), которые вызывают озабоченность или вызывают кластеры или эпидемии в больнице и/или стране;
- Охарактеризовать иммунный ответ на такие вирусы у больных.
- Архивировать образцы без идентифицируемых инфекционных этиологических агентов для будущего тестирования.
Недавний глобальный анализ показал, что количество новых случаев инфекционных заболеваний значительно увеличилось с течением времени. Сингапур не был обделен списком патогенов с конца 1990-х годов, включая вирус Нипан, коронавирус SARS, лихорадку денге, чикунгунья и H1N1 2009 года. Как широко известно, новый коронавирус может потенциально повлиять на Сингапур, поскольку паломники, совершающие хадж из Сингапура, едут в Саудовскую Аравию и потенциально подвергаются воздействию этого вируса.
Новые патогены продолжают открываться. Примером этого является буньявирус тяжелой лихорадки с синдромом тромбоцитопении в провинции Хэнань, Китай. Соответственно, в комментарии, сопровождающем отчет, Китай назван страной с наибольшим потенциалом возникновения или повторного появления инфекционных заболеваний из-за непосредственной близости животных и населения. Точно так же Юго-Восточная Азия была определена как потенциальная горячая точка, сославшись на пандемию птичьего гриппа и вспышку вируса Нипан. Таким образом, очевидно, что существует необходимость в более точном определении недиагностированных инфекционных синдромов в Сингапуре и последующей характеристике возникающих патогенов.
В настоящее время в Сингапуре недостаточно внимания уделяется открытию новых патогенов. Наш текущий протокол является попыткой восполнить этот пробел. Это предложение объединяет экспертов по клиническим инфекционным заболеваниям в SGH, всемирно известных ученых в области лабораторной диагностики инфекционных заболеваний и экспертов в области эпидемиологии общественного здравоохранения в Медицинской школе последипломного образования Duke-NUS. Мы надеемся, что, используя самые современные технологии, мы будем на переднем крае открытия новых патогенов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Sabariah Mortar
- Номер телефона: +65 6321 3479
- Электронная почта: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Главный следователь:
- Tan Ban Hock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование с критериями включения, указанными ниже:
Критерии включения:
Любое лицо, госпитализированное в больницу общего профиля Сингапура или проходящее амбулаторное лечение в специализированной амбулаторной клинике, у которого есть:
1. история болезни и/или клинические синдромы, совместимые с подозреваемым новым/повторно возникающим инфекционным этиологическим агентом.
Описание
Критерии включения:
Любое лицо, госпитализированное в больницу общего профиля Сингапура или проходящее амбулаторное лечение в специализированной амбулаторной клинике, у которого есть:
1. история болезни и/или клинические синдромы, совместимые с подозреваемым новым/повторно возникающим инфекционным этиологическим агентом.
Критерий исключения:
1. Любое лицо, которое не может дать информированное согласие и у которого нет законного представителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение новых патогенов
Временное ограничение: День 1 - День 28 набора
|
При наличии будут взяты образцы мочи и кала. Если субъект интубирован, эндотрахеальный аспират заменит мазок из носа и зева. Сбор образцов для исследования будет производиться одновременно со сбором образцов для клинических испытаний, насколько это возможно, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента. |
День 1 - День 28 набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NP 07/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .