Wykrywaj nowe patogeny i charakteryzuj pojawiające się infekcje (NP)
Prospektywne badanie mające na celu wykrycie nowych patogenów i scharakteryzowanie pojawiających się infekcji
Choroby zakaźne są największą pojedynczą przyczyną zgonów na świecie. Stale pojawiają się nowe czynniki zakaźne, takie jak koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej i nowe szczepy grypy, które wymagają nowych badań w celu zrozumienia biologii i patogenezy patogenu u gospodarza. Bądź świadkiem pandemii grypy. Rosną również obawy dotyczące nowych wirusów i ich wpływu na zdrowie i gospodarkę. Obecne ostrzeżenia wysyłane przez Ministerstwo Zdrowia (o nowym koronawirusie i wirusie ptasiej grypy A) to tylko przykłady. Prawdopodobnie odzwierciedlają one postęp w nauce, który pozwolił zidentyfikować nowe patogeny.
Ze względu na swoje położenie geograficzne Singapur jest narażony na nowe patogeny pochodzące z importu lub globalnych podróży swoich obywateli. Dlatego musimy być zawsze gotowi do sprostania nieoczekiwanym wyzwaniom w każdej chwili.
Na froncie administracyjnym szpital ogólny w Singapurze ma grupę zadaniową ds. epidemii chorób, która ma wiele planów, które można aktywować w przypadku epidemii na dużą skalę.
Do tej pory brakuje programu, który umożliwi nam prowadzenie badań naukowych w warunkach epidemii. Dlatego w tym badaniu, we współpracy z Programem pojawiających się chorób zakaźnych (EID) w Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, spróbujemy (i) wykryć nowe, wcześniej nieopisane patogeny; (ii) scharakteryzować wirusy (niekoniecznie nowe, ale pojawiające się i powracające), które budzą niepokój lub powodują skupiska lub epidemie w szpitalu i/lub kraju; (iii) scharakteryzować odpowiedzi immunologiczne na takie wirusy u pracowników służby zdrowia, jak również u pacjentów (dotkniętych tymi wirusami i narażonych na kontakt z zakażonymi). Techniki, które zostaną użyte, będą te, które nie są rutynowo dostępne w laboratoriach szpitalnych.
Niektórzy pacjenci pozostaną niezdiagnozowani przy użyciu najlepszej dostępnej technologii. Ponieważ w przyszłości mogą stać się dostępne nowe narzędzia laboratoryjne, które mogą wykrywać wcześniej niezdiagnozowane patogeny, badanie ma również na celu archiwizację próbek od pacjentów, których choroby pozostają niezdiagnozowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma następujące cele:
- Aby wykryć nowe, wcześniej nieopisane patogeny.
- Aby scharakteryzować wirusy (niekoniecznie nowe, ale pojawiające się i powracające), które budzą niepokój lub powodują skupiska lub epidemie w szpitalu i/lub kraju;
- Scharakteryzowanie odpowiedzi immunologicznej na takie wirusy u pacjentów.
- Archiwizowanie próbek bez możliwych do zidentyfikowania zakaźnych czynników etiologicznych do przyszłych badań.
Niedawna globalna analiza wykazała, że liczba nowych przypadków chorób zakaźnych znacznie wzrosła w czasie. Singapur nie został oszczędzony na liście patogenów od późnych lat 90., w tym wirusa Nipahn, koronawirusa SARS, dengi, chikungunya i 2009 H1N1. Jak powszechnie wiadomo, nowy koronawirus może potencjalnie wpłynąć na Singapur, ponieważ pielgrzymi Haj z Singapuru podróżują do Arabii Saudyjskiej i są potencjalnie narażeni na tego wirusa.
Wciąż odkrywane są nowe patogeny. Przykładem tego jest bunyawirus ciężkiej gorączki z zespołem małopłytkowości w Henan w Chinach. Odpowiedni komentarz towarzyszący raportowi określił Chiny jako kraj o największym potencjale pojawiania się lub ponownego pojawiania się chorób zakaźnych, ze względu na bliskie sąsiedztwo populacji zwierząt i ludzi. Podobnie, jako potencjalny punkt zapalny zidentyfikowano Azję Południowo-Wschodnią, powołując się na pandemię ptasiej grypy i wybuch wirusa Nipahn. W związku z tym oczywiste jest, że istnieje potrzeba lepszego zdefiniowania niezdiagnozowanych zespołów zakaźnych w Singapurze, a następnie scharakteryzowania pojawiających się patogenów.
W Singapurze brakuje obecnie badań skupiających się na odkrywaniu nowych patogenów. Nasz obecny protokół jest próbą wypełnienia tej luki. Ta propozycja łączy ekspertów w dziedzinie klinicznych chorób zakaźnych z SGH, światowej sławy naukowców zajmujących się diagnostyką laboratoryjną chorób zakaźnych oraz ekspertów z zakresu epidemiologii zdrowia publicznego z Podyplomowej Szkoły Medycznej Duke-NUS. Mamy nadzieję, że stosując najnowocześniejsze technologie, będziemy na granicy odkrywania nowych patogenów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sabariah Mortar
- Numer telefonu: +65 6321 3479
- E-mail: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Główny śledczy:
- Tan Ban Hock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to badanie prospektywne z kryteriami włączenia określonymi poniżej:
Kryteria przyjęcia:
Każda osoba przyjęta do Szpitala Ogólnego w Singapurze lub leczona ambulatoryjnie w Poradni Specjalistycznej, która:
1. wywiad kliniczny i/lub zespoły kliniczne zgodne z podejrzeniem nowego/powracającego zakaźnego czynnika etiologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda osoba przyjęta do Szpitala Ogólnego w Singapurze lub leczona ambulatoryjnie w Poradni Specjalistycznej, która:
1. wywiad kliniczny i/lub zespoły kliniczne zgodne z podejrzeniem nowego/powracającego zakaźnego czynnika etiologicznego
Kryteria wyłączenia:
1. Każda osoba niezdolna do wyrażenia świadomej zgody i dla której nie jest dostępny prawnie akceptowalny przedstawiciel
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie nowych patogenów
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 28 rekrutacji
|
Jeśli to możliwe, zostanie pobrana próbka moczu i kału. Jeśli pacjent jest zaintubowany, aspirat z tchawicy zastąpi wymaz z nosa i gardła. Pobieranie próbek do badań będzie odbywało się w tym samym czasie co próbki do badań klinicznych, tak dalece jak to możliwe, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta. |
Dzień 1 - Dzień 28 rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP 07/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .