Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detectar nuevos patógenos y caracterizar infecciones emergentes (NP)

5 de octubre de 2017 actualizado por: Singapore General Hospital

Un estudio prospectivo para detectar nuevos patógenos y caracterizar infecciones emergentes

Las enfermedades infecciosas son la principal causa de muerte en todo el mundo. Nuevos agentes infecciosos, como el coronavirus del Síndrome Respiratorio Agudo Severo y nuevas cepas de influenza, surgen continuamente y requieren nuevas investigaciones para comprender la biología y la patogénesis del patógeno en el huésped. Sea testigo de la pandemia de influenza A. Las preocupaciones sobre los nuevos virus y su impacto en la salud y la economía también están aumentando. Las alertas actuales enviadas por el Ministerio de Salud (sobre el nuevo coronavirus y el virus de la influenza aviar A) son solo ejemplos. Es probable que estos reflejen avances en la ciencia, que han permitido identificar nuevos patógenos.

Debido a su geografía, Singapur es vulnerable a nuevos patógenos a través de la importación o los viajes globales de sus ciudadanos. Por lo tanto, debemos estar siempre listos para enfrentar desafíos inesperados en cualquier momento.

En el frente administrativo, el Hospital General de Singapur tiene un grupo de trabajo sobre brotes de enfermedades que tiene muchos planes que pueden activarse en caso de que se produzca una epidemia a gran escala.

Lo que falta hasta ahora es un programa que nos permita realizar estudios científicos en el contexto de una epidemia. Por lo tanto, en este estudio, en colaboración con el Programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes (EID) en la Facultad de Medicina de Postgrado de la Universidad Nacional de Singapur de Duke, intentaremos (i) detectar nuevos patógenos no descritos previamente; (ii) caracterizar los virus (no necesariamente nuevos sino emergentes y reemergentes) que generan preocupación o causan conglomerados o epidemias en el hospital y/o el país; (iii) caracterizar las respuestas inmunitarias a dichos virus en los trabajadores de la salud y en los pacientes (los afectados por estos virus y los expuestos a los afectados). Las técnicas que se utilizarán serán las que no estén disponibles de forma rutinaria en los laboratorios de servicio de un hospital.

Algunos pacientes permanecerán sin diagnóstico con la mejor tecnología disponible. Dado que en el futuro pueden estar disponibles nuevas herramientas de laboratorio que pueden detectar patógenos no diagnosticados previamente, el estudio también tiene como objetivo archivar muestras de pacientes cuyas enfermedades siguen sin diagnosticar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene los siguientes objetivos:

  1. Para detectar nuevos patógenos no descritos previamente.
  2. Caracterizar virus (no necesariamente nuevos, sino emergentes y reemergentes) que generan preocupación o causan conglomerados o epidemias en el hospital y/o el país;
  3. Caracterizar las respuestas inmunitarias a dichos virus en pacientes.
  4. Para archivar muestras sin agentes etiológicos infecciosos identificables para futuras pruebas.

Un análisis global reciente documentó que los eventos de enfermedades infecciosas emergentes han aumentado significativamente con el tiempo. Singapur no se ha librado de la lista de patógenos desde finales de la década de 1990, incluidos el virus Nipahn, el coronavirus del SARS, el dengue, el chikungunya y el H1N1 2009. Como es bien sabido, el nuevo coronavirus puede afectar potencialmente a Singapur, ya que los peregrinos del Haj de Singapur viajan a Arabia Saudita y están potencialmente expuestos a este virus.

Se siguen descubriendo nuevos patógenos. Un ejemplo de esto es el bunyavirus del Síndrome de Fiebre Severa con Trombocitopenia en Henan, China. Apropiadamente, un comentario que acompaña al informe identificó a China como un país con el mayor potencial de enfermedades infecciosas emergentes o reemergentes, debido a la proximidad de animales y poblaciones humanas. De manera similar, se identificó el sudeste asiático como un punto crítico potencial, citando la pandemia de influenza aviar y el brote del virus Nipahn. Como tal, es obvio que existe la necesidad de definir mejor los síndromes infecciosos no diagnosticados en Singapur y, posteriormente, caracterizar los patógenos emergentes.

En Singapur, actualmente hay una falta de investigación centrada en el descubrimiento de nuevos patógenos. Nuestro protocolo actual es un intento de llenar este vacío. Esta propuesta reúne a expertos en enfermedades infecciosas clínicas en SGH, científicos de renombre mundial en diagnóstico de laboratorio de enfermedades infecciosas y expertos en epidemiología de la salud pública en la Escuela de Medicina de Postgrado de Duke-NUS. Esperamos que mediante el empleo de tecnologías de punta, estemos en la frontera del descubrimiento de nuevos patógenos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Reclutamiento
        • Singapore General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tan Ban Hock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio prospectivo con los criterios de inclusión que se especifican a continuación:

Criterios de inclusión:

Cualquier persona admitida en el Hospital General de Singapur o vista como paciente ambulatorio en la Clínica ambulatoria especializada que tenga:

1. Historia clínica y/o síndromes clínicos compatibles con sospecha de agente etiológico infeccioso nuevo/reemergente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier persona admitida en el Hospital General de Singapur o vista como paciente ambulatorio en la Clínica ambulatoria especializada que tenga:

1. Historia clínica y/o síndromes clínicos compatibles con un agente etiológico infeccioso nuevo/reemergente sospechoso

Criterio de exclusión:

1. Cualquier persona incapaz de dar su consentimiento informado y para quien no se dispone de un representante legalmente aceptable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de nuevos patógenos
Periodo de tiempo: Día 1 - Día 28 de contratación
  1. Recopilación de datos clínicos a través de registros de casos y entrevistas de pacientes o familiares o amigos en caso de que la información no esté disponible o no esté completamente documentada en los registros de casos.
  2. La toma de muestras se realizará de acuerdo con la siguiente frecuencia:

    1. Primer día de inscripción: extracción de sangre (por peso) no más de 20 ml, muestra nasal (y/o nasofaríngea) y/o de garganta, muestra de heces y orina.
    2. En los días 2, 3, 5, 7, 10, 14 y 28: sangre (en peso) no más de 10 ml, frotis nasal (y/o nasofaríngeo) y/o faríngeo, muestra de heces y orina. El día 28, se extraerán no más de 20 ml de sangre (en peso), ya que la mayoría de los cambios en la respuesta inmunitaria se manifiestan para entonces.

Si está disponible, se recolectarán muestras de orina y heces. Si el sujeto está intubado, el aspirado endotraqueal reemplazará el frotis nasal y faríngeo. La recolección de muestras para investigación se realizará al mismo tiempo que las muestras para pruebas clínicas, en la medida de lo posible, para minimizar la incomodidad del paciente.

Día 1 - Día 28 de contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NP 07/2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir