Opdag nye patogener og karakteriser nye infektioner (NP)
En prospektiv undersøgelse for at opdage nye patogener og karakterisere nye infektioner
Infektionssygdomme er den største enkeltstående dødsårsag på verdensplan. Nye infektiøse stoffer, såsom det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus og nye influenzastammer dukker konstant op og kræver nye undersøgelser for at forstå patogenbiologi og patogenese i værten. Vær vidne til influenza A-pandemien. Bekymringer om nye vira og deres indvirkning på sundhed og økonomi er også stigende. Aktuelle advarsler udsendt af sundhedsministeriet (om den nye coronavirus og fugleinfluenza A-virus) er kun eksempler. Disse afspejler sandsynligvis fremskridt inden for videnskaben, som har gjort det muligt at identificere nye patogener.
På grund af sin geografi er Singapore sårbar over for nye patogener gennem import eller dens borgeres globale rejser. Derfor skal vi altid være klar til at møde uventede udfordringer når som helst.
På den administrative front har Singapore General Hospital en Disease Outbreak Task-force, som har mange planer på plads, der kan aktiveres, hvis der skulle være en epidemi i stor skala.
Hvad der hidtil mangler, er et program, der vil gøre os i stand til at udføre videnskabelige undersøgelser i forbindelse med en epidemi. Derfor vil vi i denne undersøgelse, i samarbejde med programmet for nye infektionssygdomme (EID) i Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, forsøge at (i) opdage nye, tidligere ubeskrevne patogener; (ii) karakterisere vira (ikke nødvendigvis nye, men dukker op og genopstår), der vækker bekymring eller forårsager klynger eller epidemier på hospitalet og/eller landet; (iii) karakterisere immunreaktioner på sådanne vira hos sundhedspersonale såvel som hos patienter (dem, der er ramt af disse vira og dem, der er udsat for de berørte). De teknikker, der vil blive brugt, vil være dem, der ikke rutinemæssigt er tilgængelige i et hospitals servicelaboratorier.
Nogle patienter vil forblive udiagnosticerbare med den bedste tilgængelige teknologi. Da nye laboratorieværktøjer, der kan opdage tidligere udiagnosticerede patogener, kan blive tilgængelige i fremtiden, sigter undersøgelsen også på at arkivere prøver fra patienter, hvis sygdom forbliver udiagnosticeret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har følgende mål:
- For at opdage nye, tidligere ubeskrevne patogener.
- At karakterisere vira (ikke nødvendigvis nye, men dukker op og genopstår), der vækker bekymring eller forårsager klynger eller epidemier på hospitalet og/eller landet;
- At karakterisere immunresponser på sådanne vira hos patienter.
- At arkivere prøver uden identificerbare infektiøse ætiologiske agenser til fremtidig testning.
En nylig global analyse dokumenterede, at nye hændelser med infektionssygdomme er steget betydeligt over tid. Singapore er ikke blevet skånet med listen over patogener siden slutningen af 1990'erne, herunder Nipahn-virus, SARS-coronavirus, dengue, chikungunya og 2009 H1N1. Som det er almindeligt kendt, kan den nye coronavirus potentielt påvirke Singapore, da Haj-pilgrimme fra Singapore rejser til Saudi-Arabien og potentielt udsættes for denne virus.
Nye patogener bliver fortsat opdaget. Et eksempel på dette er den svære feber med trombocytopeni syndrom bunyavirus i Henan, Kina. På passende vis identificerede en kommentar, der fulgte med rapporten, Kina som et land med det største potentiale for nye eller genopståede smitsomme sygdomme på grund af den tætte nærhed af dyr og menneskelige populationer. På samme måde blev Sydøstasien identificeret som et potentielt hotspot, med henvisning til fugleinfluenzapandemien og Nipahn-virusudbruddet. Som sådan er det indlysende, at der er behov for bedre at definere udiagnosticerede infektionssyndromer i Singapore og efterfølgende karakterisere nye patogener.
I Singapore mangler der i øjeblikket forskningsfokus på opdagelse af nye patogener. Vores nuværende protokol er et forsøg på at udfylde dette hul. Dette forslag samler eksperter i kliniske infektionssygdomme i SGH, verdenskendte forskere i laboratoriediagnostik af infektionssygdomme og folkesundhedsepidemiologiske eksperter på Duke-NUS Postgraduate Medical School. Vi håber, at vi ved at anvende avancerede teknologier vil være på grænsen til at opdage nye patogener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sabariah Mortar
- Telefonnummer: +65 6321 3479
- E-mail: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Ledende efterforsker:
- Tan Ban Hock
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv undersøgelse med inklusionskriterier som specificeret nedenfor:
Inklusionskriterier:
Enhver person, der er indlagt på Singapore General Hospital eller ses som ambulant i Specialist Ambulant Clinic, som har:
1. klinisk historie og/eller kliniske syndromer, der er kompatible med et mistænkt nyt/genopstået infektiøst ætiologisk agens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver person, der er indlagt på Singapore General Hospital eller ses som ambulant i Specialist Ambulant Clinic, som har:
1. klinisk anamnese og/eller kliniske syndromer, der er forenelige med et mistænkt nyt/genopstået infektiøst ætiologisk agens
Ekskluderingskriterier:
1. Enhver person, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, og for hvem der ikke er nogen juridisk acceptabel repræsentant til rådighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af nye patogener
Tidsramme: Dag 1 - Dag 28 af rekruttering
|
Hvis det er tilgængeligt, vil urin og afføringsprøve blive indsamlet. Hvis forsøgspersonen intuberes, vil endotracheal aspirat erstatte næse- og halspodning. Prøveindsamling til forskning vil så vidt muligt ske samtidig med prøver til klinisk testning for at minimere patientens ubehag. |
Dag 1 - Dag 28 af rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NP 07/2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .