Rileva nuovi agenti patogeni e caratterizza le infezioni emergenti (NP)
Uno studio prospettico per rilevare nuovi agenti patogeni e caratterizzare le infezioni emergenti
Le malattie infettive sono la principale causa di morte in tutto il mondo. Nuovi agenti infettivi, come il coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave e nuovi ceppi di influenza emergono continuamente e richiedono nuove indagini per comprendere la biologia e la patogenesi dei patogeni nell'ospite. Testimone della pandemia di influenza A. Aumentano anche le preoccupazioni per i nuovi virus e il loro impatto sulla salute e sull'economia. Gli attuali avvisi inviati dal Ministero della Salute (sul nuovo coronavirus e sul virus dell'influenza aviaria A) sono solo esempi calzanti. Questi probabilmente riflettono i progressi della scienza, che hanno permesso di identificare nuovi agenti patogeni.
A causa della sua geografia, Singapore è vulnerabile a nuovi agenti patogeni attraverso l'importazione o il viaggio globale dei suoi cittadini. Quindi dobbiamo essere sempre pronti ad affrontare sfide inaspettate in qualsiasi momento.
Sul fronte amministrativo, il Singapore General Hospital ha una task force per le epidemie di malattie che ha in atto molti piani che possono essere attivati in caso di epidemia su larga scala.
Ciò che manca finora è un programma che ci consenta di svolgere studi scientifici nel contesto di un'epidemia. Pertanto, in questo studio, in collaborazione con il Program in Emerging Infectious Diseases (EID) presso la Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, tenteremo di (i) rilevare nuovi agenti patogeni precedentemente non descritti; (ii) caratterizzare i virus (non necessariamente nuovi ma emergenti e riemergenti) che destano preoccupazione o causano cluster o epidemie in ospedale e/o paese; (iii) caratterizzare le risposte immunitarie a tali virus negli operatori sanitari e nei pazienti (quelli colpiti da questi virus e quelli esposti agli affetti). Le tecniche che verranno utilizzate saranno quelle non normalmente disponibili nei laboratori di servizio di un ospedale.
Alcuni pazienti rimarranno non diagnosticabili con la migliore tecnologia disponibile. Poiché in futuro potrebbero essere disponibili nuovi strumenti di laboratorio in grado di rilevare agenti patogeni precedentemente non diagnosticati, lo studio mira anche ad archiviare campioni di pazienti le cui malattie rimangono non diagnosticate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha le seguenti finalità:
- Per rilevare nuovi agenti patogeni precedentemente non descritti.
- Caratterizzare i virus (non necessariamente nuovi ma emergenti e riemergenti) che destano preoccupazione o causano cluster o epidemie in ospedale e/o paese;
- Per caratterizzare le risposte immunitarie a tali virus nei pazienti.
- Per archiviare i campioni senza agenti eziologici infettivi identificabili per test futuri.
Una recente analisi globale ha documentato che gli eventi di malattie infettive emergenti sono aumentati significativamente nel tempo. Singapore non è stata risparmiata dall'elenco dei patogeni dalla fine degli anni '90, tra cui il virus Nipahn, il coronavirus della SARS, la dengue, la chikungunya e il 2009 H1N1. Come è noto, il nuovo coronavirus potrebbe potenzialmente avere un impatto su Singapore poiché i pellegrini Haj da Singapore si recano in Arabia Saudita e sono potenzialmente esposti a questo virus.
Continuano a essere scoperti nuovi agenti patogeni. Un esempio di questo è il bunyavirus della sindrome da febbre grave con trombocitopenia nell'Henan, in Cina. Opportunamente un commento che accompagna il rapporto ha identificato la Cina come un paese con il maggior potenziale di malattie infettive emergenti o riemergenti, a causa della stretta vicinanza di animali e popolazioni umane. Allo stesso modo, il sud-est asiatico è stato identificato come un potenziale focolaio, citando la pandemia di influenza aviaria e l'epidemia del virus Nipahn. Pertanto, è ovvio che è necessario definire meglio le sindromi infettive non diagnosticate a Singapore e successivamente caratterizzare i patogeni emergenti.
A Singapore, attualmente c'è una mancanza di attenzione alla ricerca sulla scoperta di nuovi agenti patogeni. Il nostro attuale protocollo è un tentativo di colmare questa lacuna. Questa proposta riunisce esperti in malattie infettive cliniche in SGH, scienziati di fama mondiale nella diagnostica di laboratorio delle malattie infettive ed esperti di epidemiologia della salute pubblica nella Duke-NUS Postgraduate Medical School. Speriamo che impiegando tecnologie all'avanguardia, saremo alla frontiera della scoperta di nuovi agenti patogeni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 168751
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Sabariah Mortar
- Numero di telefono: +65 6321 3479
- Email: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
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Investigatore principale:
- Tan Ban Hock
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico con criteri di inclusione come specificato di seguito:
Criterio di inclusione:
Qualsiasi persona ricoverata al Singapore General Hospital o vista come paziente ambulatoriale presso la Clinica specialistica ambulatoriale che ha:
1. storia clinica e/o sindromi cliniche compatibili con un sospetto agente eziologico infettivo nuovo/riemergente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi persona ricoverata al Singapore General Hospital o vista come paziente ambulatoriale presso la Clinica specialistica ambulatoriale che ha:
1. storia clinica e/o sindromi cliniche compatibili con un sospetto agente eziologico infettivo nuovo/riemergente
Criteri di esclusione:
1. Qualsiasi persona che non sia in grado di fornire il proprio consenso informato e per la quale non sia disponibile un rappresentante legalmente riconosciuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di nuovi agenti patogeni
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 28 del reclutamento
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Se disponibile, verranno raccolti campioni di urina e feci. Se il soggetto è intubato, l'aspirato endotracheale sostituirà il tampone nasale e faringeo. La raccolta dei campioni per la ricerca sarà effettuata contemporaneamente ai campioni per i test clinici, per quanto possibile, per ridurre al minimo il disagio del paziente. |
Giorno 1 - Giorno 28 del reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP 07/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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