Új kórokozók észlelése és a kialakuló fertőzések jellemzése (NP)
Prospektív tanulmány az új kórokozók kimutatására és a kialakuló fertőzések jellemzésére
A fertőző betegségek a legnagyobb halálokok világszerte. Folyamatosan új fertőző ágensek, például a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus és az influenza új törzsei jelennek meg, és új vizsgálatokra van szükség a kórokozóbiológia és a gazdaszervezet patogenezise megértéséhez. Legyen szemtanúja az influenza A világjárványnak. Az új vírusok, valamint az egészségre és a gazdaságra gyakorolt hatásuk miatti aggodalmak is fokozódnak. Az Egészségügyi Minisztérium által kiadott jelenlegi riasztások (az új koronavírussal és a madárinfluenza A vírussal kapcsolatban) csak példaszerűek. Ezek valószínűleg a tudomány fejlődését tükrözik, amely lehetővé tette új kórokozók azonosítását.
Földrajzi elhelyezkedése miatt Szingapúr sebezhető az új kórokozókkal szemben az import vagy a polgárok globális utazása miatt. Ezért mindig készen kell állnunk a váratlan kihívásokra.
Adminisztratív téren a Szingapúri Általános Kórháznak van egy Betegségkitörési Munkacsoportja, amely számos tervet dolgozott ki, amelyeket nagyszabású járvány esetén aktiválni lehet.
Egyelőre egy olyan program hiányzik, amely lehetővé tenné, hogy egy járvány körülményei között tudományos vizsgálatokat végezzünk. Ezért ebben a tanulmányban a Szingapúri Duke-National Egyetem Posztgraduális Orvostudományi Karának Feltörekvő Fertőző Betegségek Programjával (EID) együttműködve megkíséreljük (i) új, korábban még nem leírt kórokozók kimutatását; ii. jellemezze azokat a vírusokat (nem feltétlenül új, hanem új és újból feltörekvő), amelyek aggodalmat keltenek, vagy klasztereket vagy járványokat okoznak a kórházban és/vagy az országban; iii. jellemezze az ilyen vírusokra adott immunválaszt az egészségügyi dolgozókban, valamint a betegekben (a vírusok által érintettek és az érintetteknek kitett személyek). Azokat a technikákat alkalmazzák, amelyek a kórházi szolgáltató laboratóriumokban rutinszerűen nem állnak rendelkezésre.
Egyes betegek az elérhető legjobb technológiával diagnosztizálhatatlanok maradnak. Mivel a jövőben elérhetővé válhatnak olyan új laboratóriumi eszközök, amelyek képesek kimutatni a korábban nem diagnosztizált kórokozókat, a vizsgálat célja az olyan betegek mintáinak archiválása is, akiknek betegsége továbbra is diagnosztizálatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a következő céljai vannak:
- Új, korábban nem leírt kórokozók kimutatására.
- A kórházban és/vagy országban aggodalmat keltő vagy klasztereket vagy járványokat okozó vírusok jellemzése (nem feltétlenül új, de kialakulóban lévő és újra felbukkanó);
- A betegek ilyen vírusokra adott immunválaszának jellemzése.
- Az azonosítható fertőző etiológiai ágensek nélküli minták archiválására a jövőbeni vizsgálatok céljából.
Egy közelmúltbeli globális elemzés dokumentálta, hogy az újonnan felbukkanó fertőző betegségek száma az idő múlásával jelentősen megnőtt. Szingapúrt az 1990-es évek vége óta nem kímélték a kórokozók listájától, beleértve a Nipahn-vírust, a SARS-koronavírust, a dengue-lázat, a chikungunya-t és a 2009-es H1N1-et. Mint ismeretes, az új koronavírus potenciálisan hatással lehet Szingapúrra, mivel a szingapúri had zarándokok Szaúd-Arábiába utaznak, és potenciálisan ki vannak téve ennek a vírusnak.
Folyamatosan fedeznek fel új kórokozókat. Példa erre a thrombocytopenia szindrómával járó súlyos láz, a kínai Henanban tapasztalható bunyavírus. A jelentést kísérő kommentár megfelelő módon Kínát azonosította olyan országként, ahol a legnagyobb potenciál a fertőző betegségek újbóli megjelenése vagy újbóli megjelenése tekintetében, az állatok és az emberi populációk közelsége miatt. Hasonlóképpen Délkelet-Ázsiát is potenciális hotspotként azonosították, a madárinfluenza-járványra és a Nipahn-vírus járványra hivatkozva. Mint ilyen, nyilvánvaló, hogy jobban meg kell határozni a nem diagnosztizált fertőző szindrómákat Szingapúrban, és ezt követően jellemezni kell a feltörekvő kórokozókat.
Szingapúrban jelenleg hiányzik az új kórokozók felfedezésére összpontosító kutatás. Jelenlegi protokollunk ezt a hiányt próbálja pótolni. Ez a javaslat összehozza az SGH klinikai fertőző betegségeivel foglalkozó szakértőket, a fertőző betegségek laboratóriumi diagnosztikájában világhírű tudósokat és a Duke-NUS Posztgraduális Orvosi Iskola közegészségügyi epidemiológiai szakértőit. Reméljük, hogy a legkorszerűbb technológiák alkalmazásával az új kórokozók felfedezésének határterületére kerülünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168751
- Toborzás
- Singapore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabariah Mortar
- Telefonszám: +65 6321 3479
- E-mail: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Kutatásvezető:
- Tan Ban Hock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív tanulmány az alábbiak szerint meghatározott felvételi kritériumokkal:
Bevételi kritériumok:
Bármely olyan személy, akit a szingapúri Általános Kórházba vettek fel, vagy járóbetegként láttak el a járóbeteg-szakorvosi klinikán, aki:
1. klinikai kórtörténet és/vagy klinikai szindrómák, amelyek összeegyeztethetők egy feltételezett új/újra felbukkanó fertőző etiológiai ágenssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely olyan személy, akit a szingapúri Általános Kórházba vettek fel, vagy járóbetegként láttak el a járóbeteg-szakorvosi klinikán, aki:
1. klinikai anamnézis és/vagy klinikai szindrómák, amelyek kompatibilisek egy feltételezett új/újra felbukkanó fertőző etiológiai ágenssel
Kizárási kritériumok:
1. Bármely személy, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni, és aki számára nem áll rendelkezésre jogilag elfogadható képviselő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új kórokozók kimutatása
Időkeret: 1. nap – A toborzás 28. napja
|
Ha rendelkezésre áll, vizelet- és székletmintát veszünk. Ha az alany intubálva van, az endotracheális aspirátum helyettesíti az orr- és toroktamponot. A kutatás céljára szolgáló mintavétel a klinikai vizsgálatokhoz szükséges mintákkal egy időben történik, a betegek kényelmetlenségének minimalizálása érdekében. |
1. nap – A toborzás 28. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NP 07/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .