Detekujte nové patogeny a charakterizujte vznikající infekce (NP)
Prospektivní studie k detekci nových patogenů a charakterizaci vznikajících infekcí
Infekční onemocnění jsou jedinou největší příčinou úmrtí na celém světě. Neustále se objevují nová infekční agens, jako je koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu a nové kmeny chřipky, které vyžadují nová zkoumání, aby bylo možné porozumět biologii a patogenezi patogenu u hostitele. Staňte se svědky pandemie chřipky A. Rostou také obavy z nových virů a jejich dopadu na zdraví a ekonomiku. Aktuální výstrahy zaslané ministerstvem zdravotnictví (o novém koronaviru a viru ptačí chřipky A) jsou jen příklady. Ty pravděpodobně odrážejí pokroky ve vědě, které umožnily identifikovat nové patogeny.
Vzhledem ke své zeměpisné poloze je Singapur zranitelný vůči novým patogenům prostřednictvím dovozu nebo celosvětového cestování svých občanů. Proto musíme být kdykoli připraveni čelit nečekaným výzvám.
Na administrativní frontě má singapurská všeobecná nemocnice pracovní skupinu pro vypuknutí nemoci, která má mnoho plánů, které lze aktivovat, pokud by došlo k rozsáhlé epidemii.
Zatím chybí program, který nám umožní provádět vědecké studie v prostředí epidemie. V této studii se proto ve spolupráci s Programem pro vznikající infekční choroby (EID) na postgraduální lékařské fakultě Duke-National University of Singapore pokusíme (i) odhalit nové, dříve nepopsané patogeny; (ii) charakterizovat viry (ne nutně nové, ale objevující se a znovu se objevující), které vyvolávají obavy nebo způsobují shluky nebo epidemie v nemocnici a/nebo zemi; iii) charakterizovat imunitní reakce na takové viry u zdravotnických pracovníků i pacientů (těch postižených těmito viry a těch, kteří jsou postiženým vystaveni). Budou použity techniky, které nejsou běžně dostupné v nemocničních servisních laboratořích.
Někteří pacienti zůstanou nediagnostikovatelní pomocí nejlepší dostupné technologie. Vzhledem k tomu, že v budoucnu mohou být k dispozici nové laboratorní nástroje, které dokážou detekovat dříve nediagnostikované patogeny, studie si také klade za cíl archivovat vzorky od pacientů, jejichž onemocnění zůstalo nediagnostikováno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má následující cíle:
- K detekci nových, dříve nepopsaných patogenů.
- Charakterizovat viry (ne nutně nové, ale objevující se a znovu se objevující), které vzbuzují obavy nebo způsobují shluky nebo epidemie v nemocnici a/nebo zemi;
- Charakterizovat imunitní reakce na takové viry u pacientů.
- Archivovat vzorky bez identifikovatelných infekčních etiologických agens pro budoucí testování.
Nedávná globální analýza zdokumentovala, že výskyt nově se objevujících infekčních onemocnění v průběhu času významně přibývá. Singapur nebyl od konce 90. let ušetřen seznamu patogenů, včetně viru Nipahn, koronaviru SARS, horečky dengue, chikungunya a 2009 H1N1. Jak je všeobecně známo, nový koronavirus může potenciálně ovlivnit Singapur, protože poutníci Haj ze Singapuru cestují do Saúdské Arábie a jsou potenciálně vystaveni tomuto viru.
Stále se objevují nové patogeny. Příkladem toho je bunyavirus těžké horečky se syndromem trombocytopenie v Henanu v Číně. Příslušný komentář doprovázející zprávu označil Čínu za zemi s největším potenciálem pro nově se objevující nebo znovu se objevující infekční choroby, a to kvůli těsné blízkosti zvířat a lidské populace. Podobně byla jako potenciální hotspot identifikována jihovýchodní Asie s odkazem na pandemii ptačí chřipky a propuknutí viru Nipahn. Je tedy zřejmé, že je potřeba lépe definovat nediagnostikované infekční syndromy v Singapuru a následně charakterizovat vznikající patogeny.
V Singapuru je v současné době nedostatek výzkumu zaměřeného na objevování nových patogenů. Náš současný protokol je pokusem tuto mezeru zaplnit. Tento návrh spojuje odborníky na klinická infekční onemocnění v SGH, světově uznávané vědce v laboratorní diagnostice infekčních chorob a odborníky na epidemiologii veřejného zdraví z postgraduální lékařské fakulty Duke-NUS. Doufáme, že s využitím nejmodernějších technologií budeme na hranici objevu nových patogenů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sabariah Mortar
- Telefonní číslo: +65 6321 3479
- E-mail: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tan Ban Hock
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je prospektivní studie s kritérii pro zařazení, jak je uvedeno níže:
Kritéria pro zařazení:
Jakákoli osoba přijatá do Singapurské všeobecné nemocnice nebo viděná jako ambulantní pacient ve specializované ambulanci, která má:
1. klinická anamnéza a/nebo klinické syndromy kompatibilní s podezřelým novým/obnovujícím se infekčním etiologickým agens.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakákoli osoba přijatá do Singapurské všeobecné nemocnice nebo viděná jako ambulantní pacient ve specializované ambulanci, která má:
1. klinická anamnéza a/nebo klinické syndromy kompatibilní s podezřelým novým/obnovujícím se infekčním etiologickým agens
Kritéria vyloučení:
1. Jakákoli osoba, která není schopna dát informovaný souhlas a pro kterou není k dispozici žádný právně přijatelný zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce nových patogenů
Časové okno: Den 1 – 28. den náboru
|
Pokud je k dispozici, odebere se vzorek moči a stolice. Pokud je subjekt intubován, endotracheální aspirát nahradí výtěr z nosu a krku. Odběr vzorků pro výzkum bude pokud možno prováděn současně se vzorky pro klinické testování, aby se minimalizovalo nepohodlí pacienta. |
Den 1 – 28. den náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NP 07/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .