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Détecter les nouveaux agents pathogènes et caractériser les infections émergentes (NP)

5 octobre 2017 mis à jour par: Singapore General Hospital

Une étude prospective pour détecter de nouveaux agents pathogènes et caractériser les infections émergentes

Les maladies infectieuses sont la principale cause de décès dans le monde. De nouveaux agents infectieux, tels que le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère et de nouvelles souches de grippe émergent continuellement et nécessitent de nouvelles investigations pour comprendre la biologie des agents pathogènes et la pathogenèse chez l'hôte. Témoin la pandémie de grippe A. Les inquiétudes concernant les nouveaux virus et leur impact sur la santé et l'économie augmentent également. Les alertes actuelles du ministère de la Santé (sur le nouveau coronavirus et le virus de la grippe aviaire A) en sont des exemples. Ceux-ci reflètent probablement les progrès de la science, qui ont permis d'identifier de nouveaux agents pathogènes.

En raison de sa géographie, Singapour est vulnérable aux nouveaux agents pathogènes via l'importation ou les voyages internationaux de ses citoyens. Par conséquent, nous devons être toujours prêts à relever des défis inattendus à tout moment.

Sur le plan administratif, l'hôpital général de Singapour dispose d'un groupe de travail sur les épidémies qui a mis en place de nombreux plans qui peuvent être activés en cas d'épidémie à grande échelle.

Ce qui manque à ce jour, c'est un programme qui nous permette de réaliser des études scientifiques dans le cadre d'une épidémie. Par conséquent, dans cette étude, nous allons, en collaboration avec le programme sur les maladies infectieuses émergentes (EID) de la Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, tenter de (i) détecter de nouveaux agents pathogènes non décrits auparavant ; (ii) caractériser les virus (pas nécessairement nouveaux mais émergents et réémergents) qui suscitent des inquiétudes ou provoquent des grappes ou des épidémies dans l'hôpital et/ou le pays ; (iii) caractériser les réponses immunitaires à ces virus chez les soignants ainsi que chez les patients (ceux affectés par ces virus et ceux exposés aux malades). Les techniques qui seront utilisées seront celles qui ne sont pas couramment disponibles dans les laboratoires de service d'un hôpital.

Certains patients resteront non diagnostiqués avec la meilleure technologie disponible. Étant donné que de nouveaux outils de laboratoire capables de détecter des agents pathogènes précédemment non diagnostiqués pourraient devenir disponibles à l'avenir, l'étude vise également à archiver des échantillons de patients dont les maladies restent non diagnostiquées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a les objectifs suivants :

  1. Pour détecter de nouveaux agents pathogènes jusque-là non décrits.
  2. Pour caractériser les virus (pas nécessairement nouveaux mais émergents et réémergents) qui suscitent des inquiétudes ou provoquent des clusters ou des épidémies dans l'hôpital et/ou le pays ;
  3. Caractériser les réponses immunitaires à ces virus chez les patients.
  4. Archiver les échantillons sans agents étiologiques infectieux identifiables pour de futurs tests.

Une analyse mondiale récente a montré que les événements liés aux maladies infectieuses émergentes ont considérablement augmenté au fil du temps. Singapour n'a pas été épargné par la liste des agents pathogènes depuis la fin des années 1990, notamment le virus Nipahn, le coronavirus du SRAS, la dengue, le chikungunya et le H1N1 de 2009. Comme on le sait, le nouveau coronavirus peut potentiellement avoir un impact sur Singapour alors que les pèlerins du Haj de Singapour se rendent en Arabie saoudite et sont potentiellement exposés à ce virus.

De nouveaux agents pathogènes continuent d'être découverts. Un exemple de ceci est le bunyavirus de la fièvre sévère avec syndrome de thrombocytopénie dans le Henan, en Chine. À juste titre, un commentaire accompagnant le rapport a identifié la Chine comme un pays ayant le plus grand potentiel de maladies infectieuses émergentes ou réémergentes, en raison de la proximité des populations animales et humaines. De même, l'Asie du Sud-Est a été identifiée comme un point chaud potentiel, citant la pandémie de grippe aviaire et l'épidémie de virus Nipahn. En tant que tel, il est évident qu'il est nécessaire de mieux définir les syndromes infectieux non diagnostiqués à Singapour, puis de caractériser les agents pathogènes émergents.

À Singapour, il y a actuellement un manque de recherche axée sur la découverte de nouveaux agents pathogènes. Notre protocole actuel est une tentative pour combler cette lacune. Cette proposition rassemble des experts en maladies infectieuses cliniques au SGH, des scientifiques de renommée mondiale en diagnostic de laboratoire des maladies infectieuses et des experts en épidémiologie de la santé publique à la Duke-NUS Postgraduate Medical School. Nous espérons qu'en utilisant des technologies de pointe, nous serons à la frontière de la découverte de nouveaux agents pathogènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 168751
        • Recrutement
        • Singapore General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tan Ban Hock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective avec des critères d'inclusion tels que spécifiés ci-dessous :

Critère d'intégration:

Toute personne admise à l'hôpital général de Singapour ou vue en ambulatoire dans la clinique ambulatoire spécialisée qui a :

1. antécédents cliniques et/ou syndromes cliniques compatibles avec un agent étiologique infectieux suspecté nouveau/ré-émergent.

La description

Critère d'intégration:

Toute personne admise à l'hôpital général de Singapour ou vue en ambulatoire dans la clinique ambulatoire spécialisée qui a :

1. antécédents cliniques et/ou syndromes cliniques compatibles avec un agent étiologique infectieux présumé nouveau/ré-émergent

Critère d'exclusion:

1. Toute personne incapable de donner un consentement éclairé et pour laquelle aucun représentant légalement acceptable n'est disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de nouveaux agents pathogènes
Délai: Jour 1 - Jour 28 du recrutement
  1. La collecte de données cliniques par le biais de dossiers de cas et l'entretien avec des patients ou des proches ou des amis lors de l'événement, les informations ne sont pas disponibles ou sont incomplètement documentées dans les dossiers de cas.
  2. Le prélèvement des échantillons sera effectué selon la fréquence suivante :

    1. Premier jour d'inscription : prise de sang (en poids) ne dépassant pas 20 ml, prélèvement nasal (et/ou nasopharyngé) et/ou de gorge, échantillon de selles et d'urine.
    2. Aux jours 2, 3, 5, 7, 10, 14 et 28 : sang (en poids) pas plus de 10 ml, prélèvement nasal (et/ou nasopharyngé) et/ou de gorge, prélèvement de selles et d'urine. À J28, pas plus de 20 ml de sang (en poids) seront prélevés car la plupart des changements de réponse immunitaire se manifesteront d'ici là.

Si disponible, des échantillons d'urine et de selles seront prélevés. Si le sujet est intubé, l'aspiration endotrachéale remplacera l'écouvillonnage nasal et pharyngé. La collecte d'échantillons pour la recherche se fera en même temps que les échantillons pour les tests cliniques dans la mesure du possible, afin de minimiser l'inconfort du patient.

Jour 1 - Jour 28 du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NP 07/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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