Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäck nya patogener och karakterisera nya infektioner (NP)

5 oktober 2017 uppdaterad av: Singapore General Hospital

En prospektiv studie för att upptäcka nya patogener och karakterisera nya infektioner

Infektionssjukdomar är den enskilt största dödsorsaken i världen. Nya smittämnen, som coronaviruset för allvarligt akut respiratoriskt syndrom och nya influensastammar dyker ständigt upp och kräver nya undersökningar för att förstå patogenbiologi och patogenes i värden. Bevittna influensa A-pandemin. Oron för nya virus och deras inverkan på hälsa och ekonomi ökar också. Aktuella varningar som skickas ut av hälsoministeriet (om det nya coronaviruset och fågelinfluensa A-viruset) är bara exempel. Dessa återspeglar sannolikt framsteg inom vetenskapen, som har gjort det möjligt att identifiera nya patogener.

På grund av sin geografi är Singapore sårbart för nya patogener genom import eller sina medborgares globala resor. Därför måste vi alltid vara redo att möta oväntade utmaningar när som helst.

På den administrativa fronten har Singapore General Hospital en arbetsgrupp för sjukdomsutbrott som har många planer som kan aktiveras om det skulle bli en storskalig epidemi.

Vad som saknas hittills är ett program som gör det möjligt för oss att utföra vetenskapliga studier i en epidemimiljö. Därför kommer vi i denna studie, i samarbete med programmet för nya infektionssjukdomar (EID) vid Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, att försöka (i) upptäcka nya, tidigare obeskrivna patogener; (ii) karakterisera virus (inte nödvändigtvis nya men nya och återkommande) som väcker oro eller orsakar kluster eller epidemier på sjukhuset och/eller landet; (iii) karakterisera immunsvar mot sådana virus hos vårdpersonal såväl som hos patienter (de som drabbats av dessa virus och de som exponeras för de drabbade). Teknikerna som kommer att användas kommer att vara de som inte rutinmässigt är tillgängliga i ett sjukhuss servicelabb.

Vissa patienter kommer att förbli odiagnostiserbara med bästa tillgängliga teknik. Eftersom nya laboratorieverktyg som kan upptäcka tidigare odiagnostiserade patogener kan bli tillgängliga i framtiden, syftar studien även till att arkivera prover från patienter vars sjukdomar förblir odiagnostiserade.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie har följande syften:

  1. För att upptäcka nya, tidigare obeskrivna patogener.
  2. Att karakterisera virus (inte nödvändigtvis nya utan dyker upp och återuppstår) som väcker oro eller orsakar kluster eller epidemier på sjukhuset och/eller landet;
  3. Att karakterisera immunsvar mot sådana virus hos patienter.
  4. Att arkivera prover utan identifierbara infektiösa etiologiska agens för framtida testning.

En nyligen genomförd global analys dokumenterade att nya infektionssjukdomar har ökat avsevärt över tiden. Singapore har inte sparats med listan över patogener sedan slutet av 1990-talet, inklusive Nipahn-virus, SARS-coronavirus, dengue, chikungunya och 2009 H1N1. Som är allmänt känt kan det nya coronaviruset potentiellt påverka Singapore när Haj-pilgrimer från Singapore reser till Saudiarabien och potentiellt exponeras för detta virus.

Nya patogener fortsätter att upptäckas. Ett exempel på detta är den svåra febern med trombocytopenisyndrom bunyavirus i Henan, Kina. Lämpligen identifierade en kommentar som åtföljde rapporten Kina som ett land med den största potentialen för nya eller återkommande infektionssjukdomar, på grund av närheten till djur och mänskliga populationer. På liknande sätt identifierades Sydostasien som en potentiell hotspot, med hänvisning till fågelinfluensapandemin och Nipahn-virusutbrottet. Som sådan är det uppenbart att det finns ett behov av att bättre definiera odiagnostiserade infektionssyndrom i Singapore, och därefter karakterisera framväxande patogener.

I Singapore saknas för närvarande forskningsfokus på upptäckt av nya patogener. Vårt nuvarande protokoll är ett försök att fylla denna lucka. Detta förslag samlar experter på kliniska infektionssjukdomar i SGH, världskända forskare inom laboratoriediagnostik av infektionssjukdomar och folkhälsoepidemiologiexperter vid Duke-NUS Postgraduate Medical School. Vi hoppas att vi genom att använda toppmodern teknik kommer att ligga vid gränsen för upptäckt av nya patogener.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv studie med inklusionskriterier enligt nedan:

Inklusionskriterier:

Varje person som tagits in på Singapore General Hospital eller ses som poliklinisk i specialistpolikliniken som har:

1. Klinisk historia och/eller kliniska syndrom som är förenliga med ett misstänkt nytt/återuppkommande smittsamt etiologiskt agens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje person som tagits in på Singapore General Hospital eller ses som poliklinisk i specialistpolikliniken som har:

1. Klinisk historia och/eller kliniska syndrom som är förenliga med ett misstänkt nytt/återuppkommande smittsamt etiologiskt agens

Exklusions kriterier:

1. Varje person som inte kan ge informerat samtycke och för vilken ingen juridiskt godtagbar representant finns tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av nya patogener
Tidsram: Dag 1 - Dag 28 av rekryteringen
  1. Klinisk datainsamling genom journaler och intervju av patienter eller anhöriga eller vän i händelse av att information inte är tillgänglig eller ofullständigt dokumenterad i journalerna.

  2. Provtagning kommer att utföras enligt följande frekvens:

    1. Första anmälningsdagen: blodprov (i vikt) högst 20 ml, nasalt (och/eller nasofaryngealt) och/eller svalg, avföring och urinprov.
    2. Dag 2, 3, 5, 7, 10, 14 och 28: blod (i vikt) högst 10 ml, nasalt (och/eller nasofaryngealt l) och/eller svalgpinne, avföring och urinprov. På D28 kommer blod (i vikt) inte mer än 20 ml att tas eftersom de flesta immunsvarsförändringar manifesteras då.

Om tillgängligt kommer urin- och avföringsprov att samlas in. Om patienten intuberas kommer endotrakeal aspirat att ersätta näs- och svalgpinne. Provtagning för forskning kommer att göras samtidigt med prover för klinisk testning så långt det är möjligt, för att minimera patientens obehag.
Dag 1 - Dag 28 av rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NP 07/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera