Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detecteer nieuwe ziekteverwekkers en karakteriseer opkomende infecties (NP)

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Een prospectieve studie om nieuwe ziekteverwekkers te detecteren en opkomende infecties te karakteriseren

Infectieziekte is wereldwijd de grootste doodsoorzaak. Nieuwe infectieuze agentia, zoals het Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus en nieuwe griepstammen duiken voortdurend op en vereisen nieuw onderzoek om de biologie van pathogenen en pathogenese in de gastheer te begrijpen. Wees getuige van de Influenza A-pandemie. Ook de zorgen over nieuwe virussen en hun impact op de gezondheid en de economie nemen toe. De huidige waarschuwingen van het ministerie van Volksgezondheid (over het nieuwe coronavirus en het vogelgriep A-virus) zijn slechts voorbeelden. Deze weerspiegelen waarschijnlijk de vooruitgang in de wetenschap, waardoor nieuwe ziekteverwekkers konden worden geïdentificeerd.

Vanwege zijn geografische ligging is Singapore kwetsbaar voor nieuwe ziekteverwekkers door invoer of de wereldwijde reizen van zijn burgers. Daarom moeten we altijd klaar staan ​​om op elk moment onverwachte uitdagingen aan te gaan.

Op administratief vlak heeft het Singapore General Hospital een Disease Outbreak Task Force die veel plannen heeft opgesteld die kunnen worden geactiveerd mocht er een grootschalige epidemie uitbreken.

Wat tot nu toe ontbreekt, is een programma waarmee we wetenschappelijke studies kunnen uitvoeren in de setting van een epidemie. Daarom zullen we in deze studie, in samenwerking met het Program in Emerging Infectious Diseases (EID) aan de Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, proberen om (i) nieuwe, voorheen onbeschreven pathogenen te detecteren; (ii) karakteriseren van virussen (niet noodzakelijkerwijs nieuw maar opkomend en opnieuw opduikend) die zorgen baren of clusters of epidemieën veroorzaken in het ziekenhuis en/of land; (iii) de immuunresponsen op dergelijke virussen karakteriseren bij zowel gezondheidswerkers als patiënten (degenen die door deze virussen worden getroffen en degenen die eraan worden blootgesteld). De technieken die zullen worden gebruikt, zijn technieken die niet routinematig beschikbaar zijn in de servicelabs van een ziekenhuis.

Sommige patiënten zullen niet gediagnosticeerd kunnen worden met de best beschikbare technologie. Aangezien in de toekomst mogelijk nieuwe laboratoriumtools beschikbaar komen die eerder niet-gediagnosticeerde ziekteverwekkers kunnen detecteren, is het onderzoek ook bedoeld om specimens te archiveren van patiënten bij wie de ziekte nog niet is gediagnosticeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft de volgende doelen:

  1. Om nieuwe, voorheen onbeschreven ziekteverwekkers te detecteren.
  2. Virussen karakteriseren (niet noodzakelijkerwijs nieuw maar opkomend en opnieuw opduikend) die zorgen baren of clusters of epidemieën veroorzaken in het ziekenhuis en/of land;
  3. Karakteriseren van immuunresponsen op dergelijke virussen bij patiënten.
  4. Om specimens zonder identificeerbare infectieuze etiologische agentia te archiveren voor toekomstig onderzoek.

Een recente wereldwijde analyse documenteerde dat nieuwe gevallen van infectieziekten in de loop van de tijd aanzienlijk zijn toegenomen. Singapore is sinds eind jaren negentig niet gespaard gebleven van de lijst met ziekteverwekkers, waaronder het Nipahn-virus, SARS-coronavirus, dengue, chikungunya en 2009 H1N1. Zoals algemeen bekend kan het nieuwe coronavirus Singapore mogelijk treffen, aangezien Haj-pelgrims vanuit Singapore naar Saoedi-Arabië reizen en mogelijk worden blootgesteld aan dit virus.

Er worden nog steeds nieuwe ziekteverwekkers ontdekt. Een voorbeeld hiervan is de Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome bunyavirus in Henan, China. Een passend commentaar bij het rapport identificeerde China als een land met het grootste potentieel voor opkomende of opnieuw opduikende infectieziekten, vanwege de nabijheid van dieren en menselijke populaties. Evenzo werd Zuidoost-Azië geïdentificeerd als een potentiële hotspot, daarbij verwijzend naar de vogelgrieppandemie en de uitbraak van het Nipahn-virus. Als zodanig is het duidelijk dat er behoefte is om niet-gediagnosticeerde infectieuze syndromen in Singapore beter te definiëren en vervolgens opkomende pathogenen te karakteriseren.

In Singapore is er momenteel een gebrek aan onderzoeksfocus op de ontdekking van nieuwe ziekteverwekkers. Ons huidige protocol is een poging om deze leemte op te vullen. Dit voorstel brengt experts op het gebied van klinische infectieziekten samen in SGH, wereldberoemde wetenschappers op het gebied van laboratoriumdiagnostiek van infectieziekten en deskundigen op het gebied van epidemiologie op het gebied van volksgezondheid in Duke-NUS Postgraduate Medical School. We hopen dat we door gebruik te maken van de modernste technologieën voorop zullen lopen bij de ontdekking van nieuwe ziekteverwekkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve studie met onderstaande inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

Elke persoon die is opgenomen in het algemeen ziekenhuis van Singapore of als poliklinische patiënt wordt gezien in de gespecialiseerde polikliniek die:

1. klinische geschiedenis en/of klinische syndromen die passen bij een vermoedelijk nieuw/opnieuw opduikend infectieus etiologisch agens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke persoon die is opgenomen in het algemeen ziekenhuis van Singapore of als poliklinische patiënt wordt gezien in de gespecialiseerde polikliniek die:

1. klinische geschiedenis en/of klinische syndromen die passen bij een vermoedelijk nieuw/opnieuw opduikend infectieus etiologisch agens

Uitsluitingscriteria:

1. Elke persoon die geen geïnformeerde toestemming kan geven en voor wie geen wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van nieuwe ziekteverwekkers
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 28 van de werving
  1. Verzameling van klinische gegevens door middel van casusdossiers en interviews met patiënten of naaste familieleden of vrienden in de casusinformatie is niet beschikbaar of onvolledig gedocumenteerd in de casusdossiers.

  2. Monstername zal worden uitgevoerd volgens de volgende frequentie:

    1. Eerste dag van inschrijving: bloedafname (naar gewicht) niet meer dan 20 ml, neus- (en/of nasofaryngeaal) en/of keeluitstrijkje, ontlasting en urinemonster.
    2. Op dag 2, 3, 5, 7, 10, 14 en 28: bloed (in gewicht) niet meer dan 10 ml, neus- (en/of nasofarynx) en/of keeluitstrijkje, ontlasting en urinemonster. Op D28 zal er niet meer dan 20 ml bloed (in gewicht) worden afgenomen, aangezien de meeste veranderingen in de immuunrespons zich tegen die tijd manifesteren.

Indien beschikbaar wordt urine- en ontlastingsmonster afgenomen. Als de proefpersoon is geïntubeerd, vervangt endotracheale aspiratie het neus- en keeluitstrijkje. Monstername voor onderzoek zal zoveel mogelijk tegelijkertijd met monsters voor klinische testen worden gedaan, om ongemak voor de patiënt tot een minimum te beperken.
Dag 1 - Dag 28 van de werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP 07/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toekomstige studies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren