- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979705
새로운 병원체 감지 및 신종 감염 특성화 (NP)
새로운 병원체를 탐지하고 새로운 감염을 특성화하기 위한 전향적 연구
전염병은 전 세계적으로 가장 큰 단일 사망 원인입니다. 중증급성호흡기증후군(Severe Acute Respiratory Syndrome) 코로나바이러스 및 새로운 인플루엔자 변종과 같은 새로운 감염원이 지속적으로 등장하고 있으며 숙주의 병원체 생물학 및 병인을 이해하기 위한 새로운 조사가 필요합니다. 인플루엔자 A 대유행을 목격하십시오. 새로운 바이러스와 건강과 경제에 미치는 영향에 대한 우려도 증가하고 있습니다. 현재 보건부가 보낸 경보(신종 코로나바이러스 및 조류 인플루엔자 A 바이러스에 관한)는 적절한 사례입니다. 이는 새로운 병원체를 식별할 수 있게 한 과학의 발전을 반영하는 것 같습니다.
지리적 특성 때문에 싱가포르는 자국민의 수입이나 해외 여행을 통해 새로운 병원체에 취약합니다. 그러므로 우리는 언제라도 예상치 못한 도전에 맞설 준비가 되어 있어야 합니다.
행정 측면에서 싱가포르 종합병원은 대규모 전염병이 발생할 경우 활성화할 수 있는 많은 계획을 마련한 질병 발생 태스크포스를 보유하고 있습니다.
지금까지 빠진 것은 전염병 상황에서 과학적 연구를 수행할 수 있게 해주는 프로그램입니다. 따라서 이 연구에서는 Duke-National University of Singapore 대학원 의과대학의 EID(Emerging Infectious Diseases) 프로그램과 협력하여 (i) 이전에 설명되지 않은 새로운 병원체를 감지하고; (ii) 병원 및/또는 국가에서 문제를 일으키거나 클러스터 또는 유행병을 일으키는 바이러스(반드시 새로운 것은 아니지만 출현 및 재출현)를 특성화합니다. (iii) 의료 종사자 및 환자(이러한 바이러스에 의해 영향을 받는 사람 및 영향을 받는 사람에 노출된 사람)에서 이러한 바이러스에 대한 면역 반응을 특성화합니다. 사용될 기술은 병원의 서비스 실험실에서 일상적으로 사용할 수 없는 기술입니다.
일부 환자는 사용 가능한 최상의 기술로 진단할 수 없는 상태로 남을 것입니다. 이전에 진단되지 않은 병원체를 탐지할 수 있는 새로운 실험실 도구가 미래에 제공될 수 있기 때문에 이 연구는 또한 질병이 진단되지 않은 환자의 표본을 보관하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 새로운, 이전에 설명되지 않은 병원체를 감지합니다.
- 병원 및/또는 국가에서 문제를 일으키거나 클러스터 또는 유행병을 일으키는 바이러스(반드시 새로운 것은 아니지만 출현 및 재출현)를 특성화합니다.
- 환자의 이러한 바이러스에 대한 면역 반응을 특성화합니다.
- 향후 테스트를 위해 식별 가능한 감염성 병인이 없는 표본을 보관합니다.
최근 글로벌 분석에 따르면 신종 감염병 사건이 시간이 지남에 따라 크게 증가했습니다. 싱가포르는 1990년대 후반부터 Nipahn 바이러스, SARS 코로나바이러스, 뎅기열, 치쿤구니아 및 2009 H1N1을 포함한 병원체 목록에서 제외되지 않았습니다. 널리 알려진 바와 같이 신종 코로나바이러스는 싱가포르에서 사우디아라비아로 여행하는 성지순례자들이 잠재적으로 이 바이러스에 노출됨에 따라 잠재적으로 싱가포르에 영향을 미칠 수 있습니다.
새로운 병원체가 계속해서 발견되고 있습니다. 이에 대한 예는 중국 허난성의 중증열성혈소판감소증 분야바이러스입니다. 보고서에 첨부된 적절한 논평에서는 중국이 동물과 인간 인구의 근접성으로 인해 감염성 질병의 출현 또는 재출현 가능성이 가장 큰 국가라고 밝혔습니다. 마찬가지로 동남아시아는 조류 인플루엔자 대유행과 니판 바이러스 발생을 이유로 잠재적 핫스팟으로 확인되었습니다. 이와 같이 싱가포르에서 진단되지 않은 감염성 증후군을 더 잘 정의하고 이후에 새로운 병원체를 특성화할 필요가 있다는 것은 명백합니다.
싱가포르에서는 현재 새로운 병원체 발견에 대한 연구가 부족합니다. 우리의 현재 프로토콜은 이 격차를 메우기 위한 시도입니다. 이 제안은 SGH의 임상 전염병 전문가, 전염병의 실험실 진단 분야에서 세계적으로 유명한 과학자 및 Duke-NUS 대학원 의과 대학의 공중 보건 역학 전문가를 모았습니다. 최첨단 기술을 사용하여 새로운 병원체 발견의 최전선에 서기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Sabariah Mortar
- 전화번호: +65 6321 3479
- 이메일: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
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수석 연구원:
- Tan Ban Hock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 아래에 명시된 포함 기준을 가진 전향적 연구입니다.
포함 기준:
싱가포르 종합병원에 입원했거나 전문 외래환자 클리닉에서 외래환자로 진료를 받은 사람으로서 다음과 같은 경우:
1. 의심되는 신규/재출현 감염성 병인과 양립할 수 있는 임상 병력 및/또는 임상 증후군.
설명
포함 기준:
싱가포르 종합병원에 입원했거나 전문 외래환자 클리닉에서 외래환자로 진료를 받은 사람으로서 다음과 같은 경우:
1. 의심되는 신규/재출현 감염 병인과 양립할 수 있는 임상 병력 및/또는 임상 증후군
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 법적으로 허용되는 대리인이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신종 병원체 검출
기간: 1일차 - 채용 28일차
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가능한 경우 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 피험자가 삽관된 경우 기관내 흡인이 비강 및 인후 면봉을 대체합니다. 연구용 검체채취는 임상시험용 검체와 최대한 동시에 진행하여 환자의 불편함을 최소화하도록 하겠습니다. |
1일차 - 채용 28일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP 07/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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