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Detectar novos patógenos e caracterizar infecções emergentes (NP)

5 de outubro de 2017 atualizado por: Singapore General Hospital

Um estudo prospectivo para detectar novos patógenos e caracterizar infecções emergentes

As doenças infecciosas são a maior causa de morte em todo o mundo. Novos agentes infecciosos, como o coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave e novas cepas de influenza surgem continuamente e requerem novas investigações para entender a biologia e a patogênese do patógeno no hospedeiro. Testemunhe a pandemia de Influenza A. As preocupações com novos vírus e seu impacto na saúde e na economia também estão aumentando. Os alertas atuais enviados pelo Ministério da Saúde (sobre o novo coronavírus e o vírus da gripe aviária A) são apenas casos ilustrativos. Isso provavelmente reflete os avanços da ciência, que permitiram a identificação de novos patógenos.

Devido à sua geografia, Cingapura é vulnerável a novos patógenos por meio da importação ou das viagens globais de seus cidadãos. Portanto, devemos estar sempre prontos para enfrentar desafios inesperados a qualquer momento.

Na frente administrativa, o Hospital Geral de Cingapura possui uma Força-Tarefa para Surtos de Doenças que possui muitos planos que podem ser ativados caso haja uma epidemia em grande escala.

O que falta até agora é um programa que nos permita realizar estudos científicos no cenário de uma epidemia. Portanto, neste estudo, iremos, em colaboração com o Programa de Doenças Infecciosas Emergentes (EID) da Escola de Pós-Graduação em Medicina da Duke-National University of Singapore, tentar (i) detectar novos patógenos não descritos anteriormente; (ii) caracterizar vírus (não necessariamente novos, mas emergentes e reemergentes) que estão causando preocupação ou causando aglomerados ou epidemias no hospital e/ou país; (iii) caracterizar as respostas imunes a esses vírus em profissionais de saúde, bem como em pacientes (aqueles afetados por esses vírus e aqueles expostos aos afetados). As técnicas que serão utilizadas serão aquelas não disponíveis rotineiramente nos laboratórios de serviço de um hospital.

Alguns pacientes permanecerão não diagnosticados com a melhor tecnologia disponível. Como novas ferramentas de laboratório que podem detectar patógenos não diagnosticados anteriormente podem se tornar disponíveis no futuro, o estudo também visa arquivar amostras de pacientes cujas doenças permanecem não diagnosticadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem os seguintes objetivos:

  1. Para detectar patógenos novos e não descritos anteriormente.
  2. Caracterizar vírus (não necessariamente novos, mas emergentes e reemergentes) que estão causando preocupação ou causando aglomerados ou epidemias no hospital e/ou país;
  3. Caracterizar as respostas imunes a esses vírus em pacientes.
  4. Arquivar amostras sem agentes etiológicos infecciosos identificáveis ​​para testes futuros.

Uma análise global recente documentou que os eventos de doenças infecciosas emergentes aumentaram significativamente ao longo do tempo. Cingapura não foi poupada da lista de patógenos desde o final dos anos 1990, incluindo o vírus Nipahn, o coronavírus SARS, a dengue, a chikungunya e o H1N1 de 2009. Como é amplamente conhecido, o novo coronavírus pode potencialmente impactar Cingapura, pois os peregrinos do Haj de Cingapura viajam para a Arábia Saudita e estão potencialmente expostos a esse vírus.

Novos patógenos continuam a ser descobertos. Um exemplo disso é a Febre Grave com Síndrome de Trombocitopenia bunyavirus em Henan, China. Apropriadamente, um comentário que acompanha o relatório identificou a China como um país com o maior potencial para doenças infecciosas emergentes ou reemergentes, devido à proximidade de animais e populações humanas. Da mesma forma, o Sudeste Asiático foi identificado como um potencial hotspot, citando a pandemia de gripe aviária e o surto do vírus Nipahn. Como tal, é óbvio que há uma necessidade de definir melhor as síndromes infecciosas não diagnosticadas em Cingapura e, subsequentemente, caracterizar os patógenos emergentes.

Em Cingapura, atualmente há uma falta de foco de pesquisa na descoberta de novos patógenos. Nosso protocolo atual é uma tentativa de preencher essa lacuna. Esta proposta reúne especialistas em doenças infecciosas clínicas no SGH, cientistas de renome mundial em diagnóstico laboratorial de doenças infecciosas e especialistas em epidemiologia de saúde pública na Duke-NUS Postgraduate Medical School. Esperamos que, ao empregar tecnologias de ponta, estejamos na fronteira da descoberta de novos patógenos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168751
        • Recrutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tan Ban Hock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo prospectivo com os critérios de inclusão especificados abaixo:

Critério de inclusão:

Qualquer pessoa internada no Singapore General Hospital ou atendida como paciente ambulatorial na Clínica Ambulatorial Especializada que tenha:

1. história clínica e/ou síndromes clínicas compatíveis com um agente etiológico infeccioso novo/reemergente suspeito.

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer pessoa internada no Singapore General Hospital ou atendida como paciente ambulatorial na Clínica Ambulatorial Especializada que tenha:

1. história clínica e/ou síndromes clínicas compatíveis com um agente etiológico infeccioso novo/reemergente suspeito

Critério de exclusão:

1. Qualquer pessoa incapaz de dar consentimento informado e para quem nenhum representante legalmente aceitável está disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Novos Patógenos
Prazo: Dia 1 - Dia 28 de recrutamento
  1. Coleta de dados clínicos por meio de registros de casos e entrevista de pacientes ou parentes próximos ou amigos no caso de informações indisponíveis ou incompletamente documentadas nos registros de casos.
  2. A coleta de amostras será realizada de acordo com a seguinte periodicidade:

    1. Primeiro dia de inscrição: coleta de sangue (por peso) não superior a 20 ml, swab nasal (e/ou nasofaríngeo) e/ou da garganta, fezes e urina.
    2. Nos dias 2, 3, 5, 7, 10, 14 e 28: sangue (em peso) não superior a 10 ml, esfregaço nasal (e/ou nasofaríngeo) e/ou da garganta, amostra de fezes e urina. No D28, sangue (por peso) não superior a 20 ml, será coletado, pois a maioria das alterações da resposta imune se manifesta até então.

Se disponível, amostras de urina e fezes serão coletadas. Se o indivíduo estiver entubado, o aspirado endotraqueal substituirá o esfregaço nasal e da garganta. A coleta de amostras para pesquisa será feita ao mesmo tempo que as amostras para testes clínicos, tanto quanto possível, para minimizar o desconforto do paciente.

Dia 1 - Dia 28 de recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NP 07/2013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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