- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979705
Detectar novos patógenos e caracterizar infecções emergentes (NP)
Um estudo prospectivo para detectar novos patógenos e caracterizar infecções emergentes
As doenças infecciosas são a maior causa de morte em todo o mundo. Novos agentes infecciosos, como o coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave e novas cepas de influenza surgem continuamente e requerem novas investigações para entender a biologia e a patogênese do patógeno no hospedeiro. Testemunhe a pandemia de Influenza A. As preocupações com novos vírus e seu impacto na saúde e na economia também estão aumentando. Os alertas atuais enviados pelo Ministério da Saúde (sobre o novo coronavírus e o vírus da gripe aviária A) são apenas casos ilustrativos. Isso provavelmente reflete os avanços da ciência, que permitiram a identificação de novos patógenos.
Devido à sua geografia, Cingapura é vulnerável a novos patógenos por meio da importação ou das viagens globais de seus cidadãos. Portanto, devemos estar sempre prontos para enfrentar desafios inesperados a qualquer momento.
Na frente administrativa, o Hospital Geral de Cingapura possui uma Força-Tarefa para Surtos de Doenças que possui muitos planos que podem ser ativados caso haja uma epidemia em grande escala.
O que falta até agora é um programa que nos permita realizar estudos científicos no cenário de uma epidemia. Portanto, neste estudo, iremos, em colaboração com o Programa de Doenças Infecciosas Emergentes (EID) da Escola de Pós-Graduação em Medicina da Duke-National University of Singapore, tentar (i) detectar novos patógenos não descritos anteriormente; (ii) caracterizar vírus (não necessariamente novos, mas emergentes e reemergentes) que estão causando preocupação ou causando aglomerados ou epidemias no hospital e/ou país; (iii) caracterizar as respostas imunes a esses vírus em profissionais de saúde, bem como em pacientes (aqueles afetados por esses vírus e aqueles expostos aos afetados). As técnicas que serão utilizadas serão aquelas não disponíveis rotineiramente nos laboratórios de serviço de um hospital.
Alguns pacientes permanecerão não diagnosticados com a melhor tecnologia disponível. Como novas ferramentas de laboratório que podem detectar patógenos não diagnosticados anteriormente podem se tornar disponíveis no futuro, o estudo também visa arquivar amostras de pacientes cujas doenças permanecem não diagnosticadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem os seguintes objetivos:
- Para detectar patógenos novos e não descritos anteriormente.
- Caracterizar vírus (não necessariamente novos, mas emergentes e reemergentes) que estão causando preocupação ou causando aglomerados ou epidemias no hospital e/ou país;
- Caracterizar as respostas imunes a esses vírus em pacientes.
- Arquivar amostras sem agentes etiológicos infecciosos identificáveis para testes futuros.
Uma análise global recente documentou que os eventos de doenças infecciosas emergentes aumentaram significativamente ao longo do tempo. Cingapura não foi poupada da lista de patógenos desde o final dos anos 1990, incluindo o vírus Nipahn, o coronavírus SARS, a dengue, a chikungunya e o H1N1 de 2009. Como é amplamente conhecido, o novo coronavírus pode potencialmente impactar Cingapura, pois os peregrinos do Haj de Cingapura viajam para a Arábia Saudita e estão potencialmente expostos a esse vírus.
Novos patógenos continuam a ser descobertos. Um exemplo disso é a Febre Grave com Síndrome de Trombocitopenia bunyavirus em Henan, China. Apropriadamente, um comentário que acompanha o relatório identificou a China como um país com o maior potencial para doenças infecciosas emergentes ou reemergentes, devido à proximidade de animais e populações humanas. Da mesma forma, o Sudeste Asiático foi identificado como um potencial hotspot, citando a pandemia de gripe aviária e o surto do vírus Nipahn. Como tal, é óbvio que há uma necessidade de definir melhor as síndromes infecciosas não diagnosticadas em Cingapura e, subsequentemente, caracterizar os patógenos emergentes.
Em Cingapura, atualmente há uma falta de foco de pesquisa na descoberta de novos patógenos. Nosso protocolo atual é uma tentativa de preencher essa lacuna. Esta proposta reúne especialistas em doenças infecciosas clínicas no SGH, cientistas de renome mundial em diagnóstico laboratorial de doenças infecciosas e especialistas em epidemiologia de saúde pública na Duke-NUS Postgraduate Medical School. Esperamos que, ao empregar tecnologias de ponta, estejamos na fronteira da descoberta de novos patógenos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Sabariah Mortar
- Número de telefone: +65 6321 3479
- E-mail: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
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Investigador principal:
- Tan Ban Hock
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo prospectivo com os critérios de inclusão especificados abaixo:
Critério de inclusão:
Qualquer pessoa internada no Singapore General Hospital ou atendida como paciente ambulatorial na Clínica Ambulatorial Especializada que tenha:
1. história clínica e/ou síndromes clínicas compatíveis com um agente etiológico infeccioso novo/reemergente suspeito.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer pessoa internada no Singapore General Hospital ou atendida como paciente ambulatorial na Clínica Ambulatorial Especializada que tenha:
1. história clínica e/ou síndromes clínicas compatíveis com um agente etiológico infeccioso novo/reemergente suspeito
Critério de exclusão:
1. Qualquer pessoa incapaz de dar consentimento informado e para quem nenhum representante legalmente aceitável está disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Novos Patógenos
Prazo: Dia 1 - Dia 28 de recrutamento
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Se disponível, amostras de urina e fezes serão coletadas. Se o indivíduo estiver entubado, o aspirado endotraqueal substituirá o esfregaço nasal e da garganta. A coleta de amostras para pesquisa será feita ao mesmo tempo que as amostras para testes clínicos, tanto quanto possível, para minimizar o desconforto do paciente. |
Dia 1 - Dia 28 de recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NP 07/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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