检测新型病原体并表征新发感染 (NP)
一项检测新型病原体和表征新发感染的前瞻性研究
传染病是全世界最大的单一死亡原因。 新的传染源,如严重急性呼吸系统综合症冠状病毒和新的流感病毒株不断出现,需要进行新的调查以了解宿主的病原体生物学和发病机制。 见证甲型流感大流行。 对新病毒及其对健康和经济的影响的担忧也在增加。 卫生部目前发出的警报(关于新型冠状病毒和甲型禽流感病毒)就是一个很好的例子。 这些可能反映了科学的进步,这使得新的病原体得以识别。
由于其地理位置,新加坡很容易通过输入或公民的全球旅行受到新病原体的影响。 因此,我们必须随时准备迎接意想不到的挑战。
在行政方面,新加坡中央医院有一个疾病爆发特别工作组,该工作组制定了许多计划,一旦出现大规模流行病,就可以启动这些计划。
迄今为止缺少的是一个使我们能够在流行病背景下进行科学研究的计划。 因此,在这项研究中,我们将与杜克大学-新加坡国立大学研究生医学院的新发传染病 (EID) 项目合作,尝试 (i) 检测新的、以前未描述的病原体; (ii) 描述引起关注或在医院和/或国家引起集群或流行病的病毒(不一定是新的,而是新出现和重新出现的)的特征; (iii) 表征医护人员和患者(受这些病毒影响的人和接触受影响的人)对此类病毒的免疫反应。 将使用的技术将是医院服务实验室无法常规使用的技术。
即使使用最好的可用技术,一些患者仍将无法确诊。 由于未来可能会出现可以检测以前未确诊病原体的新实验室工具,因此该研究还旨在存档疾病仍未确诊的患者的标本。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究有以下目的:
- 检测新的、以前未描述的病原体。
- 确定引起关注或在医院和/或国家引起集群或流行病的病毒(不一定是新的,而是新出现和重新出现的)的特征;
- 表征患者对此类病毒的免疫反应。
- 将没有可识别传染性病原体的标本存档,以供将来检测。
最近的一项全球分析表明,随着时间的推移,新出现的传染病事件显着增加。 自 1990 年代末以来,新加坡就未能幸免于病原体清单,包括尼帕病毒、SARS 冠状病毒、登革热、基孔肯雅热和 2009 H1N1。 众所周知,新型冠状病毒可能会影响新加坡,因为从新加坡前往沙特阿拉伯的朝圣者可能会接触到这种病毒。
不断发现新的病原体。 这方面的一个例子是中国河南的发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒。 由于动物和人口的距离很近,报告附带的评论恰当地将中国确定为新发或再发传染病的最大潜力国家。 同样,东南亚被确定为潜在热点,理由是禽流感大流行和尼潘病毒爆发。 因此,很明显需要更好地定义新加坡未确诊的感染综合征,并随后描述新出现的病原体。
在新加坡,目前缺乏对发现新型病原体的研究。 我们目前的协议试图填补这一空白。 该提案汇集了 SGH 的临床传染病专家、世界著名的传染病实验室诊断科学家和杜克-新加坡国立大学研究生医学院的公共卫生流行病学专家。 我们希望通过采用最先进的技术,我们将处于新病原体发现的前沿。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、168751
- 招聘中
- Singapore General Hospital
-
接触:
- Sabariah Mortar
- 电话号码:+65 6321 3479
- 邮箱:sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
首席研究员:
- Tan Ban Hock
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
这是一项前瞻性研究,纳入标准如下:
纳入标准:
任何在新加坡中央医院住院或在专科门诊就诊的人,如果有:
1. 与疑似新型/重新出现的感染性病原体相符的临床病史和/或临床综合征。
描述
纳入标准:
任何在新加坡中央医院住院或在专科门诊就诊的人,如果有:
1. 与疑似新型/重新出现的感染性病原体相符的临床病史和/或临床综合征
排除标准:
1. 无法给予知情同意且没有合法代表的任何人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
检测新型病原体
大体时间:第 1 天 - 招聘的第 28 天
|
如果可能,将收集尿液和粪便样本。 如果受试者被插管,气管内抽吸物将取代鼻腔和咽喉拭子。 用于研究的样本采集将尽可能与用于临床测试的样本同时进行,以尽量减少患者的不适。 |
第 1 天 - 招聘的第 28 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tan Ban Hock、Singapore General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NP 07/2013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.