Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista uusia taudinaiheuttajia ja karakterisoi uusia infektioita (NP)

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital

Tuleva tutkimus uusien patogeenien havaitsemiseksi ja uusien infektioiden karakterisoimiseksi

Tartuntataudit ovat suurin yksittäinen kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Uusia tartuntatauteja, kuten vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus ja uusia influenssakantoja ilmaantuu jatkuvasti, ja ne vaativat uusia tutkimuksia patogeenibiologian ja patogeneesin ymmärtämiseksi isännässä. Todista influenssa A -pandemia. Myös huoli uusista viruksista ja niiden vaikutuksista terveyteen ja talouteen lisääntyy. Nykyiset terveysministeriön lähettämät hälytykset (uudesta koronaviruksesta ja lintuinfluenssa A -viruksesta) ovat vain tapauksia. Nämä heijastavat todennäköisesti tieteen edistystä, joka on mahdollistanut uusien patogeenien tunnistamisen.

Maantieteellisen sijaintinsa vuoksi Singapore on alttiina uusille taudinaiheuttajille tuonnin tai kansalaistensa maailmanlaajuisen matkustamisen vuoksi. Siksi meidän on oltava aina valmiita kohtaamaan odottamattomia haasteita milloin tahansa.

Hallinnollisesti Singaporen yleissairaalalla on taudin puhkeamisen työryhmä, jolla on monia suunnitelmia, jotka voidaan aktivoida, jos kyseessä on laajamittainen epidemia.

Toistaiseksi puuttuu ohjelma, jonka avulla voimme tehdä tieteellisiä tutkimuksia epidemian ympäristössä. Tästä syystä yritämme tässä tutkimuksessa yhteistyössä Singaporen Duke-National University of Singapore Medical Schoolin kehittyvien tartuntatautien (Emerging Infectious Diseases, EID) kanssa (i) havaita uusia, aiemmin kuvaamattomia patogeenejä; (ii) karakterisoida viruksia (ei välttämättä uusia, mutta uusia ja uudelleen ilmaantuvia), jotka aiheuttavat huolta tai aiheuttavat klustereita tai epidemioita sairaalassa ja/tai maassa; iii) karakterisoimaan immuunivasteita tällaisille viruksille terveydenhuollon työntekijöillä sekä potilailla (näiden viruksille altistuneiden ja sairastuneiden henkilöiden). Käytettävät tekniikat ovat sellaisia, joita ei ole rutiininomaisesti saatavilla sairaalan palvelulaboratorioissa.

Jotkut potilaat jäävät diagnosoimattomiksi parhaalla käytettävissä olevalla tekniikalla. Koska uusia laboratoriotyökaluja, joilla voidaan havaita aiemmin diagnosoimattomia taudinaiheuttajia, saattaa tulla saataville tulevaisuudessa, tutkimuksessa pyritään myös arkistoida näytteitä potilailta, joiden sairaudet jäävät diagnosoimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  1. Uusien, aiemmin kuvaamattomien patogeenien havaitsemiseksi.
  2. Selvittää viruksia (ei välttämättä uusia, mutta uusia ja uudelleen ilmaantuvia), jotka aiheuttavat huolta tai aiheuttavat klustereita tai epidemioita sairaalassa ja/tai maassa;
  3. Selvittämään potilaiden immuunivasteita tällaisille viruksille.
  4. Arkistoida näytteitä, joissa ei ole tunnistettavia tarttuvia etiologisia tekijöitä tulevaa testausta varten.

Äskettäinen maailmanlaajuinen analyysi dokumentoi, että uusien tartuntatautitapahtumien määrä on lisääntynyt merkittävästi ajan myötä. Singaporea ei ole säästynyt taudinaiheuttajien luettelolta 1990-luvun lopun jälkeen, mukaan lukien Nipahn-virus, SARS-koronavirus, dengue-kuume, chikungunya ja 2009 H1N1. Kuten yleisesti tiedetään, uusi koronavirus voi mahdollisesti vaikuttaa Singaporeen, kun singaporelaiset haj-pyhiinvaeltajat matkustavat Saudi-Arabiaan ja ovat mahdollisesti alttiina tälle virukselle.

Uusia taudinaiheuttajia löydetään edelleen. Esimerkki tästä on vakava kuume ja trombosytopeniaoireyhtymä -bunyavirus Henanissa Kiinassa. Asianmukaisesti raporttiin liitetyssä kommentissa todettiin, että Kiina on maa, jossa on suurin potentiaali uusille tai uusille tartuntataudeille, koska eläin- ja ihmispopulaatiot ovat lähellä. Samoin Kaakkois-Aasia tunnistettiin mahdolliseksi hotspotiksi lintuinfluenssapandemiaan ja Nipahn-viruksen puhkeamiseen vedoten. Sellaisenaan on ilmeistä, että Singaporessa on tarpeen määritellä paremmin diagnosoimattomat tarttuvia oireyhtymiä ja karakterisoida myöhemmin uusia patogeenejä.

Singaporessa ei ole tällä hetkellä tutkimusta, joka keskittyy uusien patogeenien löytämiseen. Nykyinen protokollamme on yritys täyttää tämä aukko. Tämä ehdotus kokoaa yhteen SGH:n kliinisten infektiotautien asiantuntijat, maailmankuulut infektiotautien laboratoriodiagnostiikan tutkijat ja kansanterveysepidemiologian asiantuntijat Duke-NUS:n jatkolääkärikoulussa. Toivomme uusinta teknologiaa hyödyntämällä, että olemme uusien patogeenien löytämisen rajalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tan Ban Hock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka sisällyttämiskriteerit on määritelty alla:

Sisällyttämiskriteerit:

Kuka tahansa henkilö, joka on otettu Singaporen yleissairaalaan tai nähdään avohoidossa erikoispoliklinikalla, jolla on:

1. kliininen historia ja/tai kliiniset oireyhtymät, jotka ovat yhteensopivia epäillyn uuden/uudelleen ilmaantuvan tartunnan aiheuttajan kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuka tahansa henkilö, joka on otettu Singaporen yleissairaalaan tai nähdään avohoidossa erikoispoliklinikalla, jolla on:

1. kliininen historia ja/tai kliiniset oireyhtymät, jotka ovat yhteensopivia epäillyn uuden/uudelleen ilmaantuvan tartunnan aiheuttajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilö, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja jolle ei ole saatavilla laillisesti hyväksyttävää edustajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien patogeenien havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28 rekrytointi
  1. Kliinisen tiedon kerääminen tapaustietojen avulla ja potilaiden tai lähisukulaisten tai ystävien haastattelu tapaustietoihin ei ole saatavilla tai dokumentoitu puutteellisesti tapausrekisteriin.
  2. Näytteenotto suoritetaan seuraavan tiheyden mukaisesti:

    1. Ensimmäinen ilmoittautumispäivä: verikoe (painon mukaan) enintään 20 ml, nenän (ja/tai nenänielun) ja/tai kurkun vanupuikko, uloste- ja virtsanäyte.
    2. Päivinä 2, 3, 5, 7, 10, 14 ja 28: verta (painon mukaan) enintään 10 ml, nenän (ja/tai nenänielun l) ja/tai kurkun vanupuikko, uloste- ja virtsanäyte. Päivänä 28 verta (painon mukaan) otetaan enintään 20 ml, koska useimmat immuunivasteen muutokset ilmenevät siihen mennessä.

Virtsa- ja ulostenäytteet otetaan, jos mahdollista. Jos kohde on intuboitu, endotrakeaalinen aspiraatti korvaa nenän ja kurkun vanupuikon. Näytteenotto tutkimusta varten tehdään mahdollisuuksien mukaan samaan aikaan kuin näytteet kliinistä testausta varten, jotta potilaan epämukavuus minimoidaan.

Päivä 1 - Päivä 28 rekrytointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP 07/2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulevia tutkimuksia

  • Vanderbilt University Medical Center
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...
    Rekrytointi
    Kognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa