- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979705
Tunnista uusia taudinaiheuttajia ja karakterisoi uusia infektioita (NP)
Tuleva tutkimus uusien patogeenien havaitsemiseksi ja uusien infektioiden karakterisoimiseksi
Tartuntataudit ovat suurin yksittäinen kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Uusia tartuntatauteja, kuten vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus ja uusia influenssakantoja ilmaantuu jatkuvasti, ja ne vaativat uusia tutkimuksia patogeenibiologian ja patogeneesin ymmärtämiseksi isännässä. Todista influenssa A -pandemia. Myös huoli uusista viruksista ja niiden vaikutuksista terveyteen ja talouteen lisääntyy. Nykyiset terveysministeriön lähettämät hälytykset (uudesta koronaviruksesta ja lintuinfluenssa A -viruksesta) ovat vain tapauksia. Nämä heijastavat todennäköisesti tieteen edistystä, joka on mahdollistanut uusien patogeenien tunnistamisen.
Maantieteellisen sijaintinsa vuoksi Singapore on alttiina uusille taudinaiheuttajille tuonnin tai kansalaistensa maailmanlaajuisen matkustamisen vuoksi. Siksi meidän on oltava aina valmiita kohtaamaan odottamattomia haasteita milloin tahansa.
Hallinnollisesti Singaporen yleissairaalalla on taudin puhkeamisen työryhmä, jolla on monia suunnitelmia, jotka voidaan aktivoida, jos kyseessä on laajamittainen epidemia.
Toistaiseksi puuttuu ohjelma, jonka avulla voimme tehdä tieteellisiä tutkimuksia epidemian ympäristössä. Tästä syystä yritämme tässä tutkimuksessa yhteistyössä Singaporen Duke-National University of Singapore Medical Schoolin kehittyvien tartuntatautien (Emerging Infectious Diseases, EID) kanssa (i) havaita uusia, aiemmin kuvaamattomia patogeenejä; (ii) karakterisoida viruksia (ei välttämättä uusia, mutta uusia ja uudelleen ilmaantuvia), jotka aiheuttavat huolta tai aiheuttavat klustereita tai epidemioita sairaalassa ja/tai maassa; iii) karakterisoimaan immuunivasteita tällaisille viruksille terveydenhuollon työntekijöillä sekä potilailla (näiden viruksille altistuneiden ja sairastuneiden henkilöiden). Käytettävät tekniikat ovat sellaisia, joita ei ole rutiininomaisesti saatavilla sairaalan palvelulaboratorioissa.
Jotkut potilaat jäävät diagnosoimattomiksi parhaalla käytettävissä olevalla tekniikalla. Koska uusia laboratoriotyökaluja, joilla voidaan havaita aiemmin diagnosoimattomia taudinaiheuttajia, saattaa tulla saataville tulevaisuudessa, tutkimuksessa pyritään myös arkistoida näytteitä potilailta, joiden sairaudet jäävät diagnosoimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:
- Uusien, aiemmin kuvaamattomien patogeenien havaitsemiseksi.
- Selvittää viruksia (ei välttämättä uusia, mutta uusia ja uudelleen ilmaantuvia), jotka aiheuttavat huolta tai aiheuttavat klustereita tai epidemioita sairaalassa ja/tai maassa;
- Selvittämään potilaiden immuunivasteita tällaisille viruksille.
- Arkistoida näytteitä, joissa ei ole tunnistettavia tarttuvia etiologisia tekijöitä tulevaa testausta varten.
Äskettäinen maailmanlaajuinen analyysi dokumentoi, että uusien tartuntatautitapahtumien määrä on lisääntynyt merkittävästi ajan myötä. Singaporea ei ole säästynyt taudinaiheuttajien luettelolta 1990-luvun lopun jälkeen, mukaan lukien Nipahn-virus, SARS-koronavirus, dengue-kuume, chikungunya ja 2009 H1N1. Kuten yleisesti tiedetään, uusi koronavirus voi mahdollisesti vaikuttaa Singaporeen, kun singaporelaiset haj-pyhiinvaeltajat matkustavat Saudi-Arabiaan ja ovat mahdollisesti alttiina tälle virukselle.
Uusia taudinaiheuttajia löydetään edelleen. Esimerkki tästä on vakava kuume ja trombosytopeniaoireyhtymä -bunyavirus Henanissa Kiinassa. Asianmukaisesti raporttiin liitetyssä kommentissa todettiin, että Kiina on maa, jossa on suurin potentiaali uusille tai uusille tartuntataudeille, koska eläin- ja ihmispopulaatiot ovat lähellä. Samoin Kaakkois-Aasia tunnistettiin mahdolliseksi hotspotiksi lintuinfluenssapandemiaan ja Nipahn-viruksen puhkeamiseen vedoten. Sellaisenaan on ilmeistä, että Singaporessa on tarpeen määritellä paremmin diagnosoimattomat tarttuvia oireyhtymiä ja karakterisoida myöhemmin uusia patogeenejä.
Singaporessa ei ole tällä hetkellä tutkimusta, joka keskittyy uusien patogeenien löytämiseen. Nykyinen protokollamme on yritys täyttää tämä aukko. Tämä ehdotus kokoaa yhteen SGH:n kliinisten infektiotautien asiantuntijat, maailmankuulut infektiotautien laboratoriodiagnostiikan tutkijat ja kansanterveysepidemiologian asiantuntijat Duke-NUS:n jatkolääkärikoulussa. Toivomme uusinta teknologiaa hyödyntämällä, että olemme uusien patogeenien löytämisen rajalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabariah Mortar
- Puhelinnumero: +65 6321 3479
- Sähköposti: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Päätutkija:
- Tan Ban Hock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka sisällyttämiskriteerit on määritelty alla:
Sisällyttämiskriteerit:
Kuka tahansa henkilö, joka on otettu Singaporen yleissairaalaan tai nähdään avohoidossa erikoispoliklinikalla, jolla on:
1. kliininen historia ja/tai kliiniset oireyhtymät, jotka ovat yhteensopivia epäillyn uuden/uudelleen ilmaantuvan tartunnan aiheuttajan kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuka tahansa henkilö, joka on otettu Singaporen yleissairaalaan tai nähdään avohoidossa erikoispoliklinikalla, jolla on:
1. kliininen historia ja/tai kliiniset oireyhtymät, jotka ovat yhteensopivia epäillyn uuden/uudelleen ilmaantuvan tartunnan aiheuttajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilö, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja jolle ei ole saatavilla laillisesti hyväksyttävää edustajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien patogeenien havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28 rekrytointi
|
Virtsa- ja ulostenäytteet otetaan, jos mahdollista. Jos kohde on intuboitu, endotrakeaalinen aspiraatti korvaa nenän ja kurkun vanupuikon. Näytteenotto tutkimusta varten tehdään mahdollisuuksien mukaan samaan aikaan kuin näytteet kliinistä testausta varten, jotta potilaan epämukavuus minimoidaan. |
Päivä 1 - Päivä 28 rekrytointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP 07/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulevia tutkimuksia
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testitYhdysvallat