Oppdag nye patogener og karakteriser nye infeksjoner (NP)
En prospektiv studie for å oppdage nye patogener og karakterisere nye infeksjoner
Smittsomme sykdommer er den største enkeltdødsårsaken på verdensbasis. Nye smittestoffer, som koronaviruset for alvorlig akutt respiratorisk syndrom og nye influensastammer, dukker stadig opp og krever nye undersøkelser for å forstå patogenbiologi og patogenese i verten. Bli vitne til influensa A-pandemien. Bekymringene for nye virus og deres innvirkning på helse og økonomi øker også. Aktuelle varsler sendt ut av helsedepartementet (om det nye koronaviruset og fugleinfluensa A-viruset) er bare eksempler. Disse gjenspeiler sannsynligvis fremskritt innen vitenskapen, som har gjort det mulig å identifisere nye patogener.
På grunn av sin geografi er Singapore sårbart for nye patogener gjennom import eller innbyggernes globale reise. Derfor må vi alltid være klare til å møte uventede utfordringer når som helst.
På den administrative fronten har Singapore General Hospital en Disease Outbreak Task-force som har på plass mange planer som kan aktiveres dersom det skulle oppstå en epidemi i stor skala.
Det som mangler så langt er et program som vil gjøre oss i stand til å utføre vitenskapelige studier under en epidemi. Derfor vil vi i denne studien, i samarbeid med Program in Emerging Infectious Diseases (EID) ved Duke-National University of Singapore Postgraduate Medical School, forsøke å (i) oppdage nye, tidligere ubeskrevne patogener; (ii) karakterisere virus (ikke nødvendigvis nye, men dukker opp og dukker opp igjen) som vekker bekymring eller forårsaker klynger eller epidemier på sykehuset og/eller landet; (iii) karakterisere immunresponser på slike virus hos helsepersonell så vel som hos pasienter (de som er berørt av disse virusene og de som er utsatt for de berørte). Teknikkene som vil bli brukt vil være de som ikke rutinemessig er tilgjengelige i et sykehuss servicelaboratorier.
Noen pasienter vil forbli udiagnostiserbare med den beste tilgjengelige teknologien. Siden nye laboratorieverktøy som kan oppdage tidligere udiagnostiserte patogener kan bli tilgjengelige i fremtiden, har studien også som mål å arkivere prøver fra pasienter hvis sykdommer forblir udiagnostiserte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har følgende mål:
- For å oppdage nye, tidligere ubeskrevne patogener.
- Å karakterisere virus (ikke nødvendigvis nye, men dukker opp og dukker opp igjen) som vekker bekymring eller forårsaker klynger eller epidemier på sykehuset og/eller landet;
- Å karakterisere immunresponser mot slike virus hos pasienter.
- Å arkivere prøver uten identifiserbare infeksiøse etiologiske agenser for fremtidig testing.
En fersk global analyse dokumenterte at nye infeksjonssykdommer har økt betydelig over tid. Singapore har ikke blitt spart med listen over patogener siden slutten av 1990-tallet, inkludert Nipahn-virus, SARS-koronavirus, dengue, chikungunya og 2009 H1N1. Som det er allment kjent, kan det nye koronaviruset potensielt påvirke Singapore ettersom Haj-pilegrimer fra Singapore reiser til Saudi-Arabia og potensielt blir utsatt for dette viruset.
Nye patogener fortsetter å bli oppdaget. Et eksempel på dette er alvorlig feber med trombocytopenisyndrom bunyavirus i Henan, Kina. Passende identifiserte en kommentar som fulgte med rapporten Kina som et land med det største potensialet for nye eller nye smittsomme sykdommer, på grunn av den nære nærheten av dyr og menneskelige populasjoner. På samme måte ble Sørøst-Asia identifisert som et potensielt hotspot, med henvisning til fugleinfluensapandemien og Nipahn-virusutbruddet. Som sådan er det åpenbart at det er behov for å bedre definere udiagnostiserte infeksjonssyndromer i Singapore, og deretter karakterisere nye patogener.
I Singapore er det for tiden mangel på forskningsfokus på oppdagelse av nye patogener. Vår nåværende protokoll er et forsøk på å fylle dette gapet. Dette forslaget samler eksperter på kliniske infeksjonssykdommer i SGH, verdenskjente forskere innen laboratoriediagnostikk av infeksjonssykdommer og folkehelseepidemiologieksperter ved Duke-NUS Postgraduate Medical School. Vi håper ved å bruke toppmoderne teknologier, vil vi være på grensen for nye patogener.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sabariah Mortar
- Telefonnummer: +65 6321 3479
- E-post: sabariah.mohamed.mortar@sgh.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Tan Ban Hock
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv studie med inklusjonskriterier som spesifisert nedenfor:
Inklusjonskriterier:
Enhver person innlagt på Singapore General Hospital eller sett som poliklinisk i spesialistpoliklinikken som har:
1. klinisk historie og/eller kliniske syndromer som er forenlige med et mistenkt nytt/gjenoppstått infeksiøst etiologisk agens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver person innlagt på Singapore General Hospital eller sett som poliklinisk i spesialistpoliklinikken som har:
1. klinisk historie og/eller kliniske syndromer som er forenlige med et mistenkt nytt/gjenoppstått infeksiøst etiologisk agens
Ekskluderingskriterier:
1. Enhver person som ikke er i stand til å gi informert samtykke og som ingen juridisk akseptabel representant er tilgjengelig for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av nye patogener
Tidsramme: Dag 1 - Dag 28 av rekruttering
|
Hvis tilgjengelig, vil urin og avføringsprøve bli samlet inn. Hvis forsøkspersonen intuberes, vil endotrakeal aspirat erstatte nese- og halsprøve. Prøveinnsamling for forskning vil foregå samtidig med prøver for klinisk testing så langt det er mulig, for å minimalisere pasientens ubehag. |
Dag 1 - Dag 28 av rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tan Ban Hock, Singapore General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NP 07/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .