ジョブローテーションは仕事に関連した筋骨格系疾患の予防に効果を発揮します (Jobrotation)
2016年2月23日 更新者:Rosimeire Simprini Padula、Universidade Cidade de Sao Paulo
ジョブローテーションが仕事関連の筋骨格系疾患の予防に効果をもたらす: クラスターランダム化試験
この研究の目的は、ジョブローテーション(勤務時間ごとに機能する仕事を変えること)が筋骨格系障害の訴えによる欠勤の減少に貢献するかどうかを評価することです。 と:
- 一般的な健康状態を改善する
- 筋骨格系の症状を改善する
- 仕事のパフォーマンスを向上させる
- 欠勤によるコスト削減
調査の概要
詳細な説明
この研究は単盲検 RCT であり、その目的は産業労働者の筋骨格障害の予防における回転機能の効果を評価することです。 方法: 参加者は繊維産業の従業員から募集されます。
対象となる基準は、18 歳から 65 歳までの従業員であり、アンケートを読んで理解できることです。
サンプルサイズの推定には、筋骨格系および結合組織の病気による病気休暇によって失われた労働時間数 (M グループ国際疾病分類、ICD-10) が使用されます。
調査が実施された企業で過去 3 か月間に失われた平均時間は約 1,100 時間です。
介入によりこの数値を 10% 削減できると仮定します。つまり、各グループの労働損失時間は 100 時間、標準偏差は 250 時間になります。
統計検出力は 80%、α=0.05、追跡損失は最大 15% とみなされます。
したがって、グループごとに 116 人のワーカーが必要になります。
研究に含まれる生産部門は、人間工学的リスク要因への曝露レベルから事前に層別化されます。
同様の需要を持つセクターがグループ化され、介入グループと対照グループにランダムに分割されます。
介入グループはローテーション機能を実行し、人間工学的リスクが低い、中程度、高いタスクと、人間工学的ガイドラインに追加された人間工学的身体部位のさまざまな要求を切り替えます。
対照群には人間工学的ガイドラインのみが与えられます。
主要アウトカム:筋骨格系および結合組織の疾患による病気休暇による欠勤。
二次アウトカムは次のとおりです。筋骨格系症状(北欧アンケートおよびEVA)、人間工学的危険因子(急速曝露チェックおよび仕事要素アンケート)、心理社会的要因および疲労(回復の必要性尺度(NFR)、一般的な健康状態(WHOQOL-bref)、身体活動)レベル(Baecke Questionnaire)、Work Performance Questionnaire(HPQ)による生産性、およびコスト(増分費用対効果比)。
結果はベースライン時と、3、6、12 か月後に評価されます。
医療休暇による休業によって失われた時間数に関する情報が毎日記録されます。
期待される結果: 介入により、筋骨格系疾患の発生と、その結果として生じる病気休暇による労働者の欠勤、100 時間の労働損失が軽減されることが期待されます。
この研究で得られた結果は、産業衛生分野における基準の設定や、この分野で働く専門家の意思決定に貢献する可能性があることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Atibaia、SP、ブラジル、12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 異なるタスク間の切り替えを可能にし、生体力学的暴露レベルの人間工学的リスクを要求する生産ラインを備えたセクターの労働者。 そして作業は生産セルで行われます。
除外基準:
- 生産ラインが自動化または半自動化されており、機械によって決定される作業ペースを持ち、作業を止めることができない部門の労働者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジョブローテーション
介入グループはローテーション機能を実行し、人間工学的リスクが低い、中程度、高いタスクと、人間工学的ガイドラインに追加された人間工学的身体部位のさまざまな要求を切り替えます。
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手作業での材料の取り扱い、姿勢、家具、休憩時間など全般に関するオリエンテーション。
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アクティブコンパレータ:ガイドライン人間工学
手作業によるマテリアルハンドリング オリエンテーション姿勢 オリエンテーション家具 オリエンテーション全般
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介入グループはローテーション機能を実行し、人間工学的リスクが低い、中程度、高いタスクと、人間工学的ガイドラインに追加された人間工学的身体部位のさまざまな要求を切り替えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格系の仕事の欠勤を減らします。
時間枠:6か月後
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筋骨格系および結合組織の疾患による病気休暇による欠勤
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6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋骨格系症状の軽減
時間枠:6か月後
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筋骨格系症状(北欧アンケート1およびEVA)
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6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な健康状態の変更
時間枠:6か月後
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心理社会的要因と疲労 (Need for Recovery Scale (NFR)、一般的な健康状態 (WHOQOL-bref)、身体活動レベル (Baecke Questionnaire)
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6か月後
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費用対効果の低下
時間枠:6か月後
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生産性(作業パフォーマンスアンケート(HPQ))とコスト(増分費用対効果比)。
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6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Rosimeire S Padula, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。