- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01979731
Auswirkungen der Jobrotation auf die Prävention arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen (Jobrotation)
23. Februar 2016 aktualisiert von: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Auswirkungen der Jobrotation auf die Prävention arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen: Cluster-randomisierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob Jobrotation (Wechsel von Arbeitsplätzen, die alle Arbeitsstunden funktionieren) dazu beiträgt, Fehlzeiten von der Arbeit zu reduzieren, die zu Beschwerden über Muskel-Skelett-Erkrankungen führen. Und:
- Verbessern Sie den allgemeinen Gesundheitszustand
- Verbessern Sie die Symptome des Bewegungsapparates
- Verbessern Sie die Arbeitsleistung
- Senken Sie die Kosten bei Abwesenheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete RCT, deren Ziel darin besteht, die Wirkung der Rotationsfunktion bei der Prävention von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Industriearbeitern zu bewerten. Methoden: Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern einer Textilindustrie rekrutiert.
Die Einschlusskriterien sind: Mitarbeiter sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und können die Fragebögen lesen und verstehen.
Zur Schätzung der Stichprobengröße wird die Anzahl der Arbeitsausfallstunden aufgrund von Krankenständen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes (Internationale Klassifikation der Krankheiten der M-Gruppe, ICD-10) herangezogen.
Der durchschnittliche Zeitverlust in den letzten drei Monaten beträgt in den Unternehmen, in denen die Studie durchgeführt wurde, etwa 1.100 Stunden.
Gehen Sie davon aus, dass durch Interventionen eine Reduzierung dieser Zahl um 10 % möglich ist, d. h. die Gruppen haben einen Unterschied von 100 verlorenen Arbeitsstunden bei einer Standardabweichung von 250 Stunden.
Als statistische Trennschärfe gelten 80 %, α=0,05 und ein Folgeverlust von bis zu 15 %.
Somit sind pro Gruppe 116 Arbeitskräfte erforderlich.
Die in die Studie einbezogenen Produktionssektoren werden anhand des Ausmaßes der Exposition gegenüber ergonomischen Risikofaktoren vorgeschichtet.
Die Sektoren mit ähnlichen Anforderungen werden gruppiert und zufällig zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe aufgeteilt.
Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden.
Die Kontrollgruppe erhält nur die ergonomischen Richtlinien.
Primäre Endpunkte: Arbeitsausfall aufgrund von Krankheitsausfällen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes.
Sekundäre Ergebnisse sind: Muskel-Skelett-Symptome (Nordischer Fragebogen und EVA), ergonomische Risikofaktoren (Quick Exposure Check und Job Factors Questionnaire), psychosoziale Faktoren und Müdigkeit (Need for Recovery Scale (NFR), allgemeiner Gesundheitszustand (WHOQOL-bref), körperliche Aktivität (Baecke-Fragebogen), Produktivität mit Work Performance Questionnaire (HPQ) und Kosten (inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis).
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 3, 6 und 12 Monaten bewertet.
Die Informationen über die Anzahl der Stunden, die durch die Entfernung wegen Krankheitsurlaub verloren gehen, werden täglich erfasst.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass Maßnahmen zur Verringerung des Auftretens von Muskel-Skelett-Erkrankungen und der daraus resultierenden Fehlzeiten von Arbeitnehmern aufgrund von Krankheitsurlaub und 100 Arbeitsausfällen führen.
Es wird erwartet, dass die in dieser Studie erzielten Ergebnisse zur Festlegung von Standards im Bereich der Gesundheit am Arbeitsplatz sowie zur Entscheidungsfindung von in diesem Bereich tätigen Fachkräften beitragen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sektoren Arbeiter mit Produktionslinien, die den Wechsel zwischen verschiedenen Aufgaben und Anforderungen an biomechanische Expositionsniveaus ergonomisches Risiko ermöglichen. Und in Produktionszellen wird gearbeitet.
Ausschlusskriterien:
- Branchenarbeiter, deren Produktionslinien automatisiert oder halbautomatisiert sind, deren Arbeitstempo durch Maschinen bestimmt wird und bei denen eine Arbeitsunterbrechung nicht möglich ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jobwechsel
Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden.
|
Orientierung über manuelle Materialhandhabung, Körperhaltung, Möbel, Ruhepausen und andere im Allgemeinen.
|
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Aktiver Komparator: Richtlinien Ergonomie
Manuelle Materialhandhabung Orientierungshaltung Orientierungsmöbel Orientierung im Allgemeinen
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Die Interventionsgruppe führt eine Rotationsfunktion durch und wechselt zwischen Aufgaben mit geringem, mittlerem und hohem ergonomischem Risiko sowie unterschiedlichen Anforderungen an ergonomische Körperregionen, die zu ergonomischen Richtlinien hinzugefügt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringern Sie die Abwesenheit des Bewegungsapparates von der Arbeit.
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
|
Arbeitsunfähigkeit wegen Krankheit aufgrund einer Erkrankung des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
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Nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringern Sie die Symptome des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Muskel-Skelett-Symptome (Nordischer Fragebogen1 und EVA)
|
Nach 6 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie allgemeine Gesundheitsbedingungen
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Psychosoziale Faktoren und Müdigkeit (Need for Recovery Scale (NFR), allgemeiner Gesundheitszustand (WHOQOL-bref), körperliche Aktivität (Baecke-Fragebogen)
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Nach 6 Monaten
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Reduzierte Kosteneffizienz
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
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Produktivität (Work Performance Questionnaire (HPQ)) und Kosten (inkrementelle Kosteneffizienzquote).
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Nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18170313500000064
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