- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01979731
Effets de la rotation des tâches dans la prévention des troubles musculo-squelettiques liés au travail (Jobrotation)
23 février 2016 mis à jour par: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effets de la rotation des tâches dans la prévention des troubles musculo-squelettiques liés au travail : essai randomisé en grappes
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la rotation des emplois (changer les travaux qui fonctionnent toutes les heures de travail) contribue à réduire l'absentéisme du travail pour les plaintes de troubles musculo-squelettiques. Et:
- Améliorer l'état de santé général
- Améliorer les symptômes musculo-squelettiques
- Améliorer les performances de travail
- Diminuer les coûts avec l'absence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un ECR en simple aveugle, dont le but est d'évaluer l'effet de la fonction de rotation dans la prévention des troubles musculo-squelettiques chez les travailleurs industriels Méthodes : Les participants seront recrutés parmi les salariés d'une industrie textile.
Les critères d'inclusion sont : les salariés âgés de 18 à 65 ans et capables de lire et comprendre les questionnaires.
Le nombre d'heures de travail perdues en raison d'un congé de maladie dû à une maladie du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif (Classification internationale des maladies du groupe M, CIM-10) est utilisé pour estimer la taille de l'échantillon.
Le temps moyen perdu au cours des trois derniers mois, dans les entreprises où l'étude a été menée, est d'environ 1 100 heures.
Supposons que les interventions permettront de réduire ce nombre de 10 %, c'est-à-dire que les groupes auront un écart de 100 heures de travail perdues, avec un écart-type de 250 heures.
Seront considérés une puissance statistique de 80%, α=0,05 et une perte de suivi jusqu'à 15%.
Ainsi, 116 travailleurs sont nécessaires par groupe.
Les secteurs productifs inclus dans l'étude seront pré-stratifiés à partir du niveau d'exposition aux facteurs de risque ergonomiques.
Les secteurs ayant des demandes similaires seront regroupés et répartis au hasard entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle.
Le groupe d'intervention effectuera une fonction de rotation, alternant entre les tâches à risque ergonomique faible, modéré et élevé et différentes demandes de région corporelle ergonomique ajoutées aux directives ergonomiques.
Le groupe témoin ne recevra que les directives ergonomiques.
Principaux critères de jugement : absence du travail en raison d'un congé de maladie dû à une maladie du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif.
Les critères de jugement secondaires sont : les symptômes musculo-squelettiques (Nordic Questionnaire et EVA), les facteurs de risque ergonomiques (Quick Exposure Check et Job Factors Questionnaire), les facteurs psychosociaux et la fatigue (Need for Recovery Scale (NFR), l'état de santé général (WHOQOL-bref), l'activité physique (Baecke Questionnaire), la productivité avec Work Performance Questionnaire (HPQ) et les coûts (incrémental cost effective ratio).
Les résultats seront évalués au départ et après 3 , 6 et 12 mois .
Les informations sur le nombre d'heures perdues par retrait pour congé de maladie seront enregistrées quotidiennement.
Résultats attendus : Il est attendu des interventions visant à réduire la survenue de troubles musculo-squelettiques et l'absentéisme conséquent des travailleurs pour cause d'arrêt maladie, 100 heures de travail perdues.
On s'attend à ce que les résultats obtenus dans cette étude puissent contribuer à l'établissement de normes dans le domaine de la santé au travail, ainsi qu'à la prise de décision des professionnels travaillant dans ce domaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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Atibaia, SP, Brésil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs des secteurs avec des lignes de production qui permettent de basculer entre différentes tâches et demandes des niveaux d'exposition biomécaniques à risque ergonomique. Et le travail est effectué dans des cellules de production.
Critère d'exclusion:
- Travailleurs du secteur dont les lignes de production sont automatisées ou semi-automatisées, possédant le rythme de travail déterminé par les machines et dont l'arrêt de travail n'est pas possible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rotation des postes
Le groupe d'intervention effectuera une fonction de rotation, alternant entre les tâches à risque ergonomique faible, modéré et élevé et différentes demandes de région corporelle ergonomique ajoutées aux directives ergonomiques.
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Orientation sur la manutention manuelle du matériel, la posture, le mobilier, les pauses et autres en général.
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Comparateur actif: Lignes directrices Ergonomie
Manutention manuelle Posture d'orientation Mobilier d'orientation Orientation en général
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Le groupe d'intervention effectuera une fonction de rotation, alternant entre les tâches à risque ergonomique faible, modéré et élevé et différentes demandes de région corporelle ergonomique ajoutées aux directives ergonomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer les absences musculo-squelettiques du travail.
Délai: Après 6 mois
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Absence du travail en raison d'un congé de maladie dû à une maladie du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
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Après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer les symptômes musculo-squelettiques
Délai: Après 6 mois
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Symptômes musculo-squelettiques (Questionnaire nordique1 et EVA)
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Après 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer les conditions de santé générales
Délai: Après 6 mois
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Facteurs psychosociaux et fatigue (Need for Recovery Scale (NFR), état de santé général (WHOQOL-bref), niveau d'activité physique (Baecke Questionnaire)
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Après 6 mois
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Rentabilité réduite
Délai: Après 6 mois
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Productivité (questionnaire sur la performance au travail (HPQ) et coûts (rapport coût-efficacité incrémentiel).
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Après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18170313500000064
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .