- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979731
Työvuorottelun vaikutukset työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisyyn (Jobrotation)
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Työvuorottelun vaikutukset työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisyyn: klusterisatunnaistettu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, auttaako työnkierto (työtuntien välein toimivat vaihtotyöt) vähentämään työstä poissaoloja ja vaivoja tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Ja:
- Paranna yleistä terveydentilaa
- Parantaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita
- Paranna työn suorituskykyä
- Vähennä kuluja poissaololla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu RCT, jonka tavoitteena on arvioida rotaatiofunktion vaikutusta tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisyyn teollisuustyöntekijöillä. Menetelmät: Osallistujat rekrytoidaan tekstiiliteollisuuden työntekijöistä.
Osallistumiskriteerit ovat: työntekijät ovat 18-65-vuotiaita ja osaavat lukea ja ymmärtää kyselylomakkeita.
Otoskoon arvioinnissa käytetään tuki- ja liikuntaelinten ja sidekudoksen sairausloman vuoksi menetettyjä työtunteja (M-ryhmän kansainvälinen tautiluokitus, ICD-10).
Keskimääräinen aikahäviö viimeisen kolmen kuukauden aikana yrityksissä, joissa tutkimus tehtiin, on noin 1 100 tuntia.
Oletetaan, että interventiot mahdollistavat tämän määrän pienentämisen 10 %, eli ryhmien ero on 100 menetettyä työtuntia, keskihajonnan ollessa 250 tuntia.
Tilastollisena tehona pidetään 80 %, α=0,05 ja seurantahäviönä jopa 15 %.
Ryhmää kohden tarvitaan siis 116 työntekijää.
Selvitykseen sisältyvät tuotantosektorit erotellaan ennalta ergonomisten riskitekijöiden altistumisen tasosta.
Toimialat, joilla on samanlaisia vaatimuksia, ryhmitellään ja jaetaan satunnaisesti interventioryhmän ja kontrolliryhmän kesken.
Interventioryhmä suorittaa rotaatiotoimintoa, vaihtamalla tehtävien välillä, joissa on pieni, kohtalainen ja korkea ergonominen riski sekä erilaisia ergonomisia kehon alueita koskevia pyyntöjä, jotka lisätään ergonomiaohjeisiin.
Kontrolliryhmä saa vain ergonomiset ohjeet.
Ensisijaiset seuraukset: Poissaolo töistä tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen sairauksien vuoksi.
Toissijaiset tulokset ovat: tuki- ja liikuntaelimistön oireet (Nordic Questionnaire ja EVA), ergonomiset riskitekijät (Quick altistuksen tarkistus ja työtekijät -kysely), psykososiaaliset tekijät ja väsymys (NFR), yleinen terveydentila (WHOQOL-bref), fyysinen aktiivisuus taso (Baecke Questionnaire), tuottavuus Work Performance Questionnaire (HPQ) ja kustannukset (inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde).
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 , 6 ja 12 kuukauden kuluttua .
Sairausvapaalle muuton menetetyt työtunnit tallennetaan päivittäin.
Odotetut tulokset: Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja niistä johtuvien työntekijöiden sairauspoissaolojen vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden odotetaan olevan 100 työtuntia.
Tässä tutkimuksessa saatujen tulosten odotetaan voivan edistää työterveysalan standardien asettamista sekä tällä alalla työskentelevien ammattilaisten päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilia, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimialojen työntekijöitä tuotantolinjoilla, jotka mahdollistavat vaihtamisen eri tehtävien välillä ja vaativat biomekaanisia altistustasoja ergonomisen riskin. Ja työ tehdään tuotantosoluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alan työntekijät, joiden tuotantolinjat ovat automatisoituja tai puoliautomaattisia, joilla on koneen määräämä työtahti ja joiden työskentely ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkierto
Interventioryhmä suorittaa rotaatiotoimintoa, vaihtamalla tehtävien välillä, joissa on pieni, kohtalainen ja korkea ergonominen riski sekä erilaisia ergonomisia kehon alueita koskevia pyyntöjä, jotka lisätään ergonomiaohjeisiin.
|
Perehdytys manuaaliseen materiaalinkäsittelyyn, asentoon, huonekaluihin, lepotaukoon ja muuhun yleisesti.
|
|
Active Comparator: Ohjeet Ergonomia
Manuaalinen materiaalinkäsittely Suunta-asento Suuntautumisasento Suuntautuminen yleensä
|
Interventioryhmä suorittaa rotaatiotoimintoa, vaihtamalla tehtävien välillä, joissa on pieni, kohtalainen ja korkea ergonominen riski sekä erilaisia ergonomisia kehon alueita koskevia pyyntöjä, jotka lisätään ergonomiaohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää tuki- ja liikuntaelimistön poissaoloa työstä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Poissaolo työstä sairausloman vuoksi tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen sairauksien vuoksi
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää tuki- ja liikuntaelimistön oireita
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet (Nordic Questionnaire1 ja EVA)
|
6 kuukauden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta yleisiä terveysolosuhteita
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Psykososiaaliset tekijät ja väsymys (Need for Recovery Scale (NFR), yleinen terveydentila (WHOQOL-bref), fyysinen aktiivisuus (Baecke Questionnaire)
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Vähentynyt kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Tuottavuus (Work Performance Questionnaire (HPQ)) ja kustannukset (inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde).
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18170313500000064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .