- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979731
Effetti Job Rotation nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro (Jobrotation)
23 febbraio 2016 aggiornato da: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effetti della rotazione del lavoro nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro: studio randomizzato a grappolo
L'obiettivo di questo studio è valutare se la rotazione del lavoro (cambio di lavori che funzionano ogni ora di lavoro) contribuisce a ridurre l'assenza dal lavoro per i disturbi muscolo-scheletrici. E:
- Migliora lo stato di salute generale
- Migliora i sintomi muscoloscheletrici
- Migliora le prestazioni lavorative
- Diminuire i costi con l'assenza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un RCT in singolo cieco, il cui scopo è valutare l'effetto della funzione di rotazione nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici nei lavoratori dell'industria Metodi: I partecipanti saranno reclutati tra i dipendenti di un'industria tessile.
I criteri di inclusione sono: dipendenti di età compresa tra i 18 ei 65 anni ed essere in grado di leggere e comprendere i questionari.
Per stimare la dimensione del campione viene utilizzato il numero di ore lavorative perse a causa di assenze per malattia dovute a malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo (classificazione internazionale delle malattie del gruppo M, ICD-10).
Il tempo medio perso negli ultimi tre mesi, nelle aziende dove è stato condotto lo studio, è di circa 1.100 ore.
Ipotizziamo che gli interventi consentano una riduzione di questo numero del 10%, ovvero i gruppi avranno una differenza di 100 ore lavorative perse, con una deviazione standard di 250 ore.
Verrà considerata una potenza statistica dell'80%, α=0,05 e una perdita di follow-up fino al 15%.
Pertanto, sono necessari 116 lavoratori per gruppo.
I settori produttivi inclusi nello studio saranno pre-stratificati dal livello di esposizione a fattori di rischio ergonomici.
I settori con esigenze simili saranno raggruppati e divisi casualmente tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche.
Il gruppo di controllo riceverà solo le linee guida ergonomiche.
Esiti primari: Assenza dal lavoro per congedo per malattia a causa di malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo.
Gli esiti secondari sono: sintomi muscoloscheletrici (Nordic Questionnaire ed EVA), fattori di rischio ergonomici (Quick Exposure Check e Job Factors Questionnaire), fattori psicosociali e affaticamento (Need for Recovery Scale (NFR), stato di salute generale (WHOQOL-bref), attività fisica livello (Baecke Questionnaire), produttività con Work Performance Questionnaire (HPQ) e costi (rapporto costo-efficacia incrementale).
I risultati saranno valutati al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi.
Le informazioni sulla quantità di ore perse per rimozione per congedo medico saranno registrate giornalmente.
Risultati attesi: Si prevede che gli interventi per ridurre l'insorgenza di disturbi muscolo-scheletrici e conseguente assenteismo del lavoratore per malattia, 100 ore di lavoro perse.
Si prevede che i risultati ottenuti in questo studio possano contribuire a definire gli standard nel campo della salute sul lavoro, nonché al processo decisionale dei professionisti che lavorano in questo settore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasile, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori di settori con linee di produzione che consentono il passaggio tra compiti diversi e richiedono livelli di esposizione biomeccanica al rischio ergonomico. E il lavoro viene svolto nelle celle di produzione.
Criteri di esclusione:
- Lavoratori del settore le cui linee di produzione sono automatizzate o semiautomatiche, che possiedono il ritmo di lavoro determinato dai macchinari e che l'interruzione del lavoro non è possibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rotazione delle mansioni
Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche.
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Orientamento sulla movimentazione manuale dei materiali, postura, arredamento, pausa di riposo e altro in generale.
|
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Comparatore attivo: Linee guida Ergonomia
Movimentazione manuale dei materiali Orientamento postura Orientamento mobili Orientamento in generale
|
Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuire l'assenza muscolo-scheletrica dal lavoro.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
|
Assenza dal lavoro per malattia dovuta a malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
|
Dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuire i sintomi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
|
Sintomi muscoloscheletrici (questionario nordico1 ed EVA)
|
Dopo 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia le condizioni generali di salute
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Fattori psicosociali e affaticamento (Need for Recovery Scale (NFR), stato di salute generale (WHOQOL-bref), livello di attività fisica (Baecke Questionnaire)
|
Dopo 6 mesi
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Efficacia dei costi ridotta
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
|
Produttività (Work Performance Questionnaire (HPQ) e costi (rapporto costo-efficacia incrementale).
|
Dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18170313500000064
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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