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Effetti Job Rotation nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro (Jobrotation)

23 febbraio 2016 aggiornato da: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effetti della rotazione del lavoro nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro: studio randomizzato a grappolo

L'obiettivo di questo studio è valutare se la rotazione del lavoro (cambio di lavori che funzionano ogni ora di lavoro) contribuisce a ridurre l'assenza dal lavoro per i disturbi muscolo-scheletrici. E:

  • Migliora lo stato di salute generale
  • Migliora i sintomi muscoloscheletrici
  • Migliora le prestazioni lavorative
  • Diminuire i costi con l'assenza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è un RCT in singolo cieco, il cui scopo è valutare l'effetto della funzione di rotazione nella prevenzione dei disturbi muscoloscheletrici nei lavoratori dell'industria Metodi: I partecipanti saranno reclutati tra i dipendenti di un'industria tessile. I criteri di inclusione sono: dipendenti di età compresa tra i 18 ei 65 anni ed essere in grado di leggere e comprendere i questionari. Per stimare la dimensione del campione viene utilizzato il numero di ore lavorative perse a causa di assenze per malattia dovute a malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo (classificazione internazionale delle malattie del gruppo M, ICD-10). Il tempo medio perso negli ultimi tre mesi, nelle aziende dove è stato condotto lo studio, è di circa 1.100 ore. Ipotizziamo che gli interventi consentano una riduzione di questo numero del 10%, ovvero i gruppi avranno una differenza di 100 ore lavorative perse, con una deviazione standard di 250 ore. Verrà considerata una potenza statistica dell'80%, α=0,05 e una perdita di follow-up fino al 15%. Pertanto, sono necessari 116 lavoratori per gruppo. I settori produttivi inclusi nello studio saranno pre-stratificati dal livello di esposizione a fattori di rischio ergonomici. I settori con esigenze simili saranno raggruppati e divisi casualmente tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche. Il gruppo di controllo riceverà solo le linee guida ergonomiche. Esiti primari: Assenza dal lavoro per congedo per malattia a causa di malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Gli esiti secondari sono: sintomi muscoloscheletrici (Nordic Questionnaire ed EVA), fattori di rischio ergonomici (Quick Exposure Check e Job Factors Questionnaire), fattori psicosociali e affaticamento (Need for Recovery Scale (NFR), stato di salute generale (WHOQOL-bref), attività fisica livello (Baecke Questionnaire), produttività con Work Performance Questionnaire (HPQ) e costi (rapporto costo-efficacia incrementale). I risultati saranno valutati al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi. Le informazioni sulla quantità di ore perse per rimozione per congedo medico saranno registrate giornalmente. Risultati attesi: Si prevede che gli interventi per ridurre l'insorgenza di disturbi muscolo-scheletrici e conseguente assenteismo del lavoratore per malattia, 100 ore di lavoro perse. Si prevede che i risultati ottenuti in questo studio possano contribuire a definire gli standard nel campo della salute sul lavoro, nonché al processo decisionale dei professionisti che lavorano in questo settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Atibaia, SP, Brasile, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori di settori con linee di produzione che consentono il passaggio tra compiti diversi e richiedono livelli di esposizione biomeccanica al rischio ergonomico. E il lavoro viene svolto nelle celle di produzione.

Criteri di esclusione:

  • Lavoratori del settore le cui linee di produzione sono automatizzate o semiautomatiche, che possiedono il ritmo di lavoro determinato dai macchinari e che l'interruzione del lavoro non è possibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rotazione delle mansioni
Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche.
Orientamento sulla movimentazione manuale dei materiali, postura, arredamento, pausa di riposo e altro in generale.
Comparatore attivo: Linee guida Ergonomia
Movimentazione manuale dei materiali Orientamento postura Orientamento mobili Orientamento in generale
Il gruppo di intervento eseguirà la funzione di rotazione, alternando compiti con rischio ergonomico basso, moderato e alto e diverse richieste di regione del corpo ergonomica aggiunte alle linee guida ergonomiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire l'assenza muscolo-scheletrica dal lavoro.
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Assenza dal lavoro per malattia dovuta a malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo
Dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire i sintomi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Sintomi muscoloscheletrici (questionario nordico1 ed EVA)
Dopo 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia le condizioni generali di salute
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Fattori psicosociali e affaticamento (Need for Recovery Scale (NFR), stato di salute generale (WHOQOL-bref), livello di attività fisica (Baecke Questionnaire)
Dopo 6 mesi
Efficacia dei costi ridotta
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Produttività (Work Performance Questionnaire (HPQ) e costi (rapporto costo-efficacia incrementale).
Dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18170313500000064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linee guida ergonomia

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