- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01979731
Effekter Jobbrotasjon i forebygging av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (Jobrotation)
23. februar 2016 oppdatert av: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effekter jobbrotasjon i forebygging av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser: Cluster Randomized Trial
Målet med denne studien er evaluert om jobbrotasjon (endringsarbeider som fungerer hver til arbeidstime) bidrar til å redusere fravær fra jobb til plager muskel- og skjelettplager. Og:
- Forbedre generell helsetilstand
- Forbedre muskel- og skjelettsymptomer
- Forbedre arbeidsytelsen
- Reduser kostnadene ved fravær
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er enkeltblindet RCT, som har som mål å evaluere effekten av rotasjonsfunksjonen i forebygging av muskel- og skjelettplager hos industriarbeidere Metoder: Deltakere skal rekrutteres fra ansatte en tekstilindustri.
Inklusjonskriteriene er: ansatte er mellom 18 og 65 år og kan lese og forstå spørreskjemaene.
Antall arbeidstimer tapt på grunn av sykefravær på grunn av sykdom i muskel- og skjelettsystemet og bindevev (M Group International Classification of Diseases, ICD-10) brukes for å estimere prøvestørrelsen.
Gjennomsnittlig tapt tid i løpet av de siste tre månedene, i bedrifter der studien ble utført, er omtrent 1100 timer.
Anta at intervensjoner vil muliggjøre en reduksjon av dette tallet med 10 %, dvs. at gruppene vil ha en differanse på 100 tapte arbeidstimer, med et standardavvik på 250 timer.
Vil bli ansett som en statistisk potens på 80 %, α=0,05 og et oppfølgingstap på opptil 15 %.
Dermed kreves det 116 arbeidere per gruppe.
Produktive sektorer som inngår i studien vil være pre-stratifisert fra nivået av eksponering for ergonomiske risikofaktorer.
Sektorene med lignende krav vil bli gruppert og tilfeldig delt mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Intervensjonsgruppen vil utføre rotasjonsfunksjon, veksle mellom oppgaver med lav, moderat og høy ergonomisk risiko og ulike ønsker om ergonomisk kroppsregion lagt til ergonomiske retningslinjer.
Kontrollgruppen vil kun motta de ergonomiske retningslinjene.
Primære utfall: Arbeidsfravær på grunn av sykefravær på grunn av sykdom i muskel- og skjelettsystemet og bindevev.
Sekundære utfall er: muskel- og skjelettsymptomer (Nordic Questionnaire og EVA), ergonomiske risikofaktorer (Quick exposure Check and Job Factors Questionnaire), psykososiale faktorer og fatigue (Need for Recovery Scale (NFR), generell helsestatus (WHOQOL-bref), fysisk aktivitet nivå (Baecke Questionnaire), produktivitet med Work Performance Questionnaire (HPQ) og kostnader (inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold).
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter 3, 6 og 12 måneder.
Informasjonen om antall tapte timer ved fjerning for sykepermisjon vil bli registrert daglig.
Forventede resultater: Det forventes at intervensjoner for å redusere forekomsten av muskel- og skjelettplager og påfølgende arbeidsfravær på grunn av sykefravær, 100 timers arbeid tapt.
Det forventes at resultatene som er oppnådd i denne studien kan bidra til å sette standarder innen arbeidshelse, samt for beslutningstaking av fagpersoner som arbeider på dette området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sektorer arbeidere med produksjonslinjer som tillater veksling mellom ulike oppgaver og forespørsler biomekaniske eksponeringsnivåer ergonomisk risiko. Og arbeidet utføres i produksjonsceller.
Ekskluderingskriterier:
- Sektorarbeidere hvis produksjonslinjer er automatiserte eller halvautomatiserte, som har arbeidstempoet bestemt av maskiner og at arbeidsstansen ikke er mulig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jobb rotasjon
Intervensjonsgruppen vil utføre rotasjonsfunksjon, veksle mellom oppgaver med lav, moderat og høy ergonomisk risiko og ulike ønsker om ergonomisk kroppsregion lagt til ergonomiske retningslinjer.
|
Orientering om manuell materialhåndtering, holdning, møbler, hvilepause og annet generelt.
|
|
Aktiv komparator: Retningslinjer Ergonomi
Manuell materialhåndtering Orienteringsstilling Orienteringsmøbler Orientering generelt
|
Intervensjonsgruppen vil utføre rotasjonsfunksjon, veksle mellom oppgaver med lav, moderat og høy ergonomisk risiko og ulike ønsker om ergonomisk kroppsregion lagt til ergonomiske retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere muskel- og skjelettfravær fra jobb.
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Fravær fra jobb på grunn av sykefravær på grunn av sykdom i muskel- og skjelettsystemet og bindevev
|
Etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser muskel- og skjelettsymptomer
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Muskel- og skjelettsymptomer (Nordisk spørreskjema1 og EVA)
|
Etter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre Geral helsetilstander
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Psykososiale faktorer og tretthet (Need for Recovery Scale (NFR), generell helsestatus (WHOQOL-bref), fysisk aktivitetsnivå (Baecke Questionnaire)
|
Etter 6 måneder
|
|
Redusert kostnadseffektivitet
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Produktivitet (Work Performance Questionnaire (HPQ) og kostnader (inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold).
|
Etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18170313500000064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .