Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rotacji pracy na profilaktykę zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą (Jobrotation)

23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wpływ rotacji pracy na zapobieganie zaburzeniom mięśniowo-szkieletowym związanym z pracą: klasterowa randomizowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy rotacja pracy (zmiana pracy, która funkcjonuje co godzinę) przyczynia się do zmniejszenia nieobecności w pracy do dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. I:

  • Poprawić ogólny stan zdrowia
  • Poprawić objawy mięśniowo-szkieletowe
  • Popraw wydajność pracy
  • Zmniejsz koszty dzięki nieobecności

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest RCT z pojedynczą ślepą próbą, którego celem jest ocena wpływu funkcji rotacyjnej na zapobieganie zaburzeniom układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników przemysłowych. Metody: Uczestnicy będą rekrutowani spośród pracowników przemysłu tekstylnego. Kryteriami włączenia są: wiek pracowników od 18 do 65 lat oraz umiejętność czytania i rozumienia kwestionariuszy. Do oszacowania liczebności próby wykorzystano liczbę godzin pracy utraconych z powodu zwolnień lekarskich z powodu chorób narządu ruchu i tkanki łącznej (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób Grupy M, ICD-10). Średni czas stracony w ciągu ostatnich trzech miesięcy w firmach, w których przeprowadzono badanie, wynosi około 1100 godzin. Załóżmy, że interwencje pozwolą zredukować tę liczbę o 10%, czyli grupy będą miały różnicę 100 straconych godzin pracy, przy odchyleniu standardowym 250 godzin. Zostanie uznana moc statystyczna 80%, α = 0,05 i strata uzupełniająca do 15%. Tak więc potrzeba 116 pracowników na grupę. Sektory produkcyjne objęte badaniem zostaną wstępnie rozwarstwione na podstawie poziomu narażenia na ergonomiczne czynniki ryzyka. Sektory o podobnych wymaganiach zostaną pogrupowane i losowo podzielone między grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna będzie wykonywać funkcję rotacji, przełączając się między zadaniami o niskim, średnim i wysokim ryzyku ergonomicznym oraz różnymi prośbami o ergonomiczną okolicę ciała dodanymi do wytycznych ergonomicznych. Grupa kontrolna otrzyma jedynie wskazówki ergonomiczne. Główne skutki: Nieobecność w pracy spowodowana zwolnieniami lekarskimi z powodu chorób narządu ruchu i tkanki łącznej. Wyniki drugorzędne to: objawy mięśniowo-szkieletowe (kwestionariusz nordycki i EVA), ergonomiczne czynniki ryzyka (szybka kontrola narażenia i kwestionariusz czynników pracy), czynniki psychospołeczne i zmęczenie (skala potrzeby regeneracji (NFR), ogólny stan zdrowia (WHOQOL-bref), aktywność fizyczna poziom (Kwestionariusz Baecke), produktywność z Kwestionariuszem Wydajności Pracy (HPQ) oraz koszty (przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej). Wyniki zostaną ocenione na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach. Informacja o ilości godzin utraconych w wyniku usunięcia z powodu zwolnienia lekarskiego będzie rejestrowana codziennie. Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że interwencje mające na celu ograniczenie występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego iw konsekwencji absencji pracowników z powodu zwolnień lekarskich, stracone 100 godzin pracy. Oczekuje się, że wyniki uzyskane w niniejszym badaniu mogą przyczynić się do wyznaczania standardów w zakresie BHP, a także do podejmowania decyzji przez profesjonalistów pracujących w tym obszarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Atibaia, SP, Brazylia, 12942-770
        • Rosimeire Simprini Padula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sektory pracowników z liniami produkcyjnymi, które umożliwiają przełączanie między różnymi zadaniami i wymagają poziomów narażenia biomechanicznego ryzyka ergonomicznego. A praca odbywa się w komórkach produkcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy sektorów, których linie produkcyjne są zautomatyzowane lub półautomatyczne, posiadający tempo pracy określone przez maszyny oraz brak możliwości zatrzymania pracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rotacja pracy
Grupa interwencyjna będzie wykonywać funkcję rotacji, przełączając się między zadaniami o niskim, średnim i wysokim ryzyku ergonomicznym oraz różnymi prośbami o ergonomiczną okolicę ciała dodanymi do wytycznych ergonomicznych.
Orientacja na ręczne przenoszenie materiałów, postawę, meble, przerwy na odpoczynek i inne ogólnie.
Aktywny komparator: Wytyczne Ergonomia
Ręczne przemieszczanie materiałów Orientacja postawy Orientacja mebli Orientacja ogólna
Grupa interwencyjna będzie wykonywać funkcję rotacji, przełączając się między zadaniami o niskim, średnim i wysokim ryzyku ergonomicznym oraz różnymi prośbami o ergonomiczną okolicę ciała dodanymi do wytycznych ergonomicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz absencję mięśniowo-szkieletową w pracy.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Nieobecność w pracy z powodu zwolnienia lekarskiego z powodu choroby narządu ruchu i tkanki łącznej
Po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz objawy mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Objawy mięśniowo-szkieletowe (Kwestionariusz Nordycki1 i EVA)
Po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień warunki zdrowotne Geral
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Czynniki psychospołeczne i zmęczenie (Skala Potrzeby Regeneracji (NFR), ogólny stan zdrowia (WHOQOL-bref), poziom aktywności fizycznej (Kwestionariusz Baecke)
Po 6 miesiącach
Zmniejszona efektywność kosztowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Produktywność (kwestionariusz wydajności pracy (HPQ) i koszty (przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej).
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18170313500000064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj