- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979731
Effekter Jobbrotation för att förebygga arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär (Jobrotation)
23 februari 2016 uppdaterad av: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effekter Jobbrotation för att förebygga arbetsrelaterade muskel- och skelettsjukdomar: kluster randomiserat försök
Syftet med denna studie utvärderas om arbetsrotation (förändringsarbeten som fungerar varje till arbetstid) bidrar till att minska frånvaron från arbetet till besvär rörelseorganen. Och:
- Förbättra det allmänna hälsotillståndet
- Förbättra muskel- och skelettsymptom
- Förbättra arbetsprestanda
- Minska kostnaderna med frånvaro
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är enkelblind RCT, vars syfte är att utvärdera effekten av rotationsfunktionen vid förebyggande av muskel- och skelettbesvär hos industriarbetare Metoder: Deltagare kommer att rekryteras från anställda en textilindustri.
Inklusionskriterierna är: anställda är mellan 18 och 65 år och kan läsa och förstå frågeformulären.
Antalet förlorade arbetstimmar på grund av sjukledighet på grund av sjukdom i rörelseapparaten och bindväv (M Group International Classification of Diseases, ICD-10) används för att uppskatta urvalsstorleken.
Den genomsnittliga förlorade tiden under de senaste tre månaderna, i företag där studien genomförts, är cirka 1 100 timmar.
Antag att insatser möjliggör en minskning av detta antal med 10 %, dvs att grupperna har en skillnad på 100 förlorade arbetstimmar, med en standardavvikelse på 250 timmar.
Kommer att betraktas som en statistisk styrka på 80 %, α=0,05 och en uppföljningsförlust på upp till 15 %.
Det krävs alltså 116 arbetare per grupp.
De produktiva sektorerna som ingår i studien kommer att pre-stratifieras från nivån av exponering för ergonomiska riskfaktorer.
Sektorerna med liknande krav kommer att grupperas och slumpmässigt delas upp mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Interventionsgruppen kommer att utföra rotationsfunktion, växla mellan uppgifter med låg, måttlig och hög ergonomisk risk och olika önskemål om ergonomisk kroppsregion läggs till ergonomiska riktlinjer.
Kontrollgruppen får endast de ergonomiska riktlinjerna.
Primära utfall: Frånvaro från arbetet på grund av sjukskrivning på grund av sjukdom i rörelseapparaten och bindväv.
Sekundära utfall är: muskuloskeletala symtom (Nordic Questionnaire och EVA), ergonomiska riskfaktorer (Quick Exposition Check and Job Factors Questionnaire), psykosociala faktorer och trötthet (Need for Recovery Scale (NFR), allmänt hälsotillstånd (WHOQOL-bref), fysisk aktivitet nivå (Baecke Questionnaire), produktivitet med Work Performance Questionnaire (HPQ) och kostnader (inkrementell kostnadseffektivitetskvot).
Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och efter 3, 6 och 12 månader.
Uppgifterna om hur många timmar som förlorats vid avvisning för sjukledighet kommer att registreras dagligen.
Förväntade resultat: Det förväntas att insatser för att minska förekomsten av muskel- och skelettbesvär och därav följande arbetsfrånvaro på grund av sjukskrivning, 100 timmars arbete förlorat.
Det förväntas att resultaten som erhålls i denna studie kan bidra till att sätta standarder inom arbetshälsoområdet, såväl som för beslutsfattande för yrkesverksamma inom detta område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sektorer arbetare med produktionslinjer som tillåter byte mellan olika uppgifter och begär biomekaniska exponeringsnivåer ergonomisk risk. Och arbete utförs i produktionsceller.
Exklusions kriterier:
- Branscharbetare vars produktionslinjer är automatiserade eller halvautomatiska, som har den arbetstakt som bestäms av maskiner och att arbetsstoppet inte är möjligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsrotation
Interventionsgruppen kommer att utföra rotationsfunktion, växla mellan uppgifter med låg, måttlig och hög ergonomisk risk och olika önskemål om ergonomisk kroppsregion läggs till ergonomiska riktlinjer.
|
Orientering om manuell materialhantering, hållning, möblering, vilopaus och annat i övrigt.
|
|
Aktiv komparator: Riktlinjer Ergonomi
Manuell materialhantering Orienteringshållning Orienteringsmöbler Orientering i allmänhet
|
Interventionsgruppen kommer att utföra rotationsfunktion, växla mellan uppgifter med låg, måttlig och hög ergonomisk risk och olika önskemål om ergonomisk kroppsregion läggs till ergonomiska riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska muskuloskeletal frånvaro från arbetet.
Tidsram: Efter 6 månader
|
Frånvaro från arbetet på grund av sjukskrivning på grund av sjukdom i rörelseapparaten och bindväv
|
Efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska muskuloskeletala symtom
Tidsram: Efter 6 månader
|
Muskuloskeletala symtom (Nordic Questionnaire1 och EVA)
|
Efter 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra Geral hälsotillstånd
Tidsram: Efter 6 månader
|
Psykosociala faktorer och trötthet (Need for Recovery Scale (NFR), allmänt hälsotillstånd (WHOQOL-bref), fysisk aktivitetsnivå (Baecke Questionnaire)
|
Efter 6 månader
|
|
Minskad kostnadseffektivitet
Tidsram: Efter 6 månader
|
Produktivitet (Work Performance Questionnaire (HPQ) och kostnader (inkrementell kostnadseffektivitet).
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18170313500000064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .