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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979731
직무 순환이 업무 관련 근골격계 질환 예방에 미치는 영향 (Jobrotation)
2016년 2월 23일 업데이트: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
직무 관련 근골격계 질환 예방에 대한 직무 순환의 효과: 군집 무작위 시험
본 연구의 목적은 직무순환(근무시간에 맞춰 기능하는 업무를 변경하는 것)이 근골격계 질환으로 인한 결근 감소에 기여하는지 평가하는 것이다. 그리고:
- 전반적인 건강 상태 개선
- 근골격계 증상 개선
- 작업 성능 향상
- 부재 시 비용 절감
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회전 기능이 산업 근로자의 근골격계 질환 예방에 미치는 영향을 평가하는 단일 맹검 RCT입니다. 방법: 섬유 산업 종사자 중에서 참가자를 모집합니다.
포함 기준은 18세에서 65세 사이의 직원이며 설문지를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
근골격계 및 결합 조직의 질병으로 인한 병가로 인해 손실된 근무 시간 수(M Group International Classification of Diseases, ICD-10)는 샘플 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
연구가 수행된 회사에서 지난 3개월 동안 손실된 평균 시간은 약 1,100시간입니다.
개입을 통해 이 숫자를 10%까지 줄일 수 있다고 가정합니다. 즉, 그룹 간에 표준 편차가 250시간인 경우 100시간의 근로 손실 시간 차이가 있을 것입니다.
80%의 통계적 검정력, α=0.05 및 최대 15%의 후속 손실로 간주됩니다.
따라서 그룹당 116명의 작업자가 필요합니다.
연구에 포함된 생산 부문은 인체 공학적 위험 요소에 대한 노출 수준에서 사전 계층화됩니다.
수요가 유사한 부문은 그룹화되고 중재 그룹과 통제 그룹 간에 무작위로 나뉩니다.
개입 그룹은 회전 기능을 수행하여 인체공학적 위험이 낮음, 중간, 높음으로 작업을 전환하고 인체공학적 가이드라인에 추가된 인체공학적 신체 부위에 대한 다양한 요청을 수행합니다.
대조군은 인체공학적 가이드라인만 받습니다.
1차 결과: 근골격계 및 결합조직 질환으로 인한 병가로 인한 결근.
2차 결과는 다음과 같습니다: 근골격계 증상(Nordic Questionnaire 및 EVA), 인체공학적 위험 요인(Quick Exposure Check 및 Job Factors Questionnaire), 심리사회적 요인 및 피로(NFR), 일반 건강 상태(WHOQOL-bref), 신체 활동 수준(Baecke 설문지), 작업 성과 설문지(HPQ)를 사용한 생산성 및 비용(증분 비용 효율성 비율).
결과는 기준선과 3, 6, 12개월 후에 평가됩니다.
병가로 인한 제거로 인해 손실된 시간에 대한 정보는 매일 기록됩니다.
예상 결과: 근골격계 질환의 발생과 그에 따른 병가로 인한 근로자 결근, 100시간의 작업 손실을 줄이기 위한 개입이 예상됩니다.
본 연구를 통해 얻은 결과가 산업보건 분야의 기준 설정은 물론 해당 분야에 종사하는 전문가들의 의사결정에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Atibaia, SP, 브라질, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다양한 작업 간 전환이 가능하고 생체역학적 노출 수준 인체공학적 위험을 요구하는 생산 라인이 있는 부문 근로자. 그리고 작업은 생산 셀에서 수행됩니다.
제외 기준:
- 생산 라인이 자동화 또는 반자동화되어 있고 기계에 의해 결정되는 작업 속도를 가지며 작업 중단이 불가능한 부문 근로자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직무 순환
개입 그룹은 회전 기능을 수행하여 인체공학적 위험이 낮음, 중간, 높음으로 작업을 전환하고 인체공학적 가이드라인에 추가된 인체공학적 신체 부위에 대한 다양한 요청을 수행합니다.
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수동 자재 취급, 자세, 가구, 휴식 시간 및 기타 일반적인 사항에 대한 오리엔테이션.
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활성 비교기: 지침 인체 공학
수동 자재 취급 오리엔테이션 자세 오리엔테이션 가구 오리엔테이션 일반 오리엔테이션
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개입 그룹은 회전 기능을 수행하여 인체공학적 위험이 낮음, 중간, 높음으로 작업을 전환하고 인체공학적 가이드라인에 추가된 인체공학적 신체 부위에 대한 다양한 요청을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에서 근골격 결근을 줄입니다.
기간: 6개월 후
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근골격계 및 결합조직 질환으로 인한 병가로 인한 결근
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 증상 감소
기간: 6개월 후
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근골격계 증상(Nordic Questionnaire1 및 EVA)
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6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 건강 상태 변경
기간: 6개월 후
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심리사회적 요인 및 피로도(NFR(Need for Recovery Scale), 일반 건강 상태(WHOQOL-bref), 신체 활동 수준(Baecke Questionnaire)
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6개월 후
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비용 효율성 감소
기간: 6개월 후
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생산성(작업 성과 설문지(HPQ) 및 비용(증분 비용 효율성 비율).
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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