- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01979731
Effecten jobrotatie bij de preventie van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (Jobrotation)
23 februari 2016 bijgewerkt door: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effecten jobrotatie bij de preventie van werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen: gerandomiseerde clusterstudie
Het doel van dit onderzoek is te evalueren of jobrotatie (wissel werk dat functioneert om de werkuren) bijdraagt aan het verminderen van het ziekteverzuim tot klachten aan het bewegingsapparaat. En:
- Verbeter de algemene gezondheidstoestand
- Verbeteren van musculoskeletale symptomen
- Verbeter de werkprestaties
- Verlaag de kosten bij afwezigheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een enkelblinde RCT, met als doel het evalueren van het effect van de rotatiefunctie op de preventie van musculoskeletale aandoeningen bij industriële werknemers. Methoden: De deelnemers worden geworven uit werknemers in de textielindustrie.
De inclusiecriteria zijn: medewerkers zijn tussen de 18 en 65 jaar en kunnen de vragenlijsten lezen en begrijpen.
Voor de schatting van de steekproefomvang wordt het aantal verloren arbeidsuren door ziekteverlof wegens ziekte van het bewegingsapparaat en bindweefsel (M Group International Classification of Diseases, ICD-10) gebruikt.
Het gemiddelde tijdverlies over de afgelopen drie maanden in de bedrijven waar het onderzoek is uitgevoerd, bedraagt ongeveer 1.100 uur.
Stel dat interventies een reductie van dit aantal met 10% mogelijk maken, dwz de groepen hebben een verschil van 100 verloren werkuren, met een standaarddeviatie van 250 uur.
Zal worden beschouwd als een statistisch vermogen van 80%, α=0,05 en een vervolgverlies van maximaal 15%.
Per groep zijn dus 116 arbeiders nodig.
De in het onderzoek opgenomen productieve sectoren zullen vooraf worden gestratificeerd op basis van het niveau van blootstelling aan ergonomische risicofactoren.
De sectoren met vergelijkbare behoeften worden gegroepeerd en willekeurig verdeeld tussen de interventiegroep en de controlegroep.
De interventiegroep zal de rotatiefunctie uitvoeren, schakelen tussen taken met laag, matig en hoog ergonomisch risico en verschillende verzoeken om ergonomisch lichaamsgebied toegevoegd aan ergonomische richtlijnen.
De controlegroep krijgt alleen de ergonomische richtlijnen.
Primaire uitkomsten: Afwezigheid van het werk wegens ziekteverzuim wegens ziekte van het bewegingsapparaat en het bindweefsel.
Secundaire uitkomsten zijn: musculoskeletale symptomen (Nordic Questionnaire en EVA), ergonomische risicofactoren (Quick Exposure Check en Job Factors Questionnaire), psychosociale factoren en vermoeidheid (Need for Recovery Scale (NFR), algemene gezondheidsstatus (WHOQOL-bref), lichamelijke activiteit niveau (Baecke Questionnaire), productiviteit met Work Performance Questionnaire (HPQ) en kosten (incrementele kosteneffectiviteitsratio).
De resultaten worden beoordeeld bij baseline en na 3, 6 en 12 maanden.
Dagelijks wordt de informatie over het aantal verloren uren door verhuizing wegens ziekteverlof geregistreerd.
Verwachte resultaten: De verwachting is dat interventies om het optreden van musculoskeletale aandoeningen en het daaruit voortvloeiende ziekteverzuim te verminderen, 100 uur verloren gaan.
Verwacht wordt dat de resultaten die in dit onderzoek zijn verkregen, kunnen bijdragen aan het stellen van normen op het gebied van gezondheid op het werk, evenals aan de besluitvorming van professionals die op dit gebied werkzaam zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brazilië, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sectoren werknemers met productielijnen die schakelen tussen verschillende taken mogelijk maken en vragen om biomechanische blootstellingsniveaus ergonomisch risico. En er wordt gewerkt in productiecellen.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers in de sector van wie de productielijnen geautomatiseerd of semi-automatisch zijn, die het werktempo hebben dat wordt bepaald door machines en waarvan de werkonderbreking niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jobrotatie
De interventiegroep zal de rotatiefunctie uitvoeren, schakelen tussen taken met laag, matig en hoog ergonomisch risico en verschillende verzoeken om ergonomisch lichaamsgebied toegevoegd aan ergonomische richtlijnen.
|
Oriëntatie op handmatige materiaalbehandeling, houding, meubels, rustpauzes en andere in het algemeen.
|
|
Actieve vergelijker: Richtlijnen Ergonomie
Handmatige materiaalbehandeling Oriëntatie houding Oriëntatie meubelen Oriëntatie algemeen
|
De interventiegroep zal de rotatiefunctie uitvoeren, schakelen tussen taken met laag, matig en hoog ergonomisch risico en verschillende verzoeken om ergonomisch lichaamsgebied toegevoegd aan ergonomische richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder musculoskeletaal verzuim op het werk.
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Afwezigheid van het werk wegens ziekteverzuim wegens ziekte van het bewegingsapparaat en bindweefsel
|
Na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van musculoskeletale symptomen
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Musculoskeletale symptomen (Nordic Questionnaire1 en EVA)
|
Na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de gezondheidsvoorwaarden van Geral
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Psychosociale factoren en vermoeidheid (Need for Recovery Scale (NFR), algemene gezondheidstoestand (WHOQOL-bref), fysieke activiteitsniveau (Baecke Questionnaire)
|
Na 6 maanden
|
|
Lagere kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Productiviteit (Work Performance Questionnaire (HPQ) en kosten (incrementele kosteneffectiviteitsratio).
|
Na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18170313500000064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .