- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979731
Efeitos da Rotação de Trabalho na Prevenção de Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho (Jobrotation)
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efeitos da Rotação de Trabalho na Prevenção de Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho: Ensaio Randomizado em Cluster
O objetivo deste estudo é avaliar se a rotatividade no trabalho (mudança de trabalho que funciona a cada horário de trabalho) contribui para reduzir o afastamento do trabalho a queixas de distúrbios musculoesqueléticos. E:
- Melhorar o estado geral de saúde
- Melhorar os sintomas músculo-esqueléticos
- Melhorar o desempenho do trabalho
- Diminuir custos com ausência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ECR simples-cego, cujo objetivo é avaliar o efeito da função rotativa na prevenção de distúrbios musculoesqueléticos em trabalhadores da indústria. Métodos: Os participantes serão recrutados entre funcionários de uma indústria têxtil.
Os critérios de inclusão são: funcionários com idade entre 18 e 65 anos e capacidade de leitura e compreensão dos questionários.
O número de horas de trabalho perdidas por licença médica por doença do sistema musculoesquelético e do tecido conjuntivo (Classificação Internacional de Doenças do Grupo M, CID-10) é usado para estimar o tamanho da amostra.
O tempo médio perdido nos últimos três meses, nas empresas onde o estudo foi realizado é de aproximadamente 1.100 horas.
Suponha que as intervenções possibilitarão a redução desse número em 10%, ou seja, os grupos terão uma diferença de 100 horas perdidas de trabalho, com desvio padrão de 250 horas.
Será considerado um poder estatístico de 80%, α=0,05 e uma perda de seguimento de até 15%.
Assim, são necessários 116 trabalhadores por grupo.
Os setores produtivos incluídos no estudo serão pré-estratificados a partir do nível de exposição aos fatores de risco ergonômico.
Os setores com demandas semelhantes serão agrupados e divididos aleatoriamente entre o grupo intervenção e o grupo controle.
O grupo intervenção realizará função de rodízio, alternando entre tarefas com baixo, moderado e alto risco ergonômico e diferentes solicitações ergonômicas da região corporal somadas às orientações ergonômicas.
O grupo controle receberá apenas as orientações ergonômicas.
Desfechos primários: Ausência do trabalho por licença médica por doença do sistema musculoesquelético e do tecido conjuntivo.
Os desfechos secundários são: sintomas musculoesqueléticos (Questionário Nórdico e EVA), fatores de risco ergonômicos (Quick exposition Check e Job Factors Questionnaire), fatores psicossociais e fadiga (Need for Recovery Scale (NFR), estado geral de saúde (WHOQOL-bref), atividade física (Baecke Questionnaire), produtividade com Work Performance Questionnaire (HPQ) e custos (taxa de eficácia de custo incremental).
Os resultados serão avaliados no início e após 3, 6 e 12 meses.
A informação sobre a quantidade de horas perdidas por afastamento por licença médica será registrada diariamente.
Resultados esperados: Espera-se que as intervenções reduzam a ocorrência de distúrbios musculoesqueléticos e consequente absenteísmo do trabalhador por licença médica, 100 horas de trabalho perdidas.
Espera-se que os resultados obtidos neste estudo possam contribuir para o estabelecimento de normas na área de Saúde do Trabalhador, bem como para a tomada de decisão dos profissionais que atuam nessa área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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Atibaia, SP, Brasil, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Setores de trabalhadores com linhas de produção que permitem alternar entre diferentes tarefas e solicita níveis de exposição biomecânica e risco ergonômico. E o trabalho é realizado em células de produção.
Critério de exclusão:
- Trabalhadores do setor cujas linhas de produção sejam automatizadas ou semi-automatizadas, possuindo ritmo de trabalho determinado por maquinário e que não seja possível a paralisação do trabalho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rotação de trabalho
O grupo intervenção realizará função de rodízio, alternando entre tarefas com baixo, moderado e alto risco ergonômico e diferentes solicitações ergonômicas da região corporal somadas às orientações ergonômicas.
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Orientação sobre movimentação manual de materiais, postura, mobiliário, pausa para descanso e outros em geral.
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Comparador Ativo: Diretrizes Ergonomia
Manuseio manual de materiais Orientação postura Orientação mobiliário Orientação em geral
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O grupo intervenção realizará função de rodízio, alternando entre tarefas com baixo, moderado e alto risco ergonômico e diferentes solicitações ergonômicas da região corporal somadas às orientações ergonômicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir a ausência musculoesquelética do trabalho.
Prazo: Após 6 meses
|
Ausência ao trabalho por licença médica por doença do aparelho musculoesquelético e do tecido conjuntivo
|
Após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuir os sintomas musculoesqueléticos
Prazo: Após 6 meses
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Sintomas musculoesqueléticos (Questionário Nórdico1 e EVA)
|
Após 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar Condições Gerais de Saúde
Prazo: Após 6 meses
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Fatores psicossociais e fadiga (Need for Recovery Scale (NFR), estado geral de saúde (WHOQOL-bref), nível de atividade física (Baecke Questionnaire)
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Após 6 meses
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Eficácia de custo reduzida
Prazo: Após 6 meses
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Produtividade (Work Performance Questionnaire (HPQ) e custos (taxa de eficácia de custo incremental).
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Após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18170313500000064
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