- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01979731
Effekter Jobrotation i forebyggelsen af arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser (Jobrotation)
23. februar 2016 opdateret af: Rosimeire Simprini Padula, Universidade Cidade de Sao Paulo
Virkninger Jobrotation i forebyggelsen af arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser: Cluster Randomized Trial
Formålet med denne undersøgelse er vurderet, om jobrotation (forandringsarbejder, der fungerer hver til arbejdstid) bidrager til at reducere fravær fra arbejde til lidelser i bevægeapparatet. Og:
- Forbedre den generelle sundhedstilstand
- Forbedre muskuloskelettale symptomer
- Forbedre arbejdsydelsen
- Reducer omkostninger ved fravær
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er enkeltblindet RCT, hvis formål er at evaluere effekten af rotationsfunktionen i forebyggelsen af muskel- og skeletlidelser hos industriarbejdere Metoder: Deltagerne vil blive rekrutteret fra medarbejdere en tekstilindustri.
Inklusionskriterierne er: medarbejdere er mellem 18 og 65 år og kan læse og forstå spørgeskemaerne.
Antallet af arbejdstimer tabt på grund af sygeorlov på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv (M Group International Classification of Diseases, ICD-10) bruges til at estimere stikprøvestørrelsen.
Den gennemsnitlige tabte tid i løbet af de sidste tre måneder i virksomheder, hvor undersøgelsen er udført, er cirka 1.100 timer.
Antag, at indsatser vil muliggøre en reduktion af dette antal med 10 %, dvs. grupperne vil have en forskel på 100 tabte arbejdstimer med en standardafvigelse på 250 timer.
Vil blive betragtet som en statistisk styrke på 80 %, α=0,05 og et opfølgende tab på op til 15 %.
Der kræves således 116 arbejdere pr. gruppe.
De produktive sektorer, der indgår i undersøgelsen, vil blive præ-stratificeret ud fra niveauet af eksponering for ergonomiske risikofaktorer.
Sektorerne med lignende krav vil blive grupperet og tilfældigt opdelt mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer.
Kontrolgruppen vil kun modtage de ergonomiske retningslinjer.
Primære udfald: Fravær fra arbejdet på grund af sygefravær på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv.
Sekundære udfald er: muskuloskeletale symptomer (nordisk spørgeskema og EVA), ergonomiske risikofaktorer (hurtig eksponeringstjek og jobfaktorer spørgeskema), psykosociale faktorer og træthed (Need for Recovery Scale (NFR), generel sundhedstilstand (WHOQOL-bref), fysisk aktivitet niveau (Baecke Questionnaire), produktivitet med Work Performance Questionnaire (HPQ) og omkostninger (inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold).
Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder.
Oplysningerne om antallet af timer tabt ved fjernelse til sygeorlov vil blive registreret dagligt.
Forventede resultater: Det forventes, at indsatser for at reducere forekomsten af muskel- og skeletlidelser og deraf følgende sygefravær, 100 timers arbejde tabt.
Det forventes, at resultaterne opnået i denne undersøgelse kan bidrage til at sætte standarder inden for arbejdsmiljø samt for beslutningstagning for fagfolk, der arbejder inden for dette område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Atibaia, SP, Brasilien, 12942-770
- Rosimeire Simprini Padula
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sektorer arbejdere med produktionslinjer, der gør det muligt at skifte mellem forskellige opgaver og anmoder om biomekaniske eksponeringsniveauer ergonomisk risiko. Og arbejdet udføres i produktionsceller.
Ekskluderingskriterier:
- Sektorarbejdere, hvis produktionslinjer er automatiserede eller semi-automatiserede, besidder det arbejdstempo, der er bestemt af maskiner, og at arbejdsstandsningen ikke er mulig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jobrotation
Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer.
|
Orientering om manuel materialehåndtering, kropsholdning, møbler, hvilepause og andet generelt.
|
|
Aktiv komparator: Retningslinjer Ergonomi
Manuel materialehåndtering Orienteringsstilling Orienteringsmøbler Orientering generelt
|
Interventionsgruppen vil udføre rotationsfunktion, skifte mellem opgaver med lav, moderat og høj ergonomisk risiko og forskellige ønsker om ergonomisk kropsregion tilføjet til ergonomiske retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer muskuloskeletalt fravær fra arbejde.
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Fravær fra arbejde på grund af sygefravær på grund af sygdom i bevægeapparatet og bindevæv
|
Efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Muskuloskeletale symptomer (Nordisk spørgeskema1 og EVA)
|
Efter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift Geral sundhedsbetingelser
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Psykosociale faktorer og træthed (Need for Recovery Scale (NFR), generel sundhedsstatus (WHOQOL-bref), fysisk aktivitetsniveau (Baecke Questionnaire)
|
Efter 6 måneder
|
|
Reduceret omkostningseffektivitet
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Produktivitet (Work Performance Questionnaire (HPQ) og omkostninger (inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold).
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rosimeire S Padula, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Comper ML, Padula RS. The effectiveness of job rotation to prevent work-related musculoskeletal disorders: protocol of a cluster randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 22;15:170. doi: 10.1186/1471-2474-15-170.
- Comper MLC, Dennerlein JT, Evangelista GDS, Rodrigues da Silva P, Padula RS. Effectiveness of job rotation for preventing work-related musculoskeletal diseases: a cluster randomised controlled trial. Occup Environ Med. 2017 Aug;74(8):545-552. doi: 10.1136/oemed-2016-104077. Epub 2017 Mar 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2013
Først opslået (Skøn)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18170313500000064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Retningslinjer ergonomi
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringIngen sygdom eller tilstand bliver undersøgtForenede Stater