乳房への脂肪移植における遠心分離と PureGraft の比較
2013年11月7日 更新者：Ondrej Mestak M.D.、Bulovka Hospital
乳房温存療法後の乳房への脂肪移植における遠心分離と PureGraft の比較
乳房温存治療 (BCT) は、進行性および悪化する乳房変形につながります。 脂肪移植は、BCT 後の乳房再建に理想的です。 脂肪処理に最も頻繁に利用される技術は遠心分離です。 PureGraft デバイス (Cytori Therapeutics、米国) は、脂肪を洗浄およびろ過して移植片を準備する新しい方法です。 研究者らは、2 つの脂肪処理方法、遠心分離と PureGraft ろ過の主観的および客観的な結果を比較しました。
2011 年 4 月から 2012 年 9 月までの間に、30 人の患者が 1 人の外科医 (OM) によって BCT 後に乳房再建を受けました。 患者は術前に無作為に 2 つのグループに分けられました。 患者は 12 ～ 30 か月間追跡されました。主観的な結果を測定するために、研究者は術前と術後 1 年の両方で BREAST-Q アンケートをすべての患者に配布しました。 BCCT.core ソフトウェアは、脂肪移植による乳房再建の客観的な結果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ共和国、180 00
- Bulovka Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房温存療法後の様子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠心分離
患者は遠心分離によって処理された脂肪移植を受けました
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アクティブコンパレータ：ピュアグラフト
ピュアグラフトによる脂肪移植を受けた患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房温存療法後の乳房への脂肪移植における遠心分離と PureGraft の比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ondrej Mestak, M.D.、Charles University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CentPure
- 268011 (その他の助成金/資金番号：Grant Agency of Charles University in Prague)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。