Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter sentrifugering versus PureGraft for fettpode til brystet

7. november 2013 oppdatert av: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital

Resultater etter sentrifugering versus PureGraft for fettpode til brystet etter brystbevarende terapi

Brystbevarende behandling (BCT) fører til en progressiv og forverret brystdeformitet. Fetttransplantasjon er ideell for brystrekonstruksjon etter BCT. Den mest brukte teknikken for fettbehandling er sentrifugering. PureGraft-apparatet (Cytori Therapeutics, USA) er en ny metode som går ut på å vaske og filtrere fettet for å klargjøre transplantatet. Etterforskerne sammenlignet de subjektive og objektive resultatene av to fettbehandlingsmetoder, sentrifugering og PureGraft-filtrering.

30 pasienter gjennomgikk brystrekonstruksjon utført av en enkelt kirurg (OM) etter BCT på vår avdeling mellom april 2011 og september 2012. Pasientene ble preoperativt delt inn i to grupper tilfeldig: 15 fikk fettgraft behandlet ved sentrifugering, og 15 fikk fettgraft behandlet ved vask i PureGraft-poser. Pasientene ble fulgt opp i 12-30 måneder. For å måle det subjektive utfallet distribuerte etterforskerne BREAST-Q spørreskjemaet til alle pasientene både preoperativt og ett år postoperativt. BCCT.core-programvaren evaluerte det objektive resultatet av brystrekonstruksjon ved fetttransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstand etter brystbevarende terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sentrifugering
Pasienter mottok fettgraft behandlet ved sentrifugering
Annen: Sentrifugering
Aktiv komparator: Puregraft
Pasienter fikk fettgraft behandlet av Puregraft
Annen: Puregraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utfall etter sentrifugering versus PureGraft for fetttransplantasjon til brystet etter brystbevarende behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bulovka Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ondrej Mestak, M.D., Charles University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CentPure
  • 268011 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grant Agency of Charles University in Prague)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere