Résultats après centrifugation versus PureGraft pour la greffe de graisse au sein
Résultats après centrifugation versus PureGraft pour la greffe de graisse sur le sein après une thérapie mammaire conservatrice
Le traitement conservateur du sein (BCT) entraîne une déformation progressive et détériorée du sein. La greffe de graisse est idéale pour la reconstruction mammaire après BCT. La technique la plus fréquemment utilisée pour le traitement des graisses est la centrifugation. Le dispositif PureGraft (Cytori Therapeutics, USA) est une nouvelle méthode qui consiste à laver et filtrer la graisse pour préparer le greffon. Les chercheurs ont comparé les résultats subjectifs et objectifs de deux méthodes de traitement des graisses, la centrifugation et la filtration PureGraft.
Trente patientes ont bénéficié d'une reconstruction mammaire réalisée par un seul chirurgien (OM) après BCT dans notre service entre avril 2011 et septembre 2012. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes en préopératoire : 15 ont reçu des greffes de graisse traitées par centrifugation et 15 ont reçu des greffes de graisse traitées par lavage dans des sacs PureGraft. Les patientes ont été suivies pendant 12 à 30 mois. Pour mesurer le résultat subjectif, les investigateurs ont distribué le questionnaire BREAST-Q à toutes les patientes en préopératoire et un an après l'opération. Le logiciel BCCT.core a évalué le résultat objectif de la reconstruction mammaire par greffe de graisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, République tchèque, 180 00
- Bulovka Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Etat après thérapie conservatrice du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Centrifugation
Les patients ont reçu une greffe de graisse traitée par centrifugation
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Comparateur actif: Puregreffe
Les patients ont reçu une greffe de graisse traitée par Puregraft
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats après centrifugation versus PureGraft pour la greffe de graisse au sein après un traitement conservateur du sein
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ondrej Mestak, M.D., Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CentPure
- 268011 (Autre subvention/numéro de financement: Grant Agency of Charles University in Prague)
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