Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset sentrifugoinnin jälkeen verrattuna PureGraftiin rasvansiirrossa rintaan

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ondrej Mestak M.D., Bulovka Hospital

Tulokset sentrifugoinnin jälkeen verrattuna PureGraftiin rasvansiirrossa rintoihin rintaa säästävän hoidon jälkeen

Rintoja säästävä hoito (BCT) johtaa rintojen etenemiseen ja pahenemiseen. Rasvasiirto on ihanteellinen rintojen rekonstruktioon BCT:n jälkeen. Yleisimmin käytetty tekniikka rasvan käsittelyssä on sentrifugointi. PureGraft-laite (Cytori Therapeutics, USA) on uusi menetelmä, jossa rasva pestään ja suodatetaan siirteen valmistamiseksi. Tutkijat vertasivat kahden rasvankäsittelymenetelmän, sentrifugoinnin ja PureGraft-suodatuksen, subjektiivisia ja objektiivisia tuloksia.

Kolmellekymmenelle potilaalle tehtiin rintarekonstruktio, jonka yksi kirurgi (OM) teki BCT:n jälkeen osastollamme huhtikuun 2011 ja syyskuun 2012 välisenä aikana. Potilaat jaettiin ennen leikkausta satunnaisesti kahteen ryhmään: 15 sai sentrifugoimalla käsiteltyjä rasvasiirteitä ja 15 PureGraft-pusseissa pesulla käsiteltyjä rasvasiirteitä. Potilaita seurattiin 12-30 kuukautta. Subjektiivisen tuloksen mittaamiseksi tutkijat jakoivat BREAST-Q-kyselylomakkeen kaikille potilaille sekä ennen leikkausta että vuoden kuluttua leikkauksesta. BCCT.core-ohjelmisto arvioi rintojen jälleenrakentamisen objektiivisen tuloksen rasvasiirrolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tila rintojen säilyttävän hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sentrifugointi
Potilaat saivat sentrifugoinnilla käsitellyn rasvasiirteen
Muut: Sentrifugointi
Active Comparator: Puregraft
Potilaat saivat Puregraftin käsittelemän rasvasiirteen
Muut: Puregraft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulokset sentrifugoinnin jälkeen verrattuna PureGraftiin rasvansiirrossa rintaan rintaa säästävän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bulovka Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ondrej Mestak, M.D., Charles University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CentPure
  • 268011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grant Agency of Charles University in Prague)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa